Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en ny selvvurdert, hjemmebasert symptomscoretest hos katteallergiske pasienter

1. juli 2015 oppdatert av: University of Zurich
Hensikten med denne studien er å bedre standardisere symptomregistreringen av katteallergiske personer under virkelige forhold. En ny egenvurdert, hjemmebasert symptomscore vil bli testet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å bringe forskningen på kattefassallergi et skritt videre tar vi sikte på å undersøke symptomer på katteflassallergi og registrere dem i henholdsvis et naturlig miljø, dvs. hjemme hos deltakeren. For dette formålet tar vi sikte på å teste en ny selvvurdert, hjemmebasert symptomscore (kalt HypoScore). Deltakerne skal utføre 8 provokasjonstester. Hver provokasjonstest består av å klappe katten til deltakerne blir symptomatiske. Deltakerne må klappe katten hver gang på samme måte. Rett før og etter provokasjonstesten vil symptomene bli registrert i eCRF ved å bruke en iPad mini.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Clinical Trial Center of the University Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren forstår arten, meningen og omfanget av studien.
  • Signert informert samtykke etter å ha blitt informert.
  • Mannlige og kvinnelige pasienter 18 år til 65 år.
  • Positiv screeningpricktest (gjennomsnittlig hvelvet diameter ≥ 3 mm) når testet med allerede standardisert katteallergenekstrakt.
  • Positiv screening-pricktest (hvaldiameter ≥ 3 mm) til histamin-dihydroklorid 10 mg/ml.
  • Positiv skrapetest når den ble testet med flassprøve av katten til deltakerens katt.
  • Grunnlinjesymptomer med en alvorlighetsgrad på minst "1" av minimum 2 forskjellige symptomer.
  • Eier av en katt som bor i samme husstand.

Ekskluderingskriterier:

  • svekket i å forstå arten, meningen og omfanget av studien eller ute av stand til å gi skriftlig informert samtykke
  • Deltakelse i en annen studie med undersøkelsesmiddel innen 30 dager før og under denne studien
  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Intensjon om å bli gravid i løpet av studiet
  • Positiv hudreaksjon i stikktesten til negativ kontroll
  • Historie med anafylaktisk reaksjon på kjæledyrallergener
  • Alvorlige sykdommer som påvirker resultatene av denne studien etter skjønn av etterforskeren
  • Immunterapi med fel d 1 / kattallergenpreparat de siste to årene
  • Hudlesjoner og overdreven hårvekst i hudtestområdene
  • Behandling med forbudte samtidige medisiner med unntak av medisiner med lokal effekt som ikke vil påvirke resultatene av hudtestene og resultatene av de andre testene (testperiode).
  • Pasienten skal ikke lide av andre luftveisallergier under denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HypoScore
Provokasjonsprøve. Registrering av symptomer på katteallergiske deltakere med katteeierens katt: Før og etter klapping av katten.
Annen: Provokasjonsprøve
Deltakerne skal utføre 8 provokasjonstester. Hver provokasjonstest består av å klappe katten til deltakerne blir symptomatiske. Symptomene på katteallergiske deltakere med katteeierens katt vil bli registrert før og etter klapping av katten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til deltakeren blir symptomatisk
Tidsramme: ca. 15 minutter (under provokasjonstest)
Hvor lenge kan eieren klappe katten sin før han blir symptomatisk?
ca. 15 minutter (under provokasjonstest)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall scorepoeng som følge av symptomscoreregistrering før og etter provokasjonstesten.
Tidsramme: ca. 15 minutter (før og etter provokasjon)
ca. 15 minutter (før og etter provokasjon)
Visuelle analoge skalaverdier
Tidsramme: ca. 5 minutter (før provokasjon)
ca. 5 minutter (før provokasjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas M. Kündig, PD Dr. med., University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZU-HypoScore-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Katteallergi

Kliniske studier på Provokasjonsprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere