Роль эмоционального возбуждения в пищевых предпочтениях и вкусе
10 февраля 2022 г. обновлено: Yale University
Целью этого исследования является изучение роли стресса в тяге к еде и потреблении пищи путем изучения реакции на стресс с использованием субъективных, физиологических и нейробиологических измерений.
Целью данного исследования является изучение роли стресса в тяге к еде и потреблении пищи при ожирении.
Используя экспериментально подтвержденную процедуру управляемых изображений, исследователи предлагают исследовать реакцию на стресс с использованием субъективных, физиологических и нейробиологических измерений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Сто пятьдесят мужчин и женщин примут участие в трех лабораторных занятиях, чтобы оценить стрессовые реакции на личные образы стресса, образы пищевых сигналов и образы нейтрального расслабления.
Субъекты будут разделены на 3 группы, стратифицированные по категориям ИМТ.
Набор субъектов, определение приемлемости, базовые оценки и разработка сценария будут проводиться в Йельском стресс-центре.
Субъекты пройдут различные диагностические, когнитивные и психологические тесты, всестороннее медицинское обследование и анализ крови, а также будут участвовать в разработке сценариев воображения из личного стресса, пищевых сигналов и нейтрально-расслабляющих ситуаций.
Затем испытуемым будут назначены три лабораторных занятия в Йельском стресс-центре.
Субъекты также примут участие в тренировке воображения и релаксации, за которой последуют три лабораторных занятия.
Три лабораторных занятия будут проводиться в течение короткого промежутка дней, когда испытуемые будут подвергаться личному стрессу, сигналу о еде и нейтрально-расслабляющему воображаемому состоянию, по одному состоянию в день.
Порядок условий изображения будет назначаться случайным образом и уравновешиваться между субъектами, чтобы сбалансировать любые влияния, связанные с порядком условий изображения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06492
- Yale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18-45 лет
- Способен читать и писать
- Группа нормального/тощего ИМТ: ИМТ 18,5-24,9 в расчете на основе роста и веса.
- Группа ИМТ с избыточным весом: ИМТ 25,0–29,9, рассчитанный на основе роста и веса Группа с ожирением ИМТ: ИМТ 30–35, рассчитанный на основе роста и веса.
- Не соответствовать критериям каких-либо текущих психиатрических диагнозов Axis I DSM-IV и предоставлять отрицательные результаты токсикологического анализа мочи во время первоначальных визитов и при поступлении на лабораторные занятия.
Критерий исключения:
- Соответствовать текущим критериям зависимости от любого психоактивного вещества, включая никотин и кофеин.
- Текущее использование любых психоактивных препаратов, включая анксиолитики, антидепрессанты, налтрексон или антабус.
- Любое психотическое расстройство или текущие психические симптомы, требующие особого внимания, включая потребность в психиатрических препаратах при текущей большой депрессии и тревожных расстройствах.
- Любое серьезное текущее заболевание, такое как неврологическое, сердечно-сосудистое, эндокринное, почечное, печеночное, патология щитовидной железы; субъекты, принимающие лекарства для любого заболевания, будут исключены
- Женщины, принимающие оральные контрацептивы, женщины в пери- и постменопаузальном периоде и женщины с гистерэктомией
- Будут исключены беременные и кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нормальный вес
ИМТ 18,5-24,9 (нормальный диапазон)
|
Сценарий образа стресса будет основан на описании испытуемыми недавнего личного стрессового события, которое они испытали как «наиболее стрессовое».
«Самый напряженный» определяется путем того, что испытуемые оценивают воспринимаемый ими стресс по 10-балльной шкале Лайкерта, где «1 = совсем не стрессовый» и «10 = самый сильный стресс, который они недавно испытали в своей жизни».
Только ситуации, оцененные по этой шкале как 8 или выше, принимаются как подходящие для разработки сценария.
Примеры приемлемых стрессовых ситуаций включают расставание со второй половинкой, словесную перепалку со второй половинкой или членом семьи или стресс, связанный с безработицей, например увольнение с работы.
Сценарий пищевого сигнала будет разработан на основе опыта употребления испытуемыми их самых любимых продуктов.
Примеры включают заказ пиццы, приготовление любимого блюда или поход в ресторан.
Сценарий нейтрального расслабления будет разработан на основе обычно переживаемых испытуемыми ситуаций нейтрального расслабления, таких как поездка на пляж или в парк.
|
|
Экспериментальный: Избыточный вес
индекс массы тела от 25,0 до 29,9 (диапазон избыточного веса)
|
Сценарий образа стресса будет основан на описании испытуемыми недавнего личного стрессового события, которое они испытали как «наиболее стрессовое».
«Самый напряженный» определяется путем того, что испытуемые оценивают воспринимаемый ими стресс по 10-балльной шкале Лайкерта, где «1 = совсем не стрессовый» и «10 = самый сильный стресс, который они недавно испытали в своей жизни».
Только ситуации, оцененные по этой шкале как 8 или выше, принимаются как подходящие для разработки сценария.
Примеры приемлемых стрессовых ситуаций включают расставание со второй половинкой, словесную перепалку со второй половинкой или членом семьи или стресс, связанный с безработицей, например увольнение с работы.
Сценарий пищевого сигнала будет разработан на основе опыта употребления испытуемыми их самых любимых продуктов.
Примеры включают заказ пиццы, приготовление любимого блюда или поход в ресторан.
Сценарий нейтрального расслабления будет разработан на основе обычно переживаемых испытуемыми ситуаций нейтрального расслабления, таких как поездка на пляж или в парк.
|
|
Экспериментальный: Тучный
индекс массы тела от 30 до 35 (диапазон ожирения)
|
Сценарий образа стресса будет основан на описании испытуемыми недавнего личного стрессового события, которое они испытали как «наиболее стрессовое».
«Самый напряженный» определяется путем того, что испытуемые оценивают воспринимаемый ими стресс по 10-балльной шкале Лайкерта, где «1 = совсем не стрессовый» и «10 = самый сильный стресс, который они недавно испытали в своей жизни».
Только ситуации, оцененные по этой шкале как 8 или выше, принимаются как подходящие для разработки сценария.
Примеры приемлемых стрессовых ситуаций включают расставание со второй половинкой, словесную перепалку со второй половинкой или членом семьи или стресс, связанный с безработицей, например увольнение с работы.
Сценарий пищевого сигнала будет разработан на основе опыта употребления испытуемыми их самых любимых продуктов.
Примеры включают заказ пиццы, приготовление любимого блюда или поход в ресторан.
Сценарий нейтрального расслабления будет разработан на основе обычно переживаемых испытуемыми ситуаций нейтрального расслабления, таких как поездка на пляж или в парк.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяга к еде на основе инвентаризации тяги к еде
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сокращенная оценочная база основана на Инвентаризации тяги к еде.
Инвентаризация пристрастия к еде — это анкета для самоотчета о конкретных пристрастиях к еде.
Анкета состоит из 25 пунктов, измеряющих частоту тяги к определенным продуктам, и состоит из 4 факторов или подшкал, измеряющих тягу к высоким жирам, углеводам/крахмалам, сладостям и жирным продуктам быстрого приготовления, а также дает общий балл.
В краткой версии инвентаря используются по 2 пункта из каждой из 4 субшкал.
|
Базовый уровень
|
|
Тяга к еде на основе инвентаризации тяги к еде
Временное ограничение: Сразу после изображения
|
Сокращенная оценочная база основана на Инвентаризации тяги к еде.
Инвентаризация пристрастия к еде — это анкета для самоотчета о конкретных пристрастиях к еде.
Анкета состоит из 25 пунктов, измеряющих частоту тяги к определенным продуктам, и состоит из 4 факторов или подшкал, измеряющих тягу к высоким жирам, углеводам/крахмалам, сладостям и жирным продуктам быстрого приготовления, а также дает общий балл.
В краткой версии инвентаря используются по 2 пункта из каждой из 4 субшкал.
|
Сразу после изображения
|
|
Тяга к еде на основе инвентаризации тяги к еде
Временное ограничение: 5 минут
|
Сокращенная оценочная база представляет собой Инвентаризацию тяги к еде на плюс 5 минут.
Инвентаризация пристрастия к еде — это анкета для самоотчета о конкретных пристрастиях к еде.
Анкета состоит из 25 пунктов, измеряющих частоту тяги к определенным продуктам, и состоит из 4 факторов или подшкал, измеряющих тягу к высоким жирам, углеводам/крахмалам, сладостям и жирным продуктам быстрого приготовления, а также дает общий балл.
В краткой версии инвентаря используются по 2 пункта из каждой из 4 субшкал.
|
5 минут
|
|
Тяга к еде на основе инвентаризации тяги к еде
Временное ограничение: 15 минут
|
Сокращенная оценочная база представляет собой Инвентаризацию тяги к еде за 15 минут.
Инвентаризация пристрастия к еде — это анкета для самоотчета о конкретных пристрастиях к еде.
Анкета состоит из 25 пунктов, измеряющих частоту тяги к определенным продуктам, и состоит из 4 факторов или подшкал, измеряющих тягу к высоким жирам, углеводам/крахмалам, сладостям и жирным продуктам быстрого приготовления, а также дает общий балл.
В краткой версии инвентаря используются по 2 пункта из каждой из 4 субшкал.
|
15 минут
|
|
Тяга к еде на основе инвентаризации тяги к еде
Временное ограничение: 30 минут
|
Сокращенная оценочная база представляет собой Инвентаризацию тяги к еде через 30 минут.
Инвентаризация пристрастия к еде — это анкета для самоотчета о конкретных пристрастиях к еде.
Анкета состоит из 25 пунктов, измеряющих частоту тяги к определенным продуктам, и состоит из 4 факторов или подшкал, измеряющих тягу к высоким жирам, углеводам/крахмалам, сладостям и жирным продуктам быстрого приготовления, а также дает общий балл.
В краткой версии инвентаря используются по 2 пункта из каждой из 4 субшкал.
|
30 минут
|
|
Тяга к еде на основе инвентаризации тяги к еде
Временное ограничение: 45 минут
|
Сокращенная оценочная база представляет собой Инвентаризацию тяги к еде через 45 минут.
Инвентаризация пристрастия к еде — это анкета для самоотчета о конкретных пристрастиях к еде.
Анкета состоит из 25 пунктов, измеряющих частоту тяги к определенным продуктам, и состоит из 4 факторов или подшкал, измеряющих тягу к высоким жирам, углеводам/крахмалам, сладостям и жирным продуктам быстрого приготовления, а также дает общий балл.
В краткой версии инвентаря используются по 2 пункта из каждой из 4 субшкал.
|
45 минут
|
|
Тяга к еде на основе инвентаризации тяги к еде
Временное ограничение: 60 минут
|
Сокращенная оценочная база представляет собой Инвентаризацию тяги к еде через 60 минут.
Инвентаризация пристрастия к еде — это анкета для самоотчета о конкретных пристрастиях к еде.
Анкета состоит из 25 пунктов, измеряющих частоту тяги к определенным продуктам, и состоит из 4 факторов или подшкал, измеряющих тягу к высоким жирам, углеводам/крахмалам, сладостям и жирным продуктам быстрого приготовления, а также дает общий балл.
В краткой версии инвентаря используются по 2 пункта из каждой из 4 субшкал.
|
60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пищевая закуска
Временное ограничение: 30 минут
|
Пищевые закуски предлагаются после каждого состояния воображения и взвешиваются для употребления в пищу. После каждого периода воображения испытуемым давали 3 миски с очень вкусными продуктами (шоколадный пудинг, картофельные чипсы, мини-печенье с шоколадной крошкой) и 3 миски с полезными для здоровья пищевыми закусками (детская морковь). ; виноград), каждая порция составляет ~ 500 калорий (3000 калорий за сеанс лаборатории).
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rajita Sinha, PhD, Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0801003403
- 1R01DK099039-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .