食べ物の好みと味覚における感情的興奮の役割
2022年2月10日 更新者：Yale University
この研究の目的は、主観的、生理学的および神経生物学的測定を使用してストレス反応を調べることにより、食欲と食物消費におけるストレスの役割を調査することです。
この研究の目的は、肥満における食欲と食物摂取におけるストレスの役割を調べることです。
研究者らは、実験的に検証されたガイド付き画像手順を使用して、主観的、生理学的および神経生物学的測定を使用してストレス反応を調べることを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
150 人の男女が 3 つの実験室セッションに参加し、個人的なストレスのイメージ、食べ物の合図のイメージ、およびニュートラルなリラックスイメージに対するストレス反応を評価します。
被験者は、BMI カテゴリごとに階層化された 3 つのグループに分配されます。
被験者の募集、適格性の決定、ベースライン評価、およびスクリプトの開発は、エール大学ストレス センターで行われます。
被験者は、さまざまな診断、認知的、心理的評価、包括的な身体検査、血液検査を完了し、個人的なストレス、食べ物の合図、ニュートラルでリラックスした状況からのイメージスクリプトの開発に参加します。
その後、被験者はイェール大学ストレスセンターで 3 回の実験室セッションを受ける予定になります。
被験者はまた、イメージとリラクゼーションのトレーニングセッションに参加し、その後に 3 つの実験セッションが続きます。
3回の実験セッションは数日の短い間隔で実施され、被験者は個人的なストレス、食事の合図、ニュートラルでリラックスしたイメージ条件に1日1条件ずつさらされる。
画像条件の順序による影響のバランスを取るために、画像条件の順序がランダムに割り当てられ、被写体間で相殺されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06492
- Yale University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から45歳まで
- 読み書きができる
- 標準/痩せ型 BMI グループ: BMI 18.5 ～ 24.9 身長と体重から計算されます。
- 過体重BMIグループ：身長と体重に基づいて計算されたBMI 25.0〜29.9 肥満BMIグループ：身長と体重に基づいて計算されたBMI 30〜35。
- 現在の軸 I DSM-IV の精神医学的診断の基準を満たしておらず、初診時および検査室セッションの入院時に陰性の尿毒性スクリーニングを提供します。
除外基準:
- ニコチンやカフェインを含む精神活性物質への依存に関する現在の基準を満たしている
- 抗不安薬、抗うつ薬、ナルトレキソン、アンタビュースなどの精神活性薬を現在使用している
- 現在の大うつ病や不安障害に対する精神科薬の必要性など、特に注意が必要な精神障害または現在の精神症状
- 神経、心血管、内分泌、腎臓、肝臓、甲状腺の病理などの重大な現在の病状。何らかの病状のために投薬を受けている被験者は除外されます
- 経口避妊薬を服用している女性、閉経前後および閉経後の女性、子宮摘出術を受けた女性
- 妊娠中および授乳中の女性は対象外となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準体重
BMI18.5～24.9（正常範囲）
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ストレス画像のスクリプトは、被験者が「最もストレスの多い」と経験した最近の個人的なストレスの多い出来事についての被験者の説明に基づいています。
「最もストレスフル」は、被験者が経験したストレスを 10 点のリッカートスケールで評価してもらいます。「1 = まったくストレスではない」、「10 = 人生で最近感じたストレスが最も大きい」です。
このスケールで 8 以上と評価された状況のみが、スクリプト開発に適切であると認められます。
許容できるストレスの多い状況の例としては、恋人との別れ、恋人や家族との口論、解雇や解雇などの失業関連のストレスなどが挙げられます。
食べ物の合図スクリプトは、被験者が最も好きな食べ物を食べた経験に基づいて開発されます。
例としては、ピザの注文、好きな料理の調理、レストランへの外出などが挙げられます。
ニュートラルリラックススクリプトは、ビーチや公園への旅行など、被験者が一般的に経験するニュートラルリラックス状況から開発されます。
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実験的：太りすぎ
BMI 25.0 ～ 29.9 (過体重範囲)
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ストレス画像のスクリプトは、被験者が「最もストレスの多い」と経験した最近の個人的なストレスの多い出来事についての被験者の説明に基づいています。
「最もストレスフル」は、被験者が経験したストレスを 10 点のリッカートスケールで評価してもらいます。「1 = まったくストレスではない」、「10 = 人生で最近感じたストレスが最も大きい」です。
このスケールで 8 以上と評価された状況のみが、スクリプト開発に適切であると認められます。
許容できるストレスの多い状況の例としては、恋人との別れ、恋人や家族との口論、解雇や解雇などの失業関連のストレスなどが挙げられます。
食べ物の合図スクリプトは、被験者が最も好きな食べ物を食べた経験に基づいて開発されます。
例としては、ピザの注文、好きな料理の調理、レストランへの外出などが挙げられます。
ニュートラルリラックススクリプトは、ビーチや公園への旅行など、被験者が一般的に経験するニュートラルリラックス状況から開発されます。
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実験的：肥満
BMIが30から35の間（肥満範囲）
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ストレス画像のスクリプトは、被験者が「最もストレスの多い」と経験した最近の個人的なストレスの多い出来事についての被験者の説明に基づいています。
「最もストレスフル」は、被験者が経験したストレスを 10 点のリッカートスケールで評価してもらいます。「1 = まったくストレスではない」、「10 = 人生で最近感じたストレスが最も大きい」です。
このスケールで 8 以上と評価された状況のみが、スクリプト開発に適切であると認められます。
許容できるストレスの多い状況の例としては、恋人との別れ、恋人や家族との口論、解雇や解雇などの失業関連のストレスなどが挙げられます。
食べ物の合図スクリプトは、被験者が最も好きな食べ物を食べた経験に基づいて開発されます。
例としては、ピザの注文、好きな料理の調理、レストランへの外出などが挙げられます。
ニュートラルリラックススクリプトは、ビーチや公園への旅行など、被験者が一般的に経験するニュートラルリラックス状況から開発されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食物欲求インベントリに基づく食物欲求
時間枠：ベースライン
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Food Craving Inventory には、簡略化された評価ベースが適用されます。
食べ物への渇望インベントリは、特定の食べ物への渇望に関する自己申告式のアンケートです。
このアンケートは、特定の食品に対する渇望の頻度を測定する 25 項目で構成され、高脂肪、炭水化物/デンプン、甘いもの、ファーストフードの脂肪に対する渇望を測定する 4 つの要素または下位尺度で構成され、合計スコアも生成されます。
インベントリの簡易バージョンでは、4 つのサブスケールのそれぞれから 2 つのアイテムが使用されます。
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ベースライン
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食物欲求インベントリに基づく食物欲求
時間枠：直後の画像
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Food Craving Inventory には、簡略化された評価ベースが適用されます。
食べ物への渇望インベントリは、特定の食べ物への渇望に関する自己申告式のアンケートです。
このアンケートは、特定の食品に対する渇望の頻度を測定する 25 項目で構成され、高脂肪、炭水化物/デンプン、甘いもの、ファーストフードの脂肪に対する渇望を測定する 4 つの要素または下位尺度で構成され、合計スコアも生成されます。
インベントリの簡易バージョンでは、4 つのサブスケールのそれぞれから 2 つのアイテムが使用されます。
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直後の画像
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食物欲求インベントリに基づく食物欲求
時間枠：5分
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短縮された評価ベースでは、プラス 5 分で食べ物への欲求のインベントリが作成されます。
食べ物への渇望インベントリは、特定の食べ物への渇望に関する自己申告式のアンケートです。
このアンケートは、特定の食品に対する渇望の頻度を測定する 25 項目で構成され、高脂肪、炭水化物/デンプン、甘いもの、ファーストフードの脂肪に対する渇望を測定する 4 つの要素または下位尺度で構成され、合計スコアも生成されます。
インベントリの簡易バージョンでは、4 つのサブスケールのそれぞれから 2 つのアイテムが使用されます。
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5分
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食物欲求インベントリに基づく食物欲求
時間枠：15分
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短縮された評価ベースでは、プラス 15 分で食べ物への欲求のインベントリが作成されます。
食べ物への渇望インベントリは、特定の食べ物への渇望に関する自己申告式のアンケートです。
このアンケートは、特定の食品に対する渇望の頻度を測定する 25 項目で構成され、高脂肪、炭水化物/デンプン、甘いもの、ファーストフードの脂肪に対する渇望を測定する 4 つの要素または下位尺度で構成され、合計スコアも生成されます。
インベントリの簡易バージョンでは、4 つのサブスケールのそれぞれから 2 つのアイテムが使用されます。
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15分
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食物欲求インベントリに基づく食物欲求
時間枠：30分
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短縮された評価ベースでは、プラス 30 分で食べ物への欲求のインベントリが作成されます。
食べ物への渇望インベントリは、特定の食べ物への渇望に関する自己申告式のアンケートです。
このアンケートは、特定の食品に対する渇望の頻度を測定する 25 項目で構成され、高脂肪、炭水化物/デンプン、甘いもの、ファーストフードの脂肪に対する渇望を測定する 4 つの要素または下位尺度で構成され、合計スコアも生成されます。
インベントリの簡易バージョンでは、4 つのサブスケールのそれぞれから 2 つのアイテムが使用されます。
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30分
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食物欲求インベントリに基づく食物欲求
時間枠：45分
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短縮された評価ベースでは、プラス 45 分の時点で食品欲求インベントリが作成されます。
食べ物への渇望インベントリは、特定の食べ物への渇望に関する自己申告式のアンケートです。
このアンケートは、特定の食品に対する渇望の頻度を測定する 25 項目で構成され、高脂肪、炭水化物/デンプン、甘いもの、ファーストフードの脂肪に対する渇望を測定する 4 つの要素または下位尺度で構成され、合計スコアも生成されます。
インベントリの簡易バージョンでは、4 つのサブスケールのそれぞれから 2 つのアイテムが使用されます。
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45分
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食物欲求インベントリに基づく食物欲求
時間枠：60分
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短縮された評価ベースでは、プラス 60 分の時点で食品欲求インベントリが作成されます。
食べ物への渇望インベントリは、特定の食べ物への渇望に関する自己申告式のアンケートです。
このアンケートは、特定の食品に対する渇望の頻度を測定する 25 項目で構成され、高脂肪、炭水化物/デンプン、甘いもの、ファーストフードの脂肪に対する渇望を測定する 4 つの要素または下位尺度で構成され、合計スコアも生成されます。
インベントリの簡易バージョンでは、4 つのサブスケールのそれぞれから 2 つのアイテムが使用されます。
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60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食べ物 間食の摂取量
時間枠：30分
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各撮影条件の後に軽食が提供され、軽食消費量の重量が測定されます。各撮影期間の後、被験者には嗜好性の高いスナック 3 杯（チョコレート プディング、ポテトチップ、ミニ チョコレート チップ クッキー）と健康的な食べ物のスナック 3 杯（ベビー キャロット）が与えられます。 ; ブドウ)、それぞれ最大 500 カロリーに分割されます (ラボ セッションあたり 3000 カロリー)。
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rajita Sinha, PhD、Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月10日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
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