Rollen til emosjonell opphisselse i matpreferanse og smak
10. februar 2022 oppdatert av: Yale University
Hensikten med denne studien er å undersøke rollen til stress i mattrang og matforbruk ved å undersøke stressrespons ved å bruke subjektive, fysiologiske og nevrobiologiske målinger
Hensikten med denne studien er å undersøke hvilken rolle stress spiller i matsug og matforbruk ved fedme.
Ved å bruke eksperimentelt validert prosedyre for veilede bilder, foreslår etterforskerne å undersøke stressresponsen ved å bruke subjektive, fysiologiske og nevrobiologiske målinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ett hundre og femti menn og kvinner vil delta i tre laboratorieøkter for å vurdere stressresponser på personlige stressbilder, matbilder og nøytral-avslappende bilder.
Emner vil bli delt inn i 3 grupper stratifisert etter BMI-kategori.
Emnerekruttering, kvalifiseringsbestemmelse, baselinevurderinger og manusutvikling vil bli utført på Yale Stress Center.
Fagene vil fullføre en rekke diagnostiske, kognitive og psykologiske vurderinger, en omfattende fysisk undersøkelse og blodprøver og vil være involvert i utviklingen av bildemanus fra personlig stress, matkikk og nøytral-avslappende situasjoner.
Fagene vil deretter bli planlagt for tre laboratorieøkter på Yale Stress Center.
Forsøkspersonene vil også delta i en treningsøkt for bilder og avslapning etterfulgt av tre laboratorieøkter.
De tre laboratorieøktene vil bli gjennomført i løpet av et kort intervall på dager, når forsøkspersonene vil bli utsatt for personlig stress, en matkikk og en nøytral-avslappende bildetilstand, en tilstand per dag.
Rekkefølgen av bildeforholdene vil bli tilfeldig tilordnet og balansert på tvers av motivene for å balansere eventuelle påvirkninger som skyldes rekkefølgen av bildeforholdene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06492
- Yale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom alderen 18-45 år
- Kunne lese og skrive
- Normal/mager BMI-gruppe: BMI 18,5-24,9 som beregnet ut fra høyde og vekt.
- Overvektig BMI-gruppe: BMI 25,0 - 29,9 som beregnet basert på høyde og vekt Overvektig BMI-gruppe: BMI 30-35 som beregnet basert på høyde og vekt.
- Oppfyll ikke kriteriene for gjeldende Axis I DSM-IV psykiatriske diagnoser og gi negative urintoksikologiske skjermer under innledende avtaler og ved innleggelse til laboratorieøkter.
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyll gjeldende kriterier for avhengighet av psykoaktive stoffer, inkludert nikotin og koffein
- Nåværende bruk av psykoaktive stoffer, inkludert anxiolytika, antidepressiva, naltrekson eller antabus
- Enhver psykotisk lidelse eller aktuelle psykiatriske symptomer som krever spesiell oppmerksomhet, inkludert behov for psykiatriske medisiner for gjeldende alvorlige depresjoner og angstlidelser
- Enhver betydelig medisinsk tilstand som nevrologisk, kardiovaskulær, endokrin, nyre-, lever-, skjoldbruskkjertelpatologi; emner på medisiner for enhver medisinsk tilstand vil bli ekskludert
- Kvinner på orale prevensjonsmidler, kvinner i peri og postmenopausale og de med hysterektomi
- Gravide og ammende kvinner vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Normal vekt
BMI 18,5–24,9 (normalt område)
|
Stressbildemanuset vil være basert på forsøkspersonens beskrivelse av en nylig personlig stressende hendelse som de hadde opplevd som "mest stressende".
"Mest stressende" bestemmes ved at forsøkspersonene vurderer det opplevde stresset de opplevde på en 10-punkts Likert-skala der "1=ikke stressende i det hele tatt" og "10=det mest stressende de har opplevd nylig i livet".
Bare situasjoner vurdert som 8 eller høyere på denne skalaen aksepteres som passende for manusutvikling.
Eksempler på akseptable stressende situasjoner inkluderer brudd med betydelige andre, en muntlig krangel med en betydelig annen eller et familiemedlem eller arbeidsledighetsrelatert stress, som å bli oppsagt eller permittert fra jobb.
Et food cue script vil bli utviklet fra forsøkspersonenes opplevelse av å spise sin mest favorittmat.
Eksempler inkluderer å bestille pizza, lage et favorittmåltid eller gå ut på en restaurant.
Et nøytral-avslappende manus vil bli utviklet fra fagenes ofte opplevde nøytral-avslappende situasjoner, for eksempel en tur til stranden eller parken.
|
|
Eksperimentell: Overvektig
kroppsmasseindeks mellom 25,0 - 29,9 (overvektsområde)
|
Stressbildemanuset vil være basert på forsøkspersonens beskrivelse av en nylig personlig stressende hendelse som de hadde opplevd som "mest stressende".
"Mest stressende" bestemmes ved at forsøkspersonene vurderer det opplevde stresset de opplevde på en 10-punkts Likert-skala der "1=ikke stressende i det hele tatt" og "10=det mest stressende de har opplevd nylig i livet".
Bare situasjoner vurdert som 8 eller høyere på denne skalaen aksepteres som passende for manusutvikling.
Eksempler på akseptable stressende situasjoner inkluderer brudd med betydelige andre, en muntlig krangel med en betydelig annen eller et familiemedlem eller arbeidsledighetsrelatert stress, som å bli oppsagt eller permittert fra jobb.
Et food cue script vil bli utviklet fra forsøkspersonenes opplevelse av å spise sin mest favorittmat.
Eksempler inkluderer å bestille pizza, lage et favorittmåltid eller gå ut på en restaurant.
Et nøytral-avslappende manus vil bli utviklet fra fagenes ofte opplevde nøytral-avslappende situasjoner, for eksempel en tur til stranden eller parken.
|
|
Eksperimentell: Overvektige
kroppsmasseindeks mellom 30 og 35 (fedmeområde)
|
Stressbildemanuset vil være basert på forsøkspersonens beskrivelse av en nylig personlig stressende hendelse som de hadde opplevd som "mest stressende".
"Mest stressende" bestemmes ved at forsøkspersonene vurderer det opplevde stresset de opplevde på en 10-punkts Likert-skala der "1=ikke stressende i det hele tatt" og "10=det mest stressende de har opplevd nylig i livet".
Bare situasjoner vurdert som 8 eller høyere på denne skalaen aksepteres som passende for manusutvikling.
Eksempler på akseptable stressende situasjoner inkluderer brudd med betydelige andre, en muntlig krangel med en betydelig annen eller et familiemedlem eller arbeidsledighetsrelatert stress, som å bli oppsagt eller permittert fra jobb.
Et food cue script vil bli utviklet fra forsøkspersonenes opplevelse av å spise sin mest favorittmat.
Eksempler inkluderer å bestille pizza, lage et favorittmåltid eller gå ut på en restaurant.
Et nøytral-avslappende manus vil bli utviklet fra fagenes ofte opplevde nøytral-avslappende situasjoner, for eksempel en tur til stranden eller parken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Food Craving basert på Food Craving Inventory
Tidsramme: Grunnlinje
|
En forkortet vurderingsbase har Food Craving Inventory.
Food Craving Inventory er et selvrapporterende spørreskjema over spesifikke matbehov.
Spørreskjemaet består av 25 elementer som måler frekvensen av cravings for spesifikke matvarer og består av 4 faktorer eller underskalaer som måler cravings for høyt fett, karbohydrater/stivelse, søtsaker og hurtigmatfett og genererer også en totalscore.
Den korte versjonen av inventaret bruker 2 elementer fra hver av de 4 underskalaene.
|
Grunnlinje
|
|
Food Craving basert på Food Craving Inventory
Tidsramme: Umiddelbart etter bilde
|
En forkortet vurderingsbase har Food Craving Inventory.
Food Craving Inventory er et selvrapporterende spørreskjema over spesifikke matbehov.
Spørreskjemaet består av 25 elementer som måler frekvensen av cravings for spesifikke matvarer og består av 4 faktorer eller underskalaer som måler cravings for høyt fett, karbohydrater/stivelse, søtsaker og hurtigmatfett og genererer også en totalscore.
Den korte versjonen av inventaret bruker 2 elementer fra hver av de 4 underskalaene.
|
Umiddelbart etter bilde
|
|
Food Craving basert på Food Craving Inventory
Tidsramme: 5 minutter
|
En forkortet vurderingsbase legger på Food Craving Inventory på pluss 5 minutter.
Food Craving Inventory er et selvrapporterende spørreskjema over spesifikke matbehov.
Spørreskjemaet består av 25 elementer som måler frekvensen av cravings for spesifikke matvarer og består av 4 faktorer eller underskalaer som måler cravings for høyt fett, karbohydrater/stivelse, søtsaker og hurtigmatfett og genererer også en totalscore.
Den korte versjonen av inventaret bruker 2 elementer fra hver av de 4 underskalaene.
|
5 minutter
|
|
Food Craving basert på Food Craving Inventory
Tidsramme: 15 minutter
|
En forkortet vurderingsbase legger på Food Craving Inventory på pluss 15 minutter.
Food Craving Inventory er et selvrapporterende spørreskjema over spesifikke matbehov.
Spørreskjemaet består av 25 elementer som måler frekvensen av cravings for spesifikke matvarer og består av 4 faktorer eller underskalaer som måler cravings for høyt fett, karbohydrater/stivelse, søtsaker og hurtigmatfett og genererer også en totalscore.
Den korte versjonen av inventaret bruker 2 elementer fra hver av de 4 underskalaene.
|
15 minutter
|
|
Food Craving basert på Food Craving Inventory
Tidsramme: 30 minutter
|
En forkortet vurderingsbase legger på Food Craving Inventory på pluss 30 minutter.
Food Craving Inventory er et selvrapporterende spørreskjema over spesifikke matbehov.
Spørreskjemaet består av 25 elementer som måler frekvensen av cravings for spesifikke matvarer og består av 4 faktorer eller underskalaer som måler cravings for høyt fett, karbohydrater/stivelse, søtsaker og hurtigmatfett og genererer også en totalscore.
Den korte versjonen av inventaret bruker 2 elementer fra hver av de 4 underskalaene.
|
30 minutter
|
|
Food Craving basert på Food Craving Inventory
Tidsramme: 45 minutter
|
En forkortet vurderingsbase legger på Food Craving Inventory på pluss 45 minutter.
Food Craving Inventory er et selvrapporterende spørreskjema over spesifikke matbehov.
Spørreskjemaet består av 25 elementer som måler frekvensen av cravings for spesifikke matvarer og består av 4 faktorer eller underskalaer som måler cravings for høyt fett, karbohydrater/stivelse, søtsaker og hurtigmatfett og genererer også en totalscore.
Den korte versjonen av inventaret bruker 2 elementer fra hver av de 4 underskalaene.
|
45 minutter
|
|
Food Craving basert på Food Craving Inventory
Tidsramme: 60 minutter
|
En forkortet vurderingsbase legger på Food Craving Inventory på pluss 60 minutter.
Food Craving Inventory er et selvrapporterende spørreskjema over spesifikke matbehov.
Spørreskjemaet består av 25 elementer som måler frekvensen av cravings for spesifikke matvarer og består av 4 faktorer eller underskalaer som måler cravings for høyt fett, karbohydrater/stivelse, søtsaker og hurtigmatfett og genererer også en totalscore.
Den korte versjonen av inventaret bruker 2 elementer fra hver av de 4 underskalaene.
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mat snack inntak
Tidsramme: 30 minutter
|
Matsnacks tilbys etter hver bildetilstand og veies for snacks. Etter hver bildeperiode får forsøkspersonene 3 boller med svært velsmakende (sjokoladepudding; potetgull, mini sjokoladekjeks) og 3 boller med sunn matsnacks (babygulrøtter) ; druer), hver porsjonert til ~500 kalorier (3000 kalorier per laboratorieøkt).
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rajita Sinha, PhD, Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
30. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0801003403
- 1R01DK099039-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .