El papel de la excitación emocional en la preferencia y el gusto por los alimentos
10 de febrero de 2022 actualizado por: Yale University
El propósito de este estudio es investigar el papel del estrés en el antojo de alimentos y el consumo de alimentos mediante el examen de la respuesta al estrés mediante mediciones subjetivas, fisiológicas y neurobiológicas.
El propósito de este estudio es examinar el papel del estrés en el antojo de alimentos y el consumo de alimentos en la obesidad.
Usando un procedimiento de imágenes guiadas validado experimentalmente, los investigadores proponen examinar la respuesta al estrés usando mediciones subjetivas, fisiológicas y neurobiológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ciento cincuenta hombres y mujeres participarán en tres sesiones de laboratorio para evaluar las respuestas de estrés a las imágenes de estrés personal, las imágenes de señales de alimentos y las imágenes de relajación neutral.
Los sujetos se distribuirán en 3 grupos estratificados por categoría de IMC.
El reclutamiento de sujetos, la determinación de elegibilidad, las evaluaciones de referencia y el desarrollo del guión se llevarán a cabo en el Centro de Estrés de Yale.
Los sujetos completarán una variedad de evaluaciones de diagnóstico, cognitivas y psicológicas, un examen físico completo y análisis de sangre y participarán en el desarrollo de guiones de imágenes de estrés personal, señales de comida y situaciones neutrales y relajantes.
Luego, los sujetos serán programados para tres sesiones de laboratorio en el Yale Stress Center.
Los sujetos también participarán en una sesión de entrenamiento de imágenes y relajación seguida de tres sesiones de laboratorio.
Las tres sesiones de laboratorio se llevarán a cabo dentro de un breve intervalo de días, cuando los sujetos estarán expuestos a un estrés personal, una señal de comida y una imagen de relajación neutral, una condición por día.
El orden de las condiciones de las imágenes se asignará aleatoriamente y se equilibrará entre los sujetos para equilibrar cualquier influencia debida al orden de las condiciones de las imágenes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06492
- Yale University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades 18-45 años
- Capaz de leer y escribir
- Grupo de IMC normal/delgado: IMC 18,5-24,9 como se calcula en base a la altura y el peso.
- Grupo de IMC con sobrepeso: IMC 25,0 - 29,9 calculado en función de la altura y el peso Grupo de IMC obeso: IMC 30-35 calculado en función de la altura y el peso.
- No cumplir con los criterios para ningún diagnóstico psiquiátrico actual del Eje I DSM-IV y proporcionar pruebas de toxicología de orina negativas durante las citas iniciales y en la admisión para las sesiones de laboratorio.
Criterio de exclusión:
- Cumplir con los criterios actuales de dependencia de cualquier sustancia psicoactiva, incluidas la nicotina y la cafeína.
- Uso actual de cualquier droga psicoactiva, incluidos ansiolíticos, antidepresivos, naltrexona o antabuse
- Cualquier trastorno psicótico o síntomas psiquiátricos actuales que requieran atención específica, incluida la necesidad de medicamentos psiquiátricos para la depresión mayor actual y los trastornos de ansiedad
- Cualquier condición médica actual significativa, como patología neurológica, cardiovascular, endocrina, renal, hepática, tiroidea; Se excluirán los sujetos que toman medicamentos para cualquier condición médica.
- Mujeres que toman anticonceptivos orales, mujeres peri y posmenopáusicas y aquellas con histerectomías
- Se excluirán mujeres embarazadas y lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Peso normal
IMC18.5-24.9 (rango normal)
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El guión de imágenes de estrés se basará en la descripción de los sujetos de un evento estresante personal reciente que hayan experimentado como "más estresante".
"Más estresante" se determina haciendo que los sujetos califiquen el estrés percibido experimentado por ellos en una escala Likert de 10 puntos donde "1 = nada estresante" y "10 = el mayor estrés que sintieron recientemente en su vida".
Solo las situaciones calificadas con 8 o más en esta escala se aceptan como apropiadas para el desarrollo del guión.
Los ejemplos de situaciones estresantes aceptables incluyen la ruptura con otra persona importante, una discusión verbal con una persona importante o un miembro de la familia o estrés relacionado con el desempleo, como ser despedido o despedido del trabajo.
Se desarrollará un guión de pistas de comida a partir de la experiencia de los sujetos de comer sus comidas favoritas.
Los ejemplos incluyen pedir pizza, cocinar una comida favorita o salir a un restaurante.
Se desarrollará un guión neutral-relajante a partir de situaciones neutrales-relajantes comúnmente experimentadas por los sujetos, como un viaje a la playa o al parque.
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Experimental: Exceso de peso
índice de masa corporal entre 25,0 - 29,9 (rango de sobrepeso)
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El guión de imágenes de estrés se basará en la descripción de los sujetos de un evento estresante personal reciente que hayan experimentado como "más estresante".
"Más estresante" se determina haciendo que los sujetos califiquen el estrés percibido experimentado por ellos en una escala Likert de 10 puntos donde "1 = nada estresante" y "10 = el mayor estrés que sintieron recientemente en su vida".
Solo las situaciones calificadas con 8 o más en esta escala se aceptan como apropiadas para el desarrollo del guión.
Los ejemplos de situaciones estresantes aceptables incluyen la ruptura con otra persona importante, una discusión verbal con una persona importante o un miembro de la familia o estrés relacionado con el desempleo, como ser despedido o despedido del trabajo.
Se desarrollará un guión de pistas de comida a partir de la experiencia de los sujetos de comer sus comidas favoritas.
Los ejemplos incluyen pedir pizza, cocinar una comida favorita o salir a un restaurante.
Se desarrollará un guión neutral-relajante a partir de situaciones neutrales-relajantes comúnmente experimentadas por los sujetos, como un viaje a la playa o al parque.
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Experimental: Obeso
índice de masa corporal entre 30 y 35 (rango de obesidad)
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El guión de imágenes de estrés se basará en la descripción de los sujetos de un evento estresante personal reciente que hayan experimentado como "más estresante".
"Más estresante" se determina haciendo que los sujetos califiquen el estrés percibido experimentado por ellos en una escala Likert de 10 puntos donde "1 = nada estresante" y "10 = el mayor estrés que sintieron recientemente en su vida".
Solo las situaciones calificadas con 8 o más en esta escala se aceptan como apropiadas para el desarrollo del guión.
Los ejemplos de situaciones estresantes aceptables incluyen la ruptura con otra persona importante, una discusión verbal con una persona importante o un miembro de la familia o estrés relacionado con el desempleo, como ser despedido o despedido del trabajo.
Se desarrollará un guión de pistas de comida a partir de la experiencia de los sujetos de comer sus comidas favoritas.
Los ejemplos incluyen pedir pizza, cocinar una comida favorita o salir a un restaurante.
Se desarrollará un guión neutral-relajante a partir de situaciones neutrales-relajantes comúnmente experimentadas por los sujetos, como un viaje a la playa o al parque.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Antojo de alimentos basado en el Inventario de Antojos de Alimentos
Periodo de tiempo: Base
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Una evaluación abreviada basada en el Food Craving Inventory.
El Food Craving Inventory es un cuestionario de autoinforme de antojos de alimentos específicos.
El cuestionario consta de 25 elementos que miden la frecuencia de los antojos de alimentos específicos y consta de 4 factores o subescalas que miden los antojos de grasas altas, carbohidratos/almidones, dulces y grasas de comida rápida y también genera una puntuación total.
La versión breve del inventario utiliza 2 ítems de cada una de las 4 subescalas.
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Base
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Antojo de alimentos basado en el Inventario de Antojos de Alimentos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la imagen
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Una evaluación abreviada basada en el Food Craving Inventory.
El Food Craving Inventory es un cuestionario de autoinforme de antojos de alimentos específicos.
El cuestionario consta de 25 elementos que miden la frecuencia de los antojos de alimentos específicos y consta de 4 factores o subescalas que miden los antojos de grasas altas, carbohidratos/almidones, dulces y grasas de comida rápida y también genera una puntuación total.
La versión breve del inventario utiliza 2 ítems de cada una de las 4 subescalas.
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Inmediatamente después de la imagen
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Antojo de alimentos basado en el Inventario de Antojos de Alimentos
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Una evaluación abreviada basada en el Food Craving Inventory en más de 5 minutos.
El Food Craving Inventory es un cuestionario de autoinforme de antojos de alimentos específicos.
El cuestionario consta de 25 elementos que miden la frecuencia de los antojos de alimentos específicos y consta de 4 factores o subescalas que miden los antojos de grasas altas, carbohidratos/almidones, dulces y grasas de comida rápida y también genera una puntuación total.
La versión breve del inventario utiliza 2 ítems de cada una de las 4 subescalas.
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5 minutos
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Antojo de alimentos basado en el Inventario de Antojos de Alimentos
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Una evaluación abreviada basada en el Food Craving Inventory en más de 15 minutos.
El Food Craving Inventory es un cuestionario de autoinforme de antojos de alimentos específicos.
El cuestionario consta de 25 elementos que miden la frecuencia de los antojos de alimentos específicos y consta de 4 factores o subescalas que miden los antojos de grasas altas, carbohidratos/almidones, dulces y grasas de comida rápida y también genera una puntuación total.
La versión breve del inventario utiliza 2 ítems de cada una de las 4 subescalas.
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15 minutos
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Antojo de alimentos basado en el Inventario de Antojos de Alimentos
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Una evaluación abreviada basada en el Inventario de Deseos de Alimentos en más de 30 minutos.
El Food Craving Inventory es un cuestionario de autoinforme de antojos de alimentos específicos.
El cuestionario consta de 25 elementos que miden la frecuencia de los antojos de alimentos específicos y consta de 4 factores o subescalas que miden los antojos de grasas altas, carbohidratos/almidones, dulces y grasas de comida rápida y también genera una puntuación total.
La versión breve del inventario utiliza 2 ítems de cada una de las 4 subescalas.
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30 minutos
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Antojo de alimentos basado en el Inventario de Antojos de Alimentos
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Una evaluación abreviada basada en el Food Craving Inventory en más de 45 minutos.
El Food Craving Inventory es un cuestionario de autoinforme de antojos de alimentos específicos.
El cuestionario consta de 25 elementos que miden la frecuencia de los antojos de alimentos específicos y consta de 4 factores o subescalas que miden los antojos de grasas altas, carbohidratos/almidones, dulces y grasas de comida rápida y también genera una puntuación total.
La versión breve del inventario utiliza 2 ítems de cada una de las 4 subescalas.
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45 minutos
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Antojo de alimentos basado en el Inventario de Antojos de Alimentos
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Una evaluación abreviada basada en el Food Craving Inventory en más de 60 minutos.
El Food Craving Inventory es un cuestionario de autoinforme de antojos de alimentos específicos.
El cuestionario consta de 25 elementos que miden la frecuencia de los antojos de alimentos específicos y consta de 4 factores o subescalas que miden los antojos de grasas altas, carbohidratos/almidones, dulces y grasas de comida rápida y también genera una puntuación total.
La versión breve del inventario utiliza 2 ítems de cada una de las 4 subescalas.
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60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ingesta de bocadillos
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se ofrecen refrigerios después de cada condición de visualización y se pesan para el consumo de refrigerios. Después de cada período de visualización, a los sujetos se les presentan 3 tazones de muy sabrosos (pudín de chocolate, papas fritas, mini galletas con chispas de chocolate) y 3 tazones de refrigerios saludables (zanahorias pequeñas). ; uvas), cada una en porciones de ~500 calorías (3000 calorías por sesión de laboratorio).
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rajita Sinha, PhD, Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0801003403
- 1R01DK099039-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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