Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​følelsesmæssig ophidselse i madpræference og smag

10. februar 2022 opdateret af: Yale University

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge stressens rolle i madtrang og madforbrug ved at undersøge stressrespons ved hjælp af subjektive, fysiologiske og neurobiologiske målinger

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken rolle stress spiller i madtrang og madforbrug ved fedme. Ved hjælp af eksperimentelt valideret guidet billedsprocedur foreslår efterforskerne at undersøge stressreaktionen ved hjælp af subjektive, fysiologiske og neurobiologiske målinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et hundrede og halvtreds mænd og kvinder vil deltage i tre laboratoriesessioner for at vurdere stressreaktioner på personlige stressbilleder, madstikbilleder og neutrale afslappende billeder. Emner vil blive fordelt i 3 grupper stratificeret efter BMI-kategori. Emnerekruttering, berettigelsesbestemmelse, baselinevurderinger og manuskriptudvikling vil blive udført på Yale Stress Center. Forsøgspersonerne vil gennemføre en række diagnostiske, kognitive og psykologiske vurderinger, en omfattende fysisk undersøgelse og blodprøver og vil være involveret i udviklingen af ​​billedmanuskripter fra personlig stress, mad-cue og neutrale afslappende situationer. Emner vil derefter blive planlagt til tre laboratoriesessioner på Yale Stress Center. Forsøgspersonerne vil også deltage i en billed- og afspændingstræningssession efterfulgt af tre laboratoriesessioner. De tre laboratoriesessioner vil blive gennemført inden for et kort interval af dage, hvor forsøgspersoner vil blive udsat for en personlig stress, en mad-cue og en neutral-afslappende billedtilstand, en tilstand om dagen. Rækkefølgen af ​​billedbetingelser vil blive tilfældigt tildelt og modbalanceret på tværs af motiver for at afbalancere enhver påvirkning, der skyldes rækkefølgen af ​​billedforhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06492
        • Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-45 år
  • Kan læse og skrive
  • Normal/mager BMI-gruppe: BMI 18,5-24,9 som beregnet ud fra højde og vægt.
  • Overvægtig BMI-gruppe: BMI 25,0 - 29,9 som beregnet ud fra højde og vægt Fedme BMI-gruppe: BMI 30-35 som beregnet ud fra højde og vægt.
  • Opfyld ikke kriterierne for nogen aktuelle Axis I DSM-IV psykiatriske diagnoser og giv negative urintoksikologiske screeninger under indledende aftaler og ved indlæggelse til laboratoriesessioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfyld de nuværende kriterier for afhængighed af ethvert psykoaktivt stof, herunder nikotin og koffein
  • Nuværende brug af psykoaktive stoffer, herunder anxiolytika, antidepressiva, naltrexon eller antabus
  • Enhver psykotisk lidelse eller aktuelle psykiatriske symptomer, der kræver særlig opmærksomhed, herunder behov for psykiatrisk medicin til aktuelle alvorlige depressioner og angstlidelser
  • Enhver væsentlig aktuel medicinsk tilstand såsom neurologisk, kardiovaskulær, endokrin, nyre-, lever-, skjoldbruskkirtelpatologi; emner på medicin for enhver medicinsk tilstand vil blive udelukket
  • Kvinder på orale præventionsmidler, peri- og postmenopausale kvinder og dem med hysterektomi
  • Gravide og ammende kvinder vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Normal vægt
BMI 18,5-24,9 (normalt område)
Adfærdsmæssigt: Stressbilleder
Manuskriptet til stressbilleder vil være baseret på forsøgspersoners beskrivelse af en nylig personlig stressende begivenhed, som de havde oplevet som "mest stressende". "Mest stressende" bestemmes ved, at forsøgspersonerne vurderer den oplevede stress, de oplevede på en 10-punkts Likert-skala, hvor "1=slet ikke stressende" og "10=den mest stressede, de har oplevet for nylig i deres liv". Kun situationer vurderet til 8 eller derover på denne skala accepteres som passende til manuskriptudvikling. Eksempler på acceptable stressende situationer omfatter brud med en betydelig anden, et verbalt skænderi med en betydelig anden eller et familiemedlem eller arbejdsløshedsrelateret stress, såsom at blive fyret eller afskediget fra arbejde.
Adfærdsmæssigt: Mad Cue billeder
Der vil blive udviklet et madkø-script ud fra forsøgspersonernes oplevelse af at spise deres mest yndlingsretter. Eksempler inkluderer at bestille pizza, lave et yndlingsmåltid eller gå ud på en restaurant.
Adfærdsmæssigt: Neutral-afslappende
Et neutralt afslappende manuskript vil blive udviklet ud fra forsøgspersonernes almindeligt oplevede neutrale afslappende situationer, såsom en tur til stranden eller parken.
Eksperimentel: Overvægtig
kropsmasseindeks mellem 25,0 - 29,9 (overvægtsområde)
Adfærdsmæssigt: Stressbilleder
Manuskriptet til stressbilleder vil være baseret på forsøgspersoners beskrivelse af en nylig personlig stressende begivenhed, som de havde oplevet som "mest stressende". "Mest stressende" bestemmes ved, at forsøgspersonerne vurderer den oplevede stress, de oplevede på en 10-punkts Likert-skala, hvor "1=slet ikke stressende" og "10=den mest stressede, de har oplevet for nylig i deres liv". Kun situationer vurderet til 8 eller derover på denne skala accepteres som passende til manuskriptudvikling. Eksempler på acceptable stressende situationer omfatter brud med en betydelig anden, et verbalt skænderi med en betydelig anden eller et familiemedlem eller arbejdsløshedsrelateret stress, såsom at blive fyret eller afskediget fra arbejde.
Adfærdsmæssigt: Mad Cue billeder
Der vil blive udviklet et madkø-script ud fra forsøgspersonernes oplevelse af at spise deres mest yndlingsretter. Eksempler inkluderer at bestille pizza, lave et yndlingsmåltid eller gå ud på en restaurant.
Adfærdsmæssigt: Neutral-afslappende
Et neutralt afslappende manuskript vil blive udviklet ud fra forsøgspersonernes almindeligt oplevede neutrale afslappende situationer, såsom en tur til stranden eller parken.
Eksperimentel: Overvægtige
kropsmasseindeks mellem 30 og 35 (fedmeområde)
Adfærdsmæssigt: Stressbilleder
Manuskriptet til stressbilleder vil være baseret på forsøgspersoners beskrivelse af en nylig personlig stressende begivenhed, som de havde oplevet som "mest stressende". "Mest stressende" bestemmes ved, at forsøgspersonerne vurderer den oplevede stress, de oplevede på en 10-punkts Likert-skala, hvor "1=slet ikke stressende" og "10=den mest stressede, de har oplevet for nylig i deres liv". Kun situationer vurderet til 8 eller derover på denne skala accepteres som passende til manuskriptudvikling. Eksempler på acceptable stressende situationer omfatter brud med en betydelig anden, et verbalt skænderi med en betydelig anden eller et familiemedlem eller arbejdsløshedsrelateret stress, såsom at blive fyret eller afskediget fra arbejde.
Adfærdsmæssigt: Mad Cue billeder
Der vil blive udviklet et madkø-script ud fra forsøgspersonernes oplevelse af at spise deres mest yndlingsretter. Eksempler inkluderer at bestille pizza, lave et yndlingsmåltid eller gå ud på en restaurant.
Adfærdsmæssigt: Neutral-afslappende
Et neutralt afslappende manuskript vil blive udviklet ud fra forsøgspersonernes almindeligt oplevede neutrale afslappende situationer, såsom en tur til stranden eller parken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Food Craving baseret på Food Craving Inventory
Tidsramme: Baseline
Et forkortet vurderingsgrundlag på Food Craving Inventory. Food Craving Inventory er et selvrapporterende spørgeskema over specifikke madtrang. Spørgeskemaet består af 25 punkter, der måler frekvensen af ​​trang til specifikke fødevarer og består af 4 faktorer eller underskalaer, der måler trang til højt fedtindhold, kulhydrater/stivelse, slik og fastfoodfedt og genererer også en samlet score. Den korte version af opgørelsen bruger 2 elementer fra hver af de 4 underskalaer.
Baseline
Food Craving baseret på Food Craving Inventory
Tidsramme: Umiddelbart efter billede
Et forkortet vurderingsgrundlag på Food Craving Inventory. Food Craving Inventory er et selvrapporterende spørgeskema over specifikke madtrang. Spørgeskemaet består af 25 punkter, der måler frekvensen af ​​trang til specifikke fødevarer og består af 4 faktorer eller underskalaer, der måler trang til højt fedtindhold, kulhydrater/stivelse, slik og fastfoodfedt og genererer også en samlet score. Den korte version af opgørelsen bruger 2 elementer fra hver af de 4 underskalaer.
Umiddelbart efter billede
Food Craving baseret på Food Craving Inventory
Tidsramme: 5 minutter
Et forkortet vurderingsgrundlag donerer Food Craving Inventory på plus 5 minutter. Food Craving Inventory er et selvrapporterende spørgeskema over specifikke madtrang. Spørgeskemaet består af 25 punkter, der måler frekvensen af ​​trang til specifikke fødevarer og består af 4 faktorer eller underskalaer, der måler trang til højt fedtindhold, kulhydrater/stivelse, slik og fastfoodfedt og genererer også en samlet score. Den korte version af opgørelsen bruger 2 elementer fra hver af de 4 underskalaer.
5 minutter
Food Craving baseret på Food Craving Inventory
Tidsramme: 15 minutter
Et forkortet vurderingsgrundlag donerede Food Craving Inventory på plus 15 minutter. Food Craving Inventory er et selvrapporterende spørgeskema over specifikke madtrang. Spørgeskemaet består af 25 punkter, der måler frekvensen af ​​trang til specifikke fødevarer og består af 4 faktorer eller underskalaer, der måler trang til højt fedtindhold, kulhydrater/stivelse, slik og fastfoodfedt og genererer også en samlet score. Den korte version af opgørelsen bruger 2 elementer fra hver af de 4 underskalaer.
15 minutter
Food Craving baseret på Food Craving Inventory
Tidsramme: 30 minutter
Et forkortet vurderingsgrundlag donerede Food Craving Inventory på plus 30 minutter. Food Craving Inventory er et selvrapporterende spørgeskema over specifikke madtrang. Spørgeskemaet består af 25 punkter, der måler frekvensen af ​​trang til specifikke fødevarer og består af 4 faktorer eller underskalaer, der måler trang til højt fedtindhold, kulhydrater/stivelse, slik og fastfoodfedt og genererer også en samlet score. Den korte version af opgørelsen bruger 2 elementer fra hver af de 4 underskalaer.
30 minutter
Food Craving baseret på Food Craving Inventory
Tidsramme: 45 minutter
Et forkortet vurderingsgrundlag donerede Food Craving Inventory på plus 45 minutter. Food Craving Inventory er et selvrapporterende spørgeskema over specifikke madtrang. Spørgeskemaet består af 25 punkter, der måler frekvensen af ​​trang til specifikke fødevarer og består af 4 faktorer eller underskalaer, der måler trang til højt fedtindhold, kulhydrater/stivelse, slik og fastfoodfedt og genererer også en samlet score. Den korte version af opgørelsen bruger 2 elementer fra hver af de 4 underskalaer.
45 minutter
Food Craving baseret på Food Craving Inventory
Tidsramme: 60 minutter
Et forkortet vurderingsgrundlag donerede Food Craving Inventory på plus 60 minutter. Food Craving Inventory er et selvrapporterende spørgeskema over specifikke madtrang. Spørgeskemaet består af 25 punkter, der måler frekvensen af ​​trang til specifikke fødevarer og består af 4 faktorer eller underskalaer, der måler trang til højt fedtindhold, kulhydrater/stivelse, slik og fastfoodfedt og genererer også en samlet score. Den korte version af opgørelsen bruger 2 elementer fra hver af de 4 underskalaer.
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mad snack indtagelse
Tidsramme: 30 minutter
Madsnacks tilbydes efter hver billedtilstand og vejes til snackforbrug. Efter hver billedperiode præsenteres forsøgspersonerne for 3 skåle med meget velsmagende (chokoladebudding; kartoffelchips, mini-chokoladechips) og 3 skåle med sunde madsnacks (babygulerødder) ; druer), hver portioneret til ~500 kalorier (3000 kalorier pr. laboratorie-session).
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rajita Sinha, PhD, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2015

Først opslået (Skøn)

30. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0801003403
  • 1R01DK099039-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressbilleder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner