Évaluation d'un nouveau test de score des symptômes auto-évalué à domicile chez les patients allergiques aux chats
1 juillet 2015 mis à jour par: University of Zurich
Le but de cette étude est de mieux standardiser l'enregistrement des symptômes des personnes allergiques aux chats dans des conditions réelles.
Un nouveau score de symptômes auto-évalué à domicile sera testé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin d'approfondir la recherche sur l'allergie aux squames de chat, nous visons à étudier les symptômes d'allergie aux squames de chat et à les enregistrer dans un environnement naturel, respectivement, c'est-à-dire au domicile du participant.
À cette fin, nous visons à tester un nouveau score de symptômes auto-évalué à domicile (appelé HypoScore).
Les participants effectueront 8 tests de provocation.
Chaque test de provocation consiste à caresser le chat jusqu'à ce que les participants deviennent symptomatiques.
Les participants doivent caresser le chat à chaque fois de la même manière.
Juste avant et après le test de provocation, les symptômes seront enregistrés dans l'eCRF à l'aide d'un iPad mini.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- Clinical Trial Center of the University Hospital Zurich
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le participant comprend la nature, le sens et la portée de l'étude.
- Consentement éclairé signé après avoir été informé.
- Patients masculins et féminins âgés de 18 à 65 ans.
- Test de dépistage positif (diamètre moyen de la papule ≥ 3 mm) lorsqu'il est testé avec un extrait d'allergène de chat déjà standardisé.
- Prick test de dépistage positif (diamètre de la papule ≥ 3 mm) au dichlorhydrate d'histamine 10 mg/ml.
- Test de grattage positif lorsqu'il est testé avec un échantillon de squames de chat du chat du participant.
- Symptômes de base avec une gravité d'au moins "1" dans un minimum de 2 symptômes différents.
- Propriétaire d'un chat qui vit dans le même foyer.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre la nature, le sens et la portée de l'étude ou incapable de donner un consentement éclairé écrit
- Participation à une autre étude avec un médicament expérimental dans les 30 jours précédant et pendant la présente étude
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Intention de devenir enceinte au cours de l'étude
- Réaction cutanée positive dans le test de piqûre au contrôle négatif
- Antécédents de réaction anaphylactique aux allergènes d'animaux de compagnie
- Maladies graves influençant les résultats de la présente étude à la discrétion de l'investigateur
- Immunothérapie avec fel d 1 / préparation allergène de chat au cours des deux dernières années
- Lésions cutanées et pilosité excessive dans les zones de test cutané
- Traitement avec des médicaments concomitants interdits à l'exception des médicaments à effet local qui n'influenceront pas les résultats des tests cutanés et les résultats des autres tests (période de test).
- Le patient ne doit pas souffrir d'autres allergies respiratoires au cours de cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: HypoScore
Essai de provocation.
Enregistrement des symptômes des participants allergiques aux chats avec le chat du propriétaire du chat : avant et après avoir caressé le chat.
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Les participants effectueront 8 tests de provocation.
Chaque test de provocation consiste à caresser le chat jusqu'à ce que les participants deviennent symptomatiques.
Les symptômes des participants allergiques aux chats avec le chat du propriétaire du chat seront enregistrés avant et après avoir caressé le chat.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps jusqu'à ce que le participant devienne symptomatique
Délai: environ. 15 minutes (pendant le test de provocation)
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Combien de temps le propriétaire peut-il caresser son chat jusqu'à ce qu'il devienne symptomatique ?
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environ. 15 minutes (pendant le test de provocation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de points de score résultant de l'enregistrement du score des symptômes avant et après le test de provocation.
Délai: environ. 15 minutes (avant et après provocation)
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environ. 15 minutes (avant et après provocation)
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Valeurs de l'échelle analogique visuelle
Délai: environ. 5 minutes (avant provocation)
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environ. 5 minutes (avant provocation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas M. Kündig, PD Dr. med., University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2015
Première publication (Estimation)
26 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZU-HypoScore-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .