De rol van emotionele opwinding in voedselvoorkeur en -smaak
10 februari 2022 bijgewerkt door: Yale University
Het doel van deze studie is om de rol van stress bij het verlangen naar voedsel en de voedselconsumptie te onderzoeken door de stressrespons te onderzoeken met behulp van subjectieve, fysiologische en neurobiologische metingen
Het doel van deze studie is om de rol van stress bij het verlangen naar voedsel en voedselconsumptie bij obesitas te onderzoeken.
Met behulp van een experimenteel gevalideerde geleide beeldspraakprocedure stellen de onderzoekers voor om de stressrespons te onderzoeken met behulp van subjectieve, fysiologische en neurobiologische metingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Honderdvijftig mannen en vrouwen zullen deelnemen aan drie laboratoriumsessies om stressreacties op persoonlijke stressbeelden, voedselcue-beelden en neutraal-ontspannende beelden te beoordelen.
Onderwerpen worden verdeeld in 3 groepen gestratificeerd op BMI-categorie.
Werving van onderwerpen, bepaling van geschiktheid, basisbeoordelingen en scriptontwikkeling zullen worden uitgevoerd in het Yale Stress Center.
Onderwerpen zullen een verscheidenheid aan diagnostische, cognitieve en psychologische beoordelingen, een uitgebreid lichamelijk onderzoek en bloedonderzoek uitvoeren en zullen worden betrokken bij de ontwikkeling van beeldscripts van persoonlijke stress, voedselcue en neutraal-ontspannende situaties.
De proefpersonen worden vervolgens ingepland voor drie laboratoriumsessies in het Yale Stress Center.
De proefpersonen zullen ook deelnemen aan een beeldspraak- en ontspanningstraining, gevolgd door drie laboratoriumsessies.
De drie laboratoriumsessies worden uitgevoerd met een korte tussenpoos van dagen, waarbij proefpersonen worden blootgesteld aan een persoonlijke stress, een voedselcue en een neutraal-ontspannende beeldconditie, één conditie per dag.
De volgorde van beeldcondities wordt willekeurig toegewezen en gecompenseerd over onderwerpen om eventuele invloeden als gevolg van de volgorde van beeldcondities in evenwicht te brengen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06492
- Yale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18-45 jaar
- Kunnen lezen en schrijven
- Normale/magere BMI-groep: BMI 18,5-24,9 zoals berekend op basis van lengte en gewicht.
- BMI-groep met overgewicht: BMI 25,0 - 29,9 zoals berekend op basis van lengte en gewicht Zwaarlijvige BMI-groep: BMI 30-35 zoals berekend op basis van lengte en gewicht.
- Voldoe niet aan de criteria voor huidige As I DSM-IV psychiatrische diagnoses en zorg voor negatieve urinetoxicologische schermen tijdens eerste afspraken en bij opname voor laboratoriumsessies.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoe aan de huidige criteria voor afhankelijkheid van een psychoactieve stof, inclusief nicotine en cafeïne
- Huidig gebruik van psychoactieve medicijnen, waaronder anxiolytica, antidepressiva, naltrexon of antabuse
- Elke psychotische stoornis of huidige psychiatrische symptomen die specifieke aandacht vereisen, inclusief de behoefte aan psychiatrische medicatie voor huidige ernstige depressie en angststoornissen
- Elke belangrijke huidige medische aandoening zoals neurologische, cardiovasculaire, endocriene, nier-, lever-, schildklierpathologie; proefpersonen die medicijnen gebruiken voor een medische aandoening, worden uitgesloten
- Vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken, vrouwen in de peri- en postmenopauze en vrouwen met een hysterectomie
- Zwangere en zogende vrouwen worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Normaal gewicht
BMI18.5-24.9 (normaal bereik)
|
Het stressbeeldscript zal gebaseerd zijn op de beschrijving van proefpersonen van een recente persoonlijke stressvolle gebeurtenis die ze als "meest stressvol" hebben ervaren.
"Meest stressvol" wordt bepaald door de proefpersonen de door hen ervaren stress te laten beoordelen op een 10-punts Likert-schaal waarbij "1 = helemaal niet stressvol" en "10 = de meeste stress die ze recentelijk in hun leven hebben gevoeld".
Alleen situaties met een score van 8 of hoger op deze schaal worden geaccepteerd als geschikt voor scriptontwikkeling.
Voorbeelden van acceptabele stressvolle situaties zijn het uit elkaar gaan met een partner, een verbale ruzie met een partner of een familielid of stress die verband houdt met werkloosheid, zoals ontslagen of ontslagen worden.
Er zal een food cue-script worden ontwikkeld op basis van de ervaring van de proefpersonen met het eten van hun meest favoriete voedsel.
Voorbeelden zijn pizza bestellen, een favoriete maaltijd koken of uit eten gaan.
Er wordt een neutraal-ontspannend script ontwikkeld op basis van de vaak ervaren neutraal-ontspannende situaties van de proefpersonen, zoals een uitstapje naar het strand of het park.
|
|
Experimenteel: Overgewicht
body mass index tussen 25,0 - 29,9 (bereik overgewicht)
|
Het stressbeeldscript zal gebaseerd zijn op de beschrijving van proefpersonen van een recente persoonlijke stressvolle gebeurtenis die ze als "meest stressvol" hebben ervaren.
"Meest stressvol" wordt bepaald door de proefpersonen de door hen ervaren stress te laten beoordelen op een 10-punts Likert-schaal waarbij "1 = helemaal niet stressvol" en "10 = de meeste stress die ze recentelijk in hun leven hebben gevoeld".
Alleen situaties met een score van 8 of hoger op deze schaal worden geaccepteerd als geschikt voor scriptontwikkeling.
Voorbeelden van acceptabele stressvolle situaties zijn het uit elkaar gaan met een partner, een verbale ruzie met een partner of een familielid of stress die verband houdt met werkloosheid, zoals ontslagen of ontslagen worden.
Er zal een food cue-script worden ontwikkeld op basis van de ervaring van de proefpersonen met het eten van hun meest favoriete voedsel.
Voorbeelden zijn pizza bestellen, een favoriete maaltijd koken of uit eten gaan.
Er wordt een neutraal-ontspannend script ontwikkeld op basis van de vaak ervaren neutraal-ontspannende situaties van de proefpersonen, zoals een uitstapje naar het strand of het park.
|
|
Experimenteel: Zwaarlijvig
body mass index tussen 30 en 35 (zwaarlijvig bereik)
|
Het stressbeeldscript zal gebaseerd zijn op de beschrijving van proefpersonen van een recente persoonlijke stressvolle gebeurtenis die ze als "meest stressvol" hebben ervaren.
"Meest stressvol" wordt bepaald door de proefpersonen de door hen ervaren stress te laten beoordelen op een 10-punts Likert-schaal waarbij "1 = helemaal niet stressvol" en "10 = de meeste stress die ze recentelijk in hun leven hebben gevoeld".
Alleen situaties met een score van 8 of hoger op deze schaal worden geaccepteerd als geschikt voor scriptontwikkeling.
Voorbeelden van acceptabele stressvolle situaties zijn het uit elkaar gaan met een partner, een verbale ruzie met een partner of een familielid of stress die verband houdt met werkloosheid, zoals ontslagen of ontslagen worden.
Er zal een food cue-script worden ontwikkeld op basis van de ervaring van de proefpersonen met het eten van hun meest favoriete voedsel.
Voorbeelden zijn pizza bestellen, een favoriete maaltijd koken of uit eten gaan.
Er wordt een neutraal-ontspannend script ontwikkeld op basis van de vaak ervaren neutraal-ontspannende situaties van de proefpersonen, zoals een uitstapje naar het strand of het park.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlangen naar voedsel op basis van de inventaris van voedselverlangen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een verkorte beoordelingsbasis op de Food Craving Inventory.
De Food Craving Inventory is een zelfrapportagevragenlijst van specifieke hunkeringen naar voedsel.
De vragenlijst bestaat uit 25 items die de frequentie van het hunkeren naar specifiek voedsel meten en bestaat uit 4 factoren of subschalen die het hunkeren naar hoge vetten, koolhydraten/zetmeel, snoep en fastfoodvetten meten en genereert ook een totaalscore.
De beknopte versie van de inventarisatie gebruikt 2 items van elk van de 4 subschalen.
|
Basislijn
|
|
Verlangen naar voedsel op basis van de inventaris van voedselverlangen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na afbeelding
|
Een verkorte beoordelingsbasis op de Food Craving Inventory.
De Food Craving Inventory is een zelfrapportagevragenlijst van specifieke hunkeringen naar voedsel.
De vragenlijst bestaat uit 25 items die de frequentie van het hunkeren naar specifiek voedsel meten en bestaat uit 4 factoren of subschalen die het hunkeren naar hoge vetten, koolhydraten/zetmeel, snoep en fastfoodvetten meten en genereert ook een totaalscore.
De beknopte versie van de inventarisatie gebruikt 2 items van elk van de 4 subschalen.
|
Onmiddellijk na afbeelding
|
|
Verlangen naar voedsel op basis van de inventaris van voedselverlangen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Een verkorte beoordeling baseert zich op de Food Craving Inventory op plus 5 minuten.
De Food Craving Inventory is een zelfrapportagevragenlijst van specifieke hunkeringen naar voedsel.
De vragenlijst bestaat uit 25 items die de frequentie van het hunkeren naar specifiek voedsel meten en bestaat uit 4 factoren of subschalen die het hunkeren naar hoge vetten, koolhydraten/zetmeel, snoep en fastfoodvetten meten en genereert ook een totaalscore.
De beknopte versie van de inventarisatie gebruikt 2 items van elk van de 4 subschalen.
|
5 minuten
|
|
Verlangen naar voedsel op basis van de inventaris van voedselverlangen
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Een verkorte beoordeling baseert zich op de Food Craving Inventory op plus 15 minuten.
De Food Craving Inventory is een zelfrapportagevragenlijst van specifieke hunkeringen naar voedsel.
De vragenlijst bestaat uit 25 items die de frequentie van het hunkeren naar specifiek voedsel meten en bestaat uit 4 factoren of subschalen die het hunkeren naar hoge vetten, koolhydraten/zetmeel, snoep en fastfoodvetten meten en genereert ook een totaalscore.
De beknopte versie van de inventarisatie gebruikt 2 items van elk van de 4 subschalen.
|
15 minuten
|
|
Verlangen naar voedsel op basis van de inventaris van voedselverlangen
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Een verkorte beoordelingsbasis op de Food Craving Inventory op plus 30 minuten.
De Food Craving Inventory is een zelfrapportagevragenlijst van specifieke hunkeringen naar voedsel.
De vragenlijst bestaat uit 25 items die de frequentie van het hunkeren naar specifiek voedsel meten en bestaat uit 4 factoren of subschalen die het hunkeren naar hoge vetten, koolhydraten/zetmeel, snoep en fastfoodvetten meten en genereert ook een totaalscore.
De beknopte versie van de inventarisatie gebruikt 2 items van elk van de 4 subschalen.
|
30 minuten
|
|
Verlangen naar voedsel op basis van de inventaris van voedselverlangen
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Een verkorte beoordeling baseert zich op de Food Craving Inventory op plus 45 minuten.
De Food Craving Inventory is een zelfrapportagevragenlijst van specifieke hunkeringen naar voedsel.
De vragenlijst bestaat uit 25 items die de frequentie van het hunkeren naar specifiek voedsel meten en bestaat uit 4 factoren of subschalen die het hunkeren naar hoge vetten, koolhydraten/zetmeel, snoep en fastfoodvetten meten en genereert ook een totaalscore.
De beknopte versie van de inventarisatie gebruikt 2 items van elk van de 4 subschalen.
|
45 minuten
|
|
Verlangen naar voedsel op basis van de inventaris van voedselverlangen
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Een verkorte beoordeling baseert zich op de Food Craving Inventory op plus 60 minuten.
De Food Craving Inventory is een zelfrapportagevragenlijst van specifieke hunkeringen naar voedsel.
De vragenlijst bestaat uit 25 items die de frequentie van het hunkeren naar specifiek voedsel meten en bestaat uit 4 factoren of subschalen die het hunkeren naar hoge vetten, koolhydraten/zetmeel, snoep en fastfoodvetten meten en genereert ook een totaalscore.
De beknopte versie van de inventarisatie gebruikt 2 items van elk van de 4 subschalen.
|
60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
inname van tussendoortjes
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Voedselsnacks worden na elke beeldconditie aangeboden en gewogen voor snackconsumptie. Na elke beeldperiode krijgen proefpersonen 3 kommen met zeer smakelijke (chocoladepudding; aardappelchips, mini-chocoladekoekjes) en 3 kommen met gezonde snacks (baby worteltjes). ; druiven), elk geportioneerd tot ~ 500 calorieën (3000 calorieën per laboratoriumsessie).
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rajita Sinha, PhD, Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0801003403
- 1R01DK099039-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .