Il ruolo dell'eccitazione emotiva nella preferenza alimentare e nel gusto
10 febbraio 2022 aggiornato da: Yale University
Lo scopo di questo studio è indagare sul ruolo dello stress nel desiderio di cibo e nel consumo di cibo esaminando la risposta allo stress utilizzando misurazioni soggettive, fisiologiche e neurobiologiche
Lo scopo di questo studio è esaminare il ruolo dello stress nel desiderio di cibo e nel consumo di cibo nell'obesità.
Utilizzando una procedura di immaginazione guidata sperimentalmente convalidata, i ricercatori propongono di esaminare la risposta allo stress utilizzando misurazioni soggettive, fisiologiche e neurobiologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Centocinquanta uomini e donne parteciperanno a tre sessioni di laboratorio per valutare le risposte allo stress alle immagini di stress personali, alle immagini di stimoli alimentari e alle immagini rilassanti neutre.
I soggetti saranno distribuiti in 3 gruppi stratificati per categoria di BMI.
Il reclutamento dei soggetti, la determinazione dell'idoneità, le valutazioni di base e lo sviluppo della sceneggiatura saranno condotti presso lo Yale Stress Center.
I soggetti completeranno una serie di valutazioni diagnostiche, cognitive e psicologiche, un esame fisico completo e analisi del sangue e saranno coinvolti nello sviluppo di copioni di immagini da stress personale, segnali alimentari e situazioni di rilassamento neutro.
I soggetti saranno quindi programmati per tre sessioni di laboratorio presso lo Yale Stress Center.
I soggetti parteciperanno anche a una sessione di allenamento di immaginazione e rilassamento seguita da tre sessioni di laboratorio.
Le tre sessioni di laboratorio saranno condotte in un breve intervallo di giorni, quando i soggetti saranno esposti a uno stress personale, a uno stimolo alimentare ea una condizione di immaginazione neutrale-rilassante, una condizione al giorno.
L'ordine delle condizioni delle immagini sarà assegnato in modo casuale e controbilanciato tra i soggetti al fine di bilanciare eventuali influenze dovute all'ordine delle condizioni delle immagini.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06492
- Yale University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 45 anni
- In grado di leggere e scrivere
- Gruppo BMI normale/magro: BMI 18,5-24,9 come calcolato in base all'altezza e al peso.
- Gruppo BMI sovrappeso: BMI 25,0 - 29,9 calcolato in base all'altezza e al peso Gruppo BMI obeso: BMI 30-35 calcolato in base all'altezza e al peso.
- Non soddisfare i criteri per alcuna diagnosi psichiatrica attuale dell'Asse I DSM-IV e fornire screening tossicologici delle urine negativi durante gli appuntamenti iniziali e all'ammissione per le sessioni di laboratorio.
Criteri di esclusione:
- Soddisfare i criteri attuali per la dipendenza da qualsiasi sostanza psicoattiva, incluse nicotina e caffeina
- Uso corrente di farmaci psicoattivi, inclusi ansiolitici, antidepressivi, naltrexone o antabuse
- Qualsiasi disturbo psicotico o sintomi psichiatrici attuali che richiedano un'attenzione specifica, inclusa la necessità di farmaci psichiatrici per l'attuale depressione maggiore e disturbi d'ansia
- Qualsiasi condizione medica attuale significativa come patologia neurologica, cardiovascolare, endocrina, renale, epatica, tiroidea; saranno esclusi i soggetti che assumono farmaci per qualsiasi condizione medica
- Donne che assumono contraccettivi orali, donne in peri e post menopausa e donne con isterectomia
- Saranno escluse le donne in gravidanza e in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Peso normale
BMI18,5-24,9 (intervallo normale)
|
Il copione delle immagini di stress si baserà sulla descrizione dei soggetti di un recente evento stressante personale che hanno vissuto come "più stressante".
Il "più stressante" è determinato chiedendo ai soggetti di valutare lo stress percepito da loro sperimentato su una scala Likert a 10 punti dove "1 = per niente stressante" e "10 = il massimo stress che hanno provato di recente nella loro vita".
Solo le situazioni classificate come 8 o superiore su questa scala sono accettate come appropriate per lo sviluppo del copione.
Esempi di situazioni stressanti accettabili includono la rottura con un altro significativo, una discussione verbale con un altro significativo o un familiare o lo stress correlato alla disoccupazione, come essere licenziato o licenziato dal lavoro.
Verrà sviluppato un copione di segnali alimentari dall'esperienza dei soggetti di mangiare i loro cibi preferiti.
Gli esempi includono ordinare la pizza, cucinare un pasto preferito o uscire in un ristorante.
Verrà sviluppato un copione neutro-rilassante a partire da situazioni rilassanti neutrali vissute comunemente dai soggetti, come una gita in spiaggia o al parco.
|
|
Sperimentale: Sovrappeso
indice di massa corporea compreso tra 25,0 e 29,9 (intervallo di sovrappeso)
|
Il copione delle immagini di stress si baserà sulla descrizione dei soggetti di un recente evento stressante personale che hanno vissuto come "più stressante".
Il "più stressante" è determinato chiedendo ai soggetti di valutare lo stress percepito da loro sperimentato su una scala Likert a 10 punti dove "1 = per niente stressante" e "10 = il massimo stress che hanno provato di recente nella loro vita".
Solo le situazioni classificate come 8 o superiore su questa scala sono accettate come appropriate per lo sviluppo del copione.
Esempi di situazioni stressanti accettabili includono la rottura con un altro significativo, una discussione verbale con un altro significativo o un familiare o lo stress correlato alla disoccupazione, come essere licenziato o licenziato dal lavoro.
Verrà sviluppato un copione di segnali alimentari dall'esperienza dei soggetti di mangiare i loro cibi preferiti.
Gli esempi includono ordinare la pizza, cucinare un pasto preferito o uscire in un ristorante.
Verrà sviluppato un copione neutro-rilassante a partire da situazioni rilassanti neutrali vissute comunemente dai soggetti, come una gita in spiaggia o al parco.
|
|
Sperimentale: Obeso
indice di massa corporea tra 30 e 35 (intervallo di obesità)
|
Il copione delle immagini di stress si baserà sulla descrizione dei soggetti di un recente evento stressante personale che hanno vissuto come "più stressante".
Il "più stressante" è determinato chiedendo ai soggetti di valutare lo stress percepito da loro sperimentato su una scala Likert a 10 punti dove "1 = per niente stressante" e "10 = il massimo stress che hanno provato di recente nella loro vita".
Solo le situazioni classificate come 8 o superiore su questa scala sono accettate come appropriate per lo sviluppo del copione.
Esempi di situazioni stressanti accettabili includono la rottura con un altro significativo, una discussione verbale con un altro significativo o un familiare o lo stress correlato alla disoccupazione, come essere licenziato o licenziato dal lavoro.
Verrà sviluppato un copione di segnali alimentari dall'esperienza dei soggetti di mangiare i loro cibi preferiti.
Gli esempi includono ordinare la pizza, cucinare un pasto preferito o uscire in un ristorante.
Verrà sviluppato un copione neutro-rilassante a partire da situazioni rilassanti neutrali vissute comunemente dai soggetti, come una gita in spiaggia o al parco.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Voglia di cibo basata sull'Inventario della voglia di cibo
Lasso di tempo: Linea di base
|
Una base di valutazione abbreviata indossa il Food Craving Inventory.
Il Food Craving Inventory è un questionario self-report su specifiche voglie alimentari.
Il questionario è composto da 25 elementi che misurano la frequenza delle voglie di alimenti specifici ed è composto da 4 fattori o sottoscale che misurano le voglie di grassi, carboidrati/amidi, dolci e grassi da fast food e genera anche un punteggio totale.
La versione breve dell'inventario utilizza 2 elementi di ciascuna delle 4 sottoscale.
|
Linea di base
|
|
Voglia di cibo basata sull'Inventario della voglia di cibo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'immagine
|
Una base di valutazione abbreviata indossa il Food Craving Inventory.
Il Food Craving Inventory è un questionario self-report su specifiche voglie alimentari.
Il questionario è composto da 25 elementi che misurano la frequenza delle voglie di alimenti specifici ed è composto da 4 fattori o sottoscale che misurano le voglie di grassi, carboidrati/amidi, dolci e grassi da fast food e genera anche un punteggio totale.
La versione breve dell'inventario utilizza 2 elementi di ciascuna delle 4 sottoscale.
|
Immediatamente dopo l'immagine
|
|
Voglia di cibo basata sull'Inventario della voglia di cibo
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Una base di valutazione abbreviata indossa il Food Craving Inventory a più 5 minuti.
Il Food Craving Inventory è un questionario self-report su specifiche voglie alimentari.
Il questionario è composto da 25 elementi che misurano la frequenza delle voglie di alimenti specifici ed è composto da 4 fattori o sottoscale che misurano le voglie di grassi, carboidrati/amidi, dolci e grassi da fast food e genera anche un punteggio totale.
La versione breve dell'inventario utilizza 2 elementi di ciascuna delle 4 sottoscale.
|
5 minuti
|
|
Voglia di cibo basata sull'Inventario della voglia di cibo
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Una base di valutazione abbreviata indossa il Food Craving Inventory a più 15 minuti.
Il Food Craving Inventory è un questionario self-report su specifiche voglie alimentari.
Il questionario è composto da 25 elementi che misurano la frequenza delle voglie di alimenti specifici ed è composto da 4 fattori o sottoscale che misurano le voglie di grassi, carboidrati/amidi, dolci e grassi da fast food e genera anche un punteggio totale.
La versione breve dell'inventario utilizza 2 elementi di ciascuna delle 4 sottoscale.
|
15 minuti
|
|
Voglia di cibo basata sull'Inventario della voglia di cibo
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Una base di valutazione abbreviata indossa il Food Craving Inventory a più 30 minuti.
Il Food Craving Inventory è un questionario self-report su specifiche voglie alimentari.
Il questionario è composto da 25 elementi che misurano la frequenza delle voglie di alimenti specifici ed è composto da 4 fattori o sottoscale che misurano le voglie di grassi, carboidrati/amidi, dolci e grassi da fast food e genera anche un punteggio totale.
La versione breve dell'inventario utilizza 2 elementi di ciascuna delle 4 sottoscale.
|
30 minuti
|
|
Voglia di cibo basata sull'Inventario della voglia di cibo
Lasso di tempo: 45 minuti
|
Una base di valutazione abbreviata indossa il Food Craving Inventory a più 45 minuti.
Il Food Craving Inventory è un questionario self-report su specifiche voglie alimentari.
Il questionario è composto da 25 elementi che misurano la frequenza delle voglie di alimenti specifici ed è composto da 4 fattori o sottoscale che misurano le voglie di grassi, carboidrati/amidi, dolci e grassi da fast food e genera anche un punteggio totale.
La versione breve dell'inventario utilizza 2 elementi di ciascuna delle 4 sottoscale.
|
45 minuti
|
|
Voglia di cibo basata sull'Inventario della voglia di cibo
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Una base di valutazione abbreviata indossa il Food Craving Inventory a più 60 minuti.
Il Food Craving Inventory è un questionario self-report su specifiche voglie alimentari.
Il questionario è composto da 25 elementi che misurano la frequenza delle voglie di alimenti specifici ed è composto da 4 fattori o sottoscale che misurano le voglie di grassi, carboidrati/amidi, dolci e grassi da fast food e genera anche un punteggio totale.
La versione breve dell'inventario utilizza 2 elementi di ciascuna delle 4 sottoscale.
|
60 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
assunzione di snack alimentari
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Gli spuntini alimentari vengono offerti dopo ogni condizione di immaginazione e pesati per il consumo di spuntini. Dopo ogni periodo di immaginazione, ai soggetti vengono presentate 3 ciotole di alimenti altamente appetibili (budino al cioccolato; patatine, mini biscotti con gocce di cioccolato) e 3 ciotole di snack alimentari sani (carotine ; uva), ciascuna porzionata a ~ 500 calorie (3000 calorie per sessione di laboratorio).
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rajita Sinha, PhD, Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
30 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0801003403
- 1R01DK099039-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .