Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role emocionálního vzrušení v preferenci jídla a chuti

10. února 2022 aktualizováno: Yale University

Účelem této studie je prozkoumat roli stresu v touze po jídle a konzumaci jídla zkoumáním reakce na stres pomocí subjektivních, fyziologických a neurobiologických měření.

Účelem této studie je prozkoumat roli stresu v touze po jídle a konzumaci jídla u obezity. Pomocí experimentálně ověřeného postupu řízeného zobrazování navrhují výzkumníci zkoumat stresovou reakci pomocí subjektivních, fyziologických a neurobiologických měření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sto padesát mužů a žen se zúčastní tří laboratorních sezení, aby vyhodnotili stresové reakce na osobní stresové snímky, potravinové podněty a neutrální relaxační snímky. Subjekty budou rozděleny do 3 skupin stratifikovaných podle kategorie BMI. Nábor předmětů, určení způsobilosti, základní hodnocení a vývoj scénáře budou probíhat v Yale Stress Center. Subjekty absolvují řadu diagnostických, kognitivních a psychologických vyšetření, komplexní fyzikální vyšetření a krevní obraz a budou se podílet na vývoji obrazových scénářů z osobního stresu, potravinových podnětů a neutrálně-relaxačních situací. Subjekty pak budou naplánovány na tři laboratorní sezení v Yale Stress Center. Subjekty se také zúčastní tréninku zobrazování a relaxace, po kterém budou následovat tři laboratorní sezení. Tři laboratorní sezení budou prováděna v krátkém intervalu dnů, kdy budou subjekty vystaveny osobnímu stresu, potravinové narážce a neutrálnímu relaxačnímu zobrazení, jeden stav denně. Pořadí podmínek zobrazení bude náhodně přiřazeno a vyváženo mezi subjekty, aby se vyrovnaly jakékoli vlivy způsobené pořadím podmínek zobrazení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06492
        • Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-45 let
  • Umět číst a psát
  • Normální/štíhlá skupina BMI: BMI 18,5-24,9 podle výpočtu na základě výšky a hmotnosti.
  • Skupina BMI s nadváhou: BMI 25,0 - 29,9 vypočtená na základě výšky a hmotnosti Skupina BMI s nadváhou: BMI 30-35 vypočtená na základě výšky a hmotnosti.
  • Nesplňují kritéria pro žádné současné psychiatrické diagnózy osy I DSM-IV a poskytují negativní toxikologické screeningy moči během úvodních schůzek a při příjmu na laboratorní sezení.

Kritéria vyloučení:

  • Splňujte současná kritéria pro závislost na jakékoli psychoaktivní látce, včetně nikotinu a kofeinu
  • Současné užívání jakýchkoli psychoaktivních léků, včetně anxiolytik, antidepresiv, naltrexonu nebo antabusu
  • Jakákoli psychotická porucha nebo současné psychiatrické symptomy vyžadující zvláštní pozornost, včetně potřeby psychiatrických léků pro současné velké deprese a úzkostné poruchy
  • Jakýkoli významný současný zdravotní stav, jako je neurologická, kardiovaskulární, endokrinní, ledvinová, jaterní, štítná žláza; subjekty užívající léky na jakýkoli zdravotní stav budou vyloučeny
  • Ženy užívající perorální antikoncepci, ženy v období před a po menopauze a ženy s hysterektomií
  • Vyloučeny budou těhotné a kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Normální hmotnost
BMI18,5–24,9 (normální rozsah)
Behaviorální: Snímky stresu
Scénář stresových snímků bude založen na popisu nedávné osobní stresující události, kterou subjekty prožily jako „nejstresující“. „Nejstresovější“ se určuje tak, že subjekty hodnotí vnímaný stres, který zažívají, na 10bodové Likertově škále, kde „1 = vůbec ne stresující“ a „10 = největší stres, který v poslední době pociťovali“. Pouze situace ohodnocené jako 8 nebo vyšší na této stupnici jsou akceptovány jako vhodné pro vývoj skriptů. Příklady přijatelných stresových situací zahrnují rozchod s významnou osobou, verbální hádku s významnou osobou nebo členem rodiny nebo stres související s nezaměstnaností, jako je propuštění nebo propuštění z práce.
Behaviorální: Food Cue snímky
Na základě zkušeností účastníků s konzumací jejich nejoblíbenějších jídel bude vytvořen skript potravinových podnětů. Mezi příklady patří objednání pizzy, vaření oblíbeného jídla nebo návštěva restaurace.
Behaviorální: Neutrální-relaxační
Neutrální relaxační scénář bude vytvořen z běžně prožívaných neutrálně relaxačních situací, jako je výlet na pláž nebo do parku.
Experimentální: Nadváha
index tělesné hmotnosti mezi 25,0 - 29,9 (rozsah nadváhy)
Behaviorální: Snímky stresu
Scénář stresových snímků bude založen na popisu nedávné osobní stresující události, kterou subjekty prožily jako „nejstresující“. „Nejstresovější“ se určuje tak, že subjekty hodnotí vnímaný stres, který zažívají, na 10bodové Likertově škále, kde „1 = vůbec ne stresující“ a „10 = největší stres, který v poslední době pociťovali“. Pouze situace ohodnocené jako 8 nebo vyšší na této stupnici jsou akceptovány jako vhodné pro vývoj skriptů. Příklady přijatelných stresových situací zahrnují rozchod s významnou osobou, verbální hádku s významnou osobou nebo členem rodiny nebo stres související s nezaměstnaností, jako je propuštění nebo propuštění z práce.
Behaviorální: Food Cue snímky
Na základě zkušeností účastníků s konzumací jejich nejoblíbenějších jídel bude vytvořen skript potravinových podnětů. Mezi příklady patří objednání pizzy, vaření oblíbeného jídla nebo návštěva restaurace.
Behaviorální: Neutrální-relaxační
Neutrální relaxační scénář bude vytvořen z běžně prožívaných neutrálně relaxačních situací, jako je výlet na pláž nebo do parku.
Experimentální: Obézní
index tělesné hmotnosti mezi 30 a 35 (obézní rozsah)
Behaviorální: Snímky stresu
Scénář stresových snímků bude založen na popisu nedávné osobní stresující události, kterou subjekty prožily jako „nejstresující“. „Nejstresovější“ se určuje tak, že subjekty hodnotí vnímaný stres, který zažívají, na 10bodové Likertově škále, kde „1 = vůbec ne stresující“ a „10 = největší stres, který v poslední době pociťovali“. Pouze situace ohodnocené jako 8 nebo vyšší na této stupnici jsou akceptovány jako vhodné pro vývoj skriptů. Příklady přijatelných stresových situací zahrnují rozchod s významnou osobou, verbální hádku s významnou osobou nebo členem rodiny nebo stres související s nezaměstnaností, jako je propuštění nebo propuštění z práce.
Behaviorální: Food Cue snímky
Na základě zkušeností účastníků s konzumací jejich nejoblíbenějších jídel bude vytvořen skript potravinových podnětů. Mezi příklady patří objednání pizzy, vaření oblíbeného jídla nebo návštěva restaurace.
Behaviorální: Neutrální-relaxační
Neutrální relaxační scénář bude vytvořen z běžně prožívaných neutrálně relaxačních situací, jako je výlet na pláž nebo do parku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Food Craving na základě inventáře Food Craving Inventory
Časové okno: Základní linie
Zkrácený vyměřovací základ je inventář chuti na jídlo. The Food Craving Inventory je self-report dotazník týkající se konkrétních chutí na jídlo. Dotazník se skládá z 25 položek měřících frekvenci touhy po konkrétních potravinách a skládá se ze 4 faktorů nebo subškál měřících touhy po vysokých tucích, sacharidech/škrobech, sladkostech a tucích z rychlého občerstvení a také generuje celkové skóre. Stručná verze inventáře používá 2 položky z každé ze 4 subškál.
Základní linie
Food Craving na základě inventáře Food Craving Inventory
Časové okno: Ihned po obrázku
Zkrácený vyměřovací základ je inventář chuti na jídlo. The Food Craving Inventory je self-report dotazník týkající se konkrétních chutí na jídlo. Dotazník se skládá z 25 položek měřících frekvenci touhy po konkrétních potravinách a skládá se ze 4 faktorů nebo subškál měřících touhy po vysokých tucích, sacharidech/škrobech, sladkostech a tucích z rychlého občerstvení a také generuje celkové skóre. Stručná verze inventáře používá 2 položky z každé ze 4 subškál.
Ihned po obrázku
Food Craving na základě inventáře Food Craving Inventory
Časové okno: 5 minut
Zkrácený vyměřovací základ vyplní inventář touhy po jídle plus 5 minut. The Food Craving Inventory je self-report dotazník týkající se konkrétních chutí na jídlo. Dotazník se skládá z 25 položek měřících frekvenci touhy po konkrétních potravinách a skládá se ze 4 faktorů nebo subškál měřících touhy po vysokých tucích, sacharidech/škrobech, sladkostech a tucích z rychlého občerstvení a také generuje celkové skóre. Stručná verze inventáře používá 2 položky z každé ze 4 subškál.
5 minut
Food Craving na základě inventáře Food Craving Inventory
Časové okno: 15 minut
Zkrácený vyměřovací základ nevyužívá inventář touhy po jídle plus 15 minut. The Food Craving Inventory je self-report dotazník týkající se konkrétních chutí na jídlo. Dotazník se skládá z 25 položek měřících frekvenci touhy po konkrétních potravinách a skládá se ze 4 faktorů nebo subškál měřících touhy po vysokých tucích, sacharidech/škrobech, sladkostech a tucích z rychlého občerstvení a také generuje celkové skóre. Stručná verze inventáře používá 2 položky z každé ze 4 subškál.
15 minut
Food Craving na základě inventáře Food Craving Inventory
Časové okno: 30 minut
Zkrácený vyměřovací základ nevyužívá inventář touhy po jídle plus 30 minut. The Food Craving Inventory je self-report dotazník týkající se konkrétních chutí na jídlo. Dotazník se skládá z 25 položek měřících frekvenci touhy po konkrétních potravinách a skládá se ze 4 faktorů nebo subškál měřících touhy po vysokých tucích, sacharidech/škrobech, sladkostech a tucích z rychlého občerstvení a také generuje celkové skóre. Stručná verze inventáře používá 2 položky z každé ze 4 subškál.
30 minut
Food Craving na základě inventáře Food Craving Inventory
Časové okno: 45 minut
Zkrácený vyměřovací základ nevyužívá inventář touhy po jídle plus 45 minut. The Food Craving Inventory je self-report dotazník týkající se konkrétních chutí na jídlo. Dotazník se skládá z 25 položek měřících frekvenci touhy po konkrétních potravinách a skládá se ze 4 faktorů nebo subškál měřících touhy po vysokých tucích, sacharidech/škrobech, sladkostech a tucích z rychlého občerstvení a také generuje celkové skóre. Stručná verze inventáře používá 2 položky z každé ze 4 subškál.
45 minut
Food Craving na základě inventáře Food Craving Inventory
Časové okno: 60 minut
Zkrácený vyměřovací základ nevyužívá inventář touhy po jídle plus 60 minut. The Food Craving Inventory je self-report dotazník týkající se konkrétních chutí na jídlo. Dotazník se skládá z 25 položek měřících frekvenci touhy po konkrétních potravinách a skládá se ze 4 faktorů nebo subškál měřících touhy po vysokých tucích, sacharidech/škrobech, sladkostech a tucích z rychlého občerstvení a také generuje celkové skóre. Stručná verze inventáře používá 2 položky z každé ze 4 subškál.
60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
příjem jídla svačina
Časové okno: 30 minut
Po každém snímku jsou nabízeny svačiny a váženy ke konzumaci. Po každém období snímkování jsou subjektům předloženy 3 misky vysoce chutného (čokoládový pudink; bramborové lupínky, mini sušenky s čokoládou) a 3 misky zdravého občerstvení (baby mrkev hrozny), každý porcován na ~500 kalorií (3000 kalorií na laboratorní sezení).
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rajita Sinha, PhD, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0801003403
  • 1R01DK099039-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snímky stresu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit