고양이 알레르기 환자의 새로운 자가 평가 가정 기반 증상 점수 테스트 평가
2015년 7월 1일 업데이트: University of Zurich
이 연구의 목적은 실제 조건에서 고양이 알레르기가 있는 사람의 증상 기록을 더 잘 표준화하는 것입니다.
새로운 자체 평가, 가정 기반 증상 점수가 테스트됩니다.
연구 개요
상세 설명
고양이 비듬 알레르기에 대한 연구를 한 단계 더 발전시키기 위해 우리는 고양이 비듬 알레르기 증상을 조사하고 각각 자연 환경, 즉 참가자의 집에서 기록하는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 우리는 새로운 자체 평가 가정 기반 증상 점수(HypoScore라고 함)를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 8가지 도발 테스트를 수행합니다.
모든 도발 테스트는 참가자가 증상을 보일 때까지 고양이를 쓰다듬는 것으로 구성됩니다.
참가자들은 매번 같은 방식으로 고양이를 쓰다듬어야 합니다.
도발 테스트 직전과 직후에 iPad mini를 사용하여 증상을 eCRF에 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- Clinical Trial Center of the University Hospital Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구의 성격, 의미 및 범위를 이해합니다.
- 통보를 받은 후 동의서에 서명했습니다.
- 18세에서 65세 사이의 남성 및 여성 환자.
- 이미 표준화된 고양이 알레르겐 추출물로 테스트했을 때 양성 스크리닝 단자 테스트(평균 팽진 직경 ≥ 3mm).
- Histamine dihydrochloride 10mg/ml에 대한 양성 선별 검사(팽창 직경 ≥ 3mm).
- 참가자 고양이의 고양이 비듬 샘플로 테스트했을 때 양성 스크래치 테스트.
- 최소 2개의 다양한 증상에서 심각도가 "1" 이상인 기본 증상.
- 같은 집에 사는 고양이의 주인.
제외 기준:
- 연구의 성격, 의미 및 범위를 이해하는 데 장애가 있거나 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 이전 및 본 연구 동안 30일 이내에 조사 약물을 사용한 다른 연구에 참여
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 연구 기간 동안 임신하려는 의도
- 음성 대조군에 대한 단자 테스트에서 양성 피부 반응
- 애완동물 알레르겐에 대한 아나필락시스 반응의 병력
- 연구자의 재량에 따라 본 연구의 결과에 영향을 미치는 심각한 질병
- 지난 2년 동안 fel d 1 / 고양이 알레르겐 제제를 사용한 면역 요법
- 피부 시험 부위의 피부 병변 및 과도한 모발 성장
- 피부 검사 결과 및 다른 검사 결과(검사 기간)에 영향을 미치지 않는 국소 효과가 있는 약물을 제외한 금지된 병용 약물 치료.
- 환자는 이 연구 동안 다른 호흡기 알레르기를 겪지 않아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이포스코어
도발 테스트.
고양이 주인의 고양이와 함께 고양이 알레르기 참가자의 증상 기록: 고양이를 쓰다듬기 전과 후.
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참가자들은 8가지 도발 테스트를 수행합니다.
모든 도발 테스트는 참가자가 증상을 보일 때까지 고양이를 쓰다듬는 것으로 구성됩니다.
고양이 주인의 고양이와 함께 있는 고양이 알레르기 참가자의 증상은 고양이를 쓰다듬기 전후에 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자가 증상을 보일 때까지의 시간
기간: 약. 15분(도발시험 중)
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주인은 증상이 나타날 때까지 얼마나 오랫동안 고양이를 쓰다듬을 수 있습니까?
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약. 15분(도발시험 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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도발검사 전후 증상점수를 기록하여 얻은 점수.
기간: 약. 15분(도발 전후)
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약. 15분(도발 전후)
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시각적 아날로그 척도 값
기간: 약. 5분(도발 전)
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약. 5분(도발 전)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas M. Kündig, PD Dr. med., University of Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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