Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola pobudzenia emocjonalnego w preferencjach i smaku żywności

10 lutego 2022 zaktualizowane przez: Yale University

Celem tego badania jest zbadanie roli stresu w pragnieniu jedzenia i konsumpcji jedzenia poprzez badanie reakcji na stres za pomocą pomiarów subiektywnych, fizjologicznych i neurobiologicznych

Celem tego badania jest zbadanie roli stresu w pragnieniu jedzenia i konsumpcji jedzenia w otyłości. Wykorzystując potwierdzoną eksperymentalnie procedurę obrazowania kierowanego, badacze proponują zbadanie reakcji na stres za pomocą pomiarów subiektywnych, fizjologicznych i neurobiologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stu pięćdziesięciu mężczyzn i kobiet weźmie udział w trzech sesjach laboratoryjnych, aby ocenić reakcje stresowe na osobiste obrazy stresu, obrazy wskazówek dotyczących jedzenia oraz neutralne i relaksujące obrazy. Badani zostaną podzieleni na 3 grupy podzielone według kategorii BMI. Rekrutacja uczestników, określenie uprawnień, oceny bazowe i opracowanie scenariusza zostaną przeprowadzone w Yale Stress Center. Uczestnicy przejdą różnorodne oceny diagnostyczne, poznawcze i psychologiczne, kompleksowe badanie fizyczne i badania krwi oraz będą zaangażowani w opracowywanie skryptów obrazowych na podstawie osobistego stresu, wskazówek dotyczących jedzenia i neutralnych relaksujących sytuacji. Następnie uczestnicy zostaną zaplanowani na trzy sesje laboratoryjne w Yale Stress Center. Uczestnicy wezmą również udział w sesji treningowej wyobrażeń i relaksacji, po której nastąpią trzy sesje laboratoryjne. Trzy sesje laboratoryjne zostaną przeprowadzone w krótkich odstępach dni, podczas których badani będą narażeni na osobisty stres, wskazówkę dotyczącą jedzenia i neutralny-relaksujący stan wyobrażeniowy, jeden warunek dziennie. Kolejność warunków obrazowania zostanie przydzielona losowo i zrównoważona między obiektami w celu zrównoważenia wszelkich wpływów związanych z kolejnością warunków obrazowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06492
        • Yale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 18-45 lat
  • Potrafi czytać i pisać
  • Normalna/szczupła grupa BMI: BMI 18,5-24,9 obliczone na podstawie wzrostu i wagi.
  • Grupa z nadwagą BMI: BMI 25,0 - 29,9 obliczone na podstawie wzrostu i wagi Grupa otyłych BMI: BMI 30-35 obliczone na podstawie wzrostu i masy ciała.
  • Nie spełniają kryteriów żadnych aktualnych diagnoz psychiatrycznych Osi I DSM-IV i nie przedstawiają negatywnych wyników badań toksykologicznych moczu podczas wstępnych wizyt i przy przyjęciu na sesje laboratoryjne.

Kryteria wyłączenia:

  • Spełniają aktualne kryteria uzależnienia od jakiejkolwiek substancji psychoaktywnej, w tym nikotyny i kofeiny
  • Bieżące stosowanie jakichkolwiek środków psychoaktywnych, w tym anksjolityków, leków przeciwdepresyjnych, naltreksonu lub antabuse
  • Jakiekolwiek zaburzenie psychotyczne lub obecne objawy psychiatryczne wymagające szczególnej uwagi, w tym konieczność przyjmowania leków psychiatrycznych w przypadku obecnej dużej depresji i zaburzeń lękowych
  • Jakikolwiek istotny obecny stan medyczny, taki jak patologia neurologiczna, sercowo-naczyniowa, endokrynologiczna, nerek, wątroby, tarczycy; osoby przyjmujące leki na jakiekolwiek schorzenie zostaną wykluczone
  • Kobiety stosujące doustne środki antykoncepcyjne, kobiety w okresie okołomenopauzalnym i po menopauzie oraz kobiety po histerektomii
  • Kobiety w ciąży i karmiące będą wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Normalna waga
BMI18,5-24,9 (zakres normy)
Behawioralne: Obrazy stresu
Scenariusz obrazowania stresu będzie oparty na opisie przez badanych niedawnego osobistego stresującego wydarzenia, które doświadczyli jako „najbardziej stresujące”. „Najbardziej stresujący” określa się, oceniając doświadczany przez badanych stres na 10-punktowej skali Likerta, gdzie „1 = wcale nie stresujący”, a „10 = największy stres, jaki odczuwali ostatnio w życiu”. Tylko sytuacje ocenione na 8 lub więcej w tej skali są akceptowane jako odpowiednie do opracowania scenariusza. Przykłady akceptowalnych stresujących sytuacji to zerwanie ze znaczącą osobą, słowna kłótnia ze znaczącą osobą lub członkiem rodziny lub stres związany z bezrobociem, taki jak zwolnienie lub zwolnienie z pracy.
Behawioralne: Obrazy wskazujące na jedzenie
Skrypt wskazówek żywieniowych zostanie opracowany na podstawie doświadczeń badanych z jedzeniem ich ulubionych potraw. Przykłady obejmują zamawianie pizzy, gotowanie ulubionego posiłku lub wyjście do restauracji.
Behawioralne: Neutralny-Relaksujący
Scenariusz neutralno-relaksujący zostanie opracowany na podstawie powszechnie doświadczanych przez badanych sytuacji neutralno-relaksujących, takich jak wycieczka na plażę lub do parku.
Eksperymentalny: Nadwaga
wskaźnik masy ciała 25,0 - 29,9 (zakres nadwagi)
Behawioralne: Obrazy stresu
Scenariusz obrazowania stresu będzie oparty na opisie przez badanych niedawnego osobistego stresującego wydarzenia, które doświadczyli jako „najbardziej stresujące”. „Najbardziej stresujący” określa się, oceniając doświadczany przez badanych stres na 10-punktowej skali Likerta, gdzie „1 = wcale nie stresujący”, a „10 = największy stres, jaki odczuwali ostatnio w życiu”. Tylko sytuacje ocenione na 8 lub więcej w tej skali są akceptowane jako odpowiednie do opracowania scenariusza. Przykłady akceptowalnych stresujących sytuacji to zerwanie ze znaczącą osobą, słowna kłótnia ze znaczącą osobą lub członkiem rodziny lub stres związany z bezrobociem, taki jak zwolnienie lub zwolnienie z pracy.
Behawioralne: Obrazy wskazujące na jedzenie
Skrypt wskazówek żywieniowych zostanie opracowany na podstawie doświadczeń badanych z jedzeniem ich ulubionych potraw. Przykłady obejmują zamawianie pizzy, gotowanie ulubionego posiłku lub wyjście do restauracji.
Behawioralne: Neutralny-Relaksujący
Scenariusz neutralno-relaksujący zostanie opracowany na podstawie powszechnie doświadczanych przez badanych sytuacji neutralno-relaksujących, takich jak wycieczka na plażę lub do parku.
Eksperymentalny: Otyły
wskaźnik masy ciała między 30 a 35 (zakres otyłości)
Behawioralne: Obrazy stresu
Scenariusz obrazowania stresu będzie oparty na opisie przez badanych niedawnego osobistego stresującego wydarzenia, które doświadczyli jako „najbardziej stresujące”. „Najbardziej stresujący” określa się, oceniając doświadczany przez badanych stres na 10-punktowej skali Likerta, gdzie „1 = wcale nie stresujący”, a „10 = największy stres, jaki odczuwali ostatnio w życiu”. Tylko sytuacje ocenione na 8 lub więcej w tej skali są akceptowane jako odpowiednie do opracowania scenariusza. Przykłady akceptowalnych stresujących sytuacji to zerwanie ze znaczącą osobą, słowna kłótnia ze znaczącą osobą lub członkiem rodziny lub stres związany z bezrobociem, taki jak zwolnienie lub zwolnienie z pracy.
Behawioralne: Obrazy wskazujące na jedzenie
Skrypt wskazówek żywieniowych zostanie opracowany na podstawie doświadczeń badanych z jedzeniem ich ulubionych potraw. Przykłady obejmują zamawianie pizzy, gotowanie ulubionego posiłku lub wyjście do restauracji.
Behawioralne: Neutralny-Relaksujący
Scenariusz neutralno-relaksujący zostanie opracowany na podstawie powszechnie doświadczanych przez badanych sytuacji neutralno-relaksujących, takich jak wycieczka na plażę lub do parku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pragnienie jedzenia na podstawie Inwentarza pragnienia jedzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skrócona podstawa oceny w Inwentarzu głodu żywnościowego. The Food Craving Inventory to samoopisowy kwestionariusz dotyczący określonych zachcianek na jedzenie. Kwestionariusz składa się z 25 pozycji mierzących częstotliwość łaknienia określonych pokarmów i składa się z 4 czynników lub podskal mierzących łaknienie na wysokie tłuszcze, węglowodany/skrobie, słodycze i tłuszcze typu fast food, a także generuje łączny wynik. Skrócona wersja inwentarza wykorzystuje po 2 pozycje z każdej z 4 podskal.
Linia bazowa
Pragnienie jedzenia na podstawie Inwentarza pragnienia jedzenia
Ramy czasowe: Natychmiast po obrazie
Skrócona podstawa oceny w Inwentarzu głodu żywnościowego. The Food Craving Inventory to samoopisowy kwestionariusz dotyczący określonych zachcianek na jedzenie. Kwestionariusz składa się z 25 pozycji mierzących częstotliwość łaknienia określonych pokarmów i składa się z 4 czynników lub podskal mierzących łaknienie na wysokie tłuszcze, węglowodany/skrobie, słodycze i tłuszcze typu fast food, a także generuje łączny wynik. Skrócona wersja inwentarza wykorzystuje po 2 pozycje z każdej z 4 podskal.
Natychmiast po obrazie
Pragnienie jedzenia na podstawie Inwentarza pragnienia jedzenia
Ramy czasowe: 5 minut
Skrócona podstawa oceny w Ankiecie Głodu Żywności po plus 5 minutach. The Food Craving Inventory to samoopisowy kwestionariusz dotyczący określonych zachcianek na jedzenie. Kwestionariusz składa się z 25 pozycji mierzących częstotliwość łaknienia określonych pokarmów i składa się z 4 czynników lub podskal mierzących łaknienie na wysokie tłuszcze, węglowodany/skrobie, słodycze i tłuszcze typu fast food, a także generuje łączny wynik. Skrócona wersja inwentarza wykorzystuje po 2 pozycje z każdej z 4 podskal.
5 minut
Pragnienie jedzenia na podstawie Inwentarza pragnienia jedzenia
Ramy czasowe: 15 minut
Skrócona podstawa oceny w Ankiecie Głodu Żywności po plus 15 minutach. The Food Craving Inventory to samoopisowy kwestionariusz dotyczący określonych zachcianek na jedzenie. Kwestionariusz składa się z 25 pozycji mierzących częstotliwość łaknienia określonych pokarmów i składa się z 4 czynników lub podskal mierzących łaknienie na wysokie tłuszcze, węglowodany/skrobie, słodycze i tłuszcze typu fast food, a także generuje łączny wynik. Skrócona wersja inwentarza wykorzystuje po 2 pozycje z każdej z 4 podskal.
15 minut
Pragnienie jedzenia na podstawie Inwentarza pragnienia jedzenia
Ramy czasowe: 30 minut
Skrócona podstawa oceny w Ankiecie Głodu Żywności po plus 30 minutach. The Food Craving Inventory to samoopisowy kwestionariusz dotyczący określonych zachcianek na jedzenie. Kwestionariusz składa się z 25 pozycji mierzących częstotliwość łaknienia określonych pokarmów i składa się z 4 czynników lub podskal mierzących łaknienie na wysokie tłuszcze, węglowodany/skrobie, słodycze i tłuszcze typu fast food, a także generuje łączny wynik. Skrócona wersja inwentarza wykorzystuje po 2 pozycje z każdej z 4 podskal.
30 minut
Pragnienie jedzenia na podstawie Inwentarza pragnienia jedzenia
Ramy czasowe: 45 minut
Skrócona podstawa oceny w Ankiecie Głodu Żywności po 45 minutach. The Food Craving Inventory to samoopisowy kwestionariusz dotyczący określonych zachcianek na jedzenie. Kwestionariusz składa się z 25 pozycji mierzących częstotliwość łaknienia określonych pokarmów i składa się z 4 czynników lub podskal mierzących łaknienie na wysokie tłuszcze, węglowodany/skrobie, słodycze i tłuszcze typu fast food, a także generuje łączny wynik. Skrócona wersja inwentarza wykorzystuje po 2 pozycje z każdej z 4 podskal.
45 minut
Pragnienie jedzenia na podstawie Inwentarza pragnienia jedzenia
Ramy czasowe: 60 minut
Skrócona podstawa oceny w Ankiecie Głodu Żywności po plus 60 minutach. The Food Craving Inventory to samoopisowy kwestionariusz dotyczący określonych zachcianek na jedzenie. Kwestionariusz składa się z 25 pozycji mierzących częstotliwość łaknienia określonych pokarmów i składa się z 4 czynników lub podskal mierzących łaknienie na wysokie tłuszcze, węglowodany/skrobie, słodycze i tłuszcze typu fast food, a także generuje łączny wynik. Skrócona wersja inwentarza wykorzystuje po 2 pozycje z każdej z 4 podskal.
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie przekąsek
Ramy czasowe: 30 minut
Przekąski są oferowane po każdym stanie obrazowania i ważone pod kątem spożycia. Po każdym okresie obrazowania badanym podaje się 3 miski bardzo smacznego (budyń czekoladowy; chipsy ziemniaczane, mini ciasteczka z kawałkami czekolady) i 3 miski zdrowych przekąsek (młoda marchewka) ; winogrona), każda porcja zawiera około 500 kalorii (3000 kalorii na sesję laboratoryjną).
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rajita Sinha, PhD, Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0801003403
  • 1R01DK099039-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazy stresu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj