Die Rolle emotionaler Erregung bei Lebensmittelpräferenz und -geschmack
10. Februar 2022 aktualisiert von: Yale University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rolle von Stress beim Verlangen nach Nahrung und beim Nahrungskonsum zu untersuchen, indem die Stressreaktion anhand subjektiver, physiologischer und neurobiologischer Messungen untersucht wird
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rolle von Stress beim Verlangen nach Nahrung und beim Nahrungsmittelkonsum bei Fettleibigkeit zu untersuchen.
Mithilfe eines experimentell validierten geführten Bildgebungsverfahrens schlagen die Forscher vor, die Stressreaktion anhand subjektiver, physiologischer und neurobiologischer Messungen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einhundertfünfzig Männer und Frauen werden an drei Laborsitzungen teilnehmen, um Stressreaktionen auf persönliche Stressbilder, Bilder von Essenshinweisen und auf neutral-entspannende Bilder zu bewerten.
Die Probanden werden in drei Gruppen eingeteilt, die nach der BMI-Kategorie geschichtet sind.
Die Rekrutierung von Probanden, die Feststellung der Eignung, Basisbewertungen und die Entwicklung von Skripten werden im Yale Stress Center durchgeführt.
Die Probanden werden eine Vielzahl diagnostischer, kognitiver und psychologischer Untersuchungen sowie eine umfassende körperliche Untersuchung und Blutuntersuchung durchführen und an der Entwicklung von Bildskripten aus persönlichem Stress, Essenshinweisen und neutral-entspannenden Situationen beteiligt sein.
Anschließend werden die Probanden für drei Laborsitzungen im Yale Stress Center eingeplant.
Die Probanden nehmen außerdem an einem Bild- und Entspannungstraining teil, gefolgt von drei Laborsitzungen.
Die drei Laborsitzungen werden innerhalb eines kurzen Zeitintervalls von Tagen durchgeführt, in denen die Probanden einem persönlichen Stress, einem Nahrungsmittelreiz und einem neutral-entspannenden Bildzustand ausgesetzt werden, jeweils ein Zustand pro Tag.
Die Reihenfolge der Bildbedingungen wird zufällig zugewiesen und zwischen den Themen ausgeglichen, um etwaige Einflüsse aufgrund der Reihenfolge der Bildbedingungen auszugleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06492
- Yale University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Kann lesen und schreiben
- Normale/magere BMI-Gruppe: BMI 18,5–24,9 wie berechnet basierend auf Größe und Gewicht.
- Übergewichtige BMI-Gruppe: BMI 25,0–29,9, berechnet auf Grundlage von Größe und Gewicht. Fettleibige BMI-Gruppe: BMI 30–35, berechnet auf Grundlage von Größe und Gewicht.
- Erfüllen Sie nicht die Kriterien für aktuelle psychiatrische Diagnosen der Achse I DSM-IV und führen Sie bei Erstterminen und bei der Aufnahme zu Laborsitzungen negative Untersuchungen zur Urintoxikologie durch.
Ausschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die aktuellen Kriterien für die Abhängigkeit von psychoaktiven Substanzen, einschließlich Nikotin und Koffein
- Derzeitiger Konsum psychoaktiver Medikamente, einschließlich Anxiolytika, Antidepressiva, Naltrexon oder Antabus
- Alle psychotischen Störungen oder aktuellen psychiatrischen Symptome, die besondere Aufmerksamkeit erfordern, einschließlich der Notwendigkeit von Psychopharmaka bei aktuellen schweren Depressionen und Angststörungen
- Jeder signifikante aktuelle Gesundheitszustand wie neurologische, kardiovaskuläre, endokrine, renale, Leber- oder Schilddrüsenerkrankungen; Personen, die Medikamente gegen eine Erkrankung einnehmen, werden ausgeschlossen
- Frauen, die orale Kontrazeptiva einnehmen, Frauen in der Peri- und Postmenopause sowie Frauen mit Hysterektomien
- Schwangere und stillende Frauen werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Normalgewicht
BMI18,5-24,9 (Normalbereich)
|
Das Stressbild-Skript basiert auf der Beschreibung eines kürzlichen persönlichen Stressereignisses durch die Probanden, das sie als „am stressigsten“ erlebt haben.
„Am stressigsten“ wird ermittelt, indem die Probanden den von ihnen empfundenen Stress auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewerten, wobei „1=überhaupt nicht stressig“ und „10=der größte Stress, den sie in letzter Zeit in ihrem Leben empfunden haben“.
Nur Situationen, die auf dieser Skala mit 8 oder höher bewertet wurden, werden als geeignet für die Drehbuchentwicklung akzeptiert.
Beispiele für akzeptable Stresssituationen sind die Trennung von einem Lebensgefährten, ein verbaler Streit mit einem Lebensgefährten oder einem Familienmitglied oder arbeitslosigkeitsbedingter Stress, wie z. B. eine Entlassung oder Entlassung vom Arbeitsplatz.
Aus den Erfahrungen der Probanden beim Verzehr ihrer Lieblingsspeisen wird ein Food-Cue-Skript entwickelt.
Beispiele hierfür sind das Bestellen einer Pizza, das Kochen eines Lieblingsessens oder der Besuch eines Restaurants.
Aus den häufig erlebten neutral-entspannenden Situationen der Probanden, beispielsweise einem Ausflug an den Strand oder in den Park, wird ein neutral-entspannendes Skript entwickelt.
|
|
Experimental: Übergewicht
Body-Mass-Index zwischen 25,0 und 29,9 (Übergewichtsbereich)
|
Das Stressbild-Skript basiert auf der Beschreibung eines kürzlichen persönlichen Stressereignisses durch die Probanden, das sie als „am stressigsten“ erlebt haben.
„Am stressigsten“ wird ermittelt, indem die Probanden den von ihnen empfundenen Stress auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewerten, wobei „1=überhaupt nicht stressig“ und „10=der größte Stress, den sie in letzter Zeit in ihrem Leben empfunden haben“.
Nur Situationen, die auf dieser Skala mit 8 oder höher bewertet wurden, werden als geeignet für die Drehbuchentwicklung akzeptiert.
Beispiele für akzeptable Stresssituationen sind die Trennung von einem Lebensgefährten, ein verbaler Streit mit einem Lebensgefährten oder einem Familienmitglied oder arbeitslosigkeitsbedingter Stress, wie z. B. eine Entlassung oder Entlassung vom Arbeitsplatz.
Aus den Erfahrungen der Probanden beim Verzehr ihrer Lieblingsspeisen wird ein Food-Cue-Skript entwickelt.
Beispiele hierfür sind das Bestellen einer Pizza, das Kochen eines Lieblingsessens oder der Besuch eines Restaurants.
Aus den häufig erlebten neutral-entspannenden Situationen der Probanden, beispielsweise einem Ausflug an den Strand oder in den Park, wird ein neutral-entspannendes Skript entwickelt.
|
|
Experimental: Übergewichtig
Body-Mass-Index zwischen 30 und 35 (Fettleibigkeitsbereich)
|
Das Stressbild-Skript basiert auf der Beschreibung eines kürzlichen persönlichen Stressereignisses durch die Probanden, das sie als „am stressigsten“ erlebt haben.
„Am stressigsten“ wird ermittelt, indem die Probanden den von ihnen empfundenen Stress auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewerten, wobei „1=überhaupt nicht stressig“ und „10=der größte Stress, den sie in letzter Zeit in ihrem Leben empfunden haben“.
Nur Situationen, die auf dieser Skala mit 8 oder höher bewertet wurden, werden als geeignet für die Drehbuchentwicklung akzeptiert.
Beispiele für akzeptable Stresssituationen sind die Trennung von einem Lebensgefährten, ein verbaler Streit mit einem Lebensgefährten oder einem Familienmitglied oder arbeitslosigkeitsbedingter Stress, wie z. B. eine Entlassung oder Entlassung vom Arbeitsplatz.
Aus den Erfahrungen der Probanden beim Verzehr ihrer Lieblingsspeisen wird ein Food-Cue-Skript entwickelt.
Beispiele hierfür sind das Bestellen einer Pizza, das Kochen eines Lieblingsessens oder der Besuch eines Restaurants.
Aus den häufig erlebten neutral-entspannenden Situationen der Probanden, beispielsweise einem Ausflug an den Strand oder in den Park, wird ein neutral-entspannendes Skript entwickelt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Heißhunger basierend auf dem Heißhunger-Inventar
Zeitfenster: Grundlinie
|
Eine verkürzte Bewertungsgrundlage ist das Food Craving Inventory.
Das Food Craving Inventory ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung spezifischer Heißhungerattacken.
Der Fragebogen besteht aus 25 Items, die die Häufigkeit des Verlangens nach bestimmten Nahrungsmitteln messen, und besteht aus 4 Faktoren oder Unterskalen, die das Verlangen nach hohen Fetten, Kohlenhydraten/Stärke, Süßigkeiten und Fast-Food-Fetten messen und außerdem eine Gesamtpunktzahl generieren.
In der Kurzfassung des Inventars werden jeweils 2 Items aus den 4 Subskalen verwendet.
|
Grundlinie
|
|
Heißhunger basierend auf dem Heißhunger-Inventar
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Bild
|
Eine verkürzte Bewertungsgrundlage ist das Food Craving Inventory.
Das Food Craving Inventory ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung spezifischer Heißhungerattacken.
Der Fragebogen besteht aus 25 Items, die die Häufigkeit des Verlangens nach bestimmten Nahrungsmitteln messen, und besteht aus 4 Faktoren oder Unterskalen, die das Verlangen nach hohen Fetten, Kohlenhydraten/Stärke, Süßigkeiten und Fast-Food-Fetten messen und außerdem eine Gesamtpunktzahl generieren.
In der Kurzfassung des Inventars werden jeweils 2 Items aus den 4 Subskalen verwendet.
|
Unmittelbar nach dem Bild
|
|
Heißhunger basierend auf dem Heißhunger-Inventar
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Eine verkürzte Bewertungsbasis ist das Food Craving Inventory bei plus 5 Minuten.
Das Food Craving Inventory ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung spezifischer Heißhungerattacken.
Der Fragebogen besteht aus 25 Items, die die Häufigkeit des Verlangens nach bestimmten Nahrungsmitteln messen, und besteht aus 4 Faktoren oder Unterskalen, die das Verlangen nach hohen Fetten, Kohlenhydraten/Stärke, Süßigkeiten und Fast-Food-Fetten messen und außerdem eine Gesamtpunktzahl generieren.
In der Kurzfassung des Inventars werden jeweils 2 Items aus den 4 Subskalen verwendet.
|
5 Minuten
|
|
Heißhunger basierend auf dem Heißhunger-Inventar
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Eine verkürzte Bewertungsbasis ist das Food Craving Inventory bei plus 15 Minuten.
Das Food Craving Inventory ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung spezifischer Heißhungerattacken.
Der Fragebogen besteht aus 25 Items, die die Häufigkeit des Verlangens nach bestimmten Nahrungsmitteln messen, und besteht aus 4 Faktoren oder Unterskalen, die das Verlangen nach hohen Fetten, Kohlenhydraten/Stärke, Süßigkeiten und Fast-Food-Fetten messen und außerdem eine Gesamtpunktzahl generieren.
In der Kurzfassung des Inventars werden jeweils 2 Items aus den 4 Subskalen verwendet.
|
15 Minuten
|
|
Heißhunger basierend auf dem Heißhunger-Inventar
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Eine verkürzte Bewertungsbasis ist das Food Craving Inventory bei plus 30 Minuten.
Das Food Craving Inventory ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung spezifischer Heißhungerattacken.
Der Fragebogen besteht aus 25 Items, die die Häufigkeit des Verlangens nach bestimmten Nahrungsmitteln messen, und besteht aus 4 Faktoren oder Unterskalen, die das Verlangen nach hohen Fetten, Kohlenhydraten/Stärke, Süßigkeiten und Fast-Food-Fetten messen und außerdem eine Gesamtpunktzahl generieren.
In der Kurzfassung des Inventars werden jeweils 2 Items aus den 4 Subskalen verwendet.
|
30 Minuten
|
|
Heißhunger basierend auf dem Heißhunger-Inventar
Zeitfenster: 45 Minuten
|
Eine verkürzte Bewertungsbasis ist das Food Craving Inventory bei plus 45 Minuten.
Das Food Craving Inventory ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung spezifischer Heißhungerattacken.
Der Fragebogen besteht aus 25 Items, die die Häufigkeit des Verlangens nach bestimmten Nahrungsmitteln messen, und besteht aus 4 Faktoren oder Unterskalen, die das Verlangen nach hohen Fetten, Kohlenhydraten/Stärke, Süßigkeiten und Fast-Food-Fetten messen und außerdem eine Gesamtpunktzahl generieren.
In der Kurzfassung des Inventars werden jeweils 2 Items aus den 4 Subskalen verwendet.
|
45 Minuten
|
|
Heißhunger basierend auf dem Heißhunger-Inventar
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Eine verkürzte Bewertungsbasis ist das Food Craving Inventory bei plus 60 Minuten.
Das Food Craving Inventory ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung spezifischer Heißhungerattacken.
Der Fragebogen besteht aus 25 Items, die die Häufigkeit des Verlangens nach bestimmten Nahrungsmitteln messen, und besteht aus 4 Faktoren oder Unterskalen, die das Verlangen nach hohen Fetten, Kohlenhydraten/Stärke, Süßigkeiten und Fast-Food-Fetten messen und außerdem eine Gesamtpunktzahl generieren.
In der Kurzfassung des Inventars werden jeweils 2 Items aus den 4 Subskalen verwendet.
|
60 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nahrungsaufnahme von Snacks
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Nach jeder Bildbedingung werden Nahrungsmittelsnacks angeboten und für den Snackkonsum gewogen. Nach jeder Bildperiode werden den Probanden 3 Schüsseln mit sehr schmackhaften (Schokoladenpudding, Kartoffelchips, Mini-Schokoladenkekse) und 3 Schüsseln mit gesunden Snacks (Babykarotten) präsentiert ; Weintrauben), jeweils portioniert auf ~500 Kalorien (3000 Kalorien pro Laborsitzung).
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rajita Sinha, PhD, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0801003403
- 1R01DK099039-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .