Uuden itsearvioidyn, kotipohjaisen oirepistetestin arviointi kissaallergisilla potilailla
keskiviikko 1. heinäkuuta 2015 päivittänyt: University of Zurich
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on standardoida paremmin kissaallergisten henkilöiden oireiden kirjaamista tosielämän olosuhteissa.
Uusi itsearvioitu, kotona tehty oirepistemäärä testataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuodaksemme kissan hilseallergian tutkimusta askeleen pidemmälle pyrimme tutkimaan kissan hilseallergian oireita ja tallentamaan ne vastaavasti luonnollisessa ympäristössä, eli osallistujan kotona.
Tätä tarkoitusta varten pyrimme testaamaan uutta itsearvioitua, kotipohjaista oirepistemäärää (nimeltään HypoScore).
Osallistujat suorittavat 8 provokaatiotestiä.
Jokainen provokaatiotesti koostuu kissan silityksestä, kunnes osallistujilla on oireita.
Osallistujien tulee silittää kissaa joka kerta samalla tavalla.
Välittömästi ennen ja jälkeen provokaatiotestin oireet tallennetaan eCRF:ään iPad minin avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Clinical Trial Center of the University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja ymmärtää tutkimuksen luonteen, merkityksen ja laajuuden.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus saatuaan tiedon.
- Mies- ja naispotilaat 18-65-vuotiaat.
- Positiivinen seulontapistotesti (keskimääräinen renkaan halkaisija ≥ 3 mm) testattaessa jo standardoidulla kissan allergeeniuutteella.
- Positiivinen seulontapistotesti (renkaan halkaisija ≥ 3 mm) histamiinidihydrokloridille 10 mg/ml.
- Positiivinen raaputustesti testattaessa osallistujan kissan kissan hilsenäytteellä.
- Perusoireet, joiden vaikeusaste on vähintään "1" vähintään kahdessa eri oireessa.
- Samassa taloudessa asuvan kissan omistaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Hän ei ymmärrä tutkimuksen luonnetta, tarkoitusta ja laajuutta tai ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä 30 päivää ennen tätä tutkimusta ja sen aikana
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
- Positiivinen ihoreaktio prick-testissä negatiiviseen kontrolliin
- Historiallinen anafylaktinen reaktio lemmikkieläinten allergeeneihin
- Vaikeat sairaudet, jotka vaikuttavat tämän tutkimuksen tuloksiin tutkijan harkinnan mukaan
- Immunoterapia feld 1/kissa-allergeenivalmisteella viimeisen kahden vuoden aikana
- Ihovauriot ja liiallinen karvojen kasvu ihotestialueilla
- Hoito kielletyillä samanaikaisilla lääkkeillä lukuun ottamatta paikallisvaikutteisia lääkkeitä, jotka eivät vaikuta ihokokeiden ja muiden testien tuloksiin (testausjakso).
- Potilas ei saa kärsiä muista hengitystieallergioista tämän tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HypoScore
Provokaatiotesti.
Kissaallergisten osallistujien oireiden tallentaminen kissan omistajan kissan kanssa: Ennen kissan silittämistä ja sen jälkeen.
|
Osallistujat suorittavat 8 provokaatiotestiä.
Jokainen provokaatiotesti koostuu kissan silityksestä, kunnes osallistujilla on oireita.
Kissan omistajan kissan kanssa allergisten osallistujien oireet tallennetaan ennen kissan silittämistä ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, jonka kuluessa osallistujasta tulee oireinen
Aikaikkuna: noin 15 minuuttia (provokaatiotestin aikana)
|
Kuinka kauan omistaja voi silittää kissaansa, kunnes siitä tulee oireita?
|
noin 15 minuuttia (provokaatiotestin aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pistepisteiden määrä oirepisteiden tallentamisesta ennen ja jälkeen provokaatiotestin.
Aikaikkuna: noin 15 minuuttia (ennen ja jälkeen provokaation)
|
noin 15 minuuttia (ennen ja jälkeen provokaation)
|
|
Visual Analogue Scale Values
Aikaikkuna: noin 5 minuuttia (ennen provokaatiota)
|
noin 5 minuuttia (ennen provokaatiota)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas M. Kündig, PD Dr. med., University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZU-HypoScore-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .