O Papel da Excitação Emocional na Preferência Alimentar e no Gosto
10 de fevereiro de 2022 atualizado por: Yale University
O objetivo deste estudo é investigar o papel do estresse no desejo e no consumo de alimentos, examinando a resposta ao estresse usando medidas subjetivas, fisiológicas e neurobiológicas
O objetivo deste estudo é examinar o papel do estresse no desejo por comida e no consumo de alimentos na obesidade.
Usando um procedimento de imagens guiadas experimentalmente validado, os pesquisadores propõem examinar a resposta ao estresse usando medições subjetivas, fisiológicas e neurobiológicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Cento e cinquenta homens e mulheres participarão de três sessões de laboratório para avaliar as respostas de estresse a imagens pessoais de estresse, imagens de estímulos alimentares e imagens de relaxamento neutro.
Os indivíduos serão distribuídos em 3 grupos estratificados por categoria de IMC.
O recrutamento de sujeitos, a determinação de elegibilidade, as avaliações básicas e o desenvolvimento do roteiro serão conduzidos no Yale Stress Center.
Os participantes completarão uma variedade de avaliações diagnósticas, cognitivas e psicológicas, um exame físico abrangente e exames de sangue e estarão envolvidos no desenvolvimento de scripts de imagens de estresse pessoal, sugestão de comida e situações de relaxamento neutro.
Os indivíduos serão agendados para três sessões de laboratório no Yale Stress Center.
Os sujeitos também participarão de uma sessão de treinamento de imaginação e relaxamento seguida de três sessões de laboratório.
As três sessões de laboratório serão realizadas dentro de um breve intervalo de dias, quando os sujeitos serão expostos a um estresse pessoal, uma sugestão alimentar e uma condição imagética neutra-relaxante, uma condição por dia.
A ordem das condições de imagem será atribuída aleatoriamente e contrabalançada entre os sujeitos, a fim de equilibrar quaisquer influências devido à ordem das condições de imagem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06492
- Yale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre as idades 18-45 anos
- Capaz de ler e escrever
- Grupo de IMC normal/magro: IMC 18,5-24,9 calculado com base na altura e no peso.
- Grupo de IMC com sobrepeso: IMC 25,0 - 29,9 calculado com base na altura e peso Grupo com IMC obeso: IMC 30-35 calculado com base na altura e peso.
- Não atendem aos critérios para nenhum diagnóstico psiquiátrico atual do DSM-IV do Eixo I e fornecem exames toxicológicos de urina negativos durante as consultas iniciais e na admissão para sessões de laboratório.
Critério de exclusão:
- Atender aos critérios atuais para dependência de qualquer substância psicoativa, incluindo nicotina e cafeína
- Uso atual de quaisquer drogas psicoativas, incluindo ansiolíticos, antidepressivos, naltrexona ou antabuse
- Qualquer transtorno psicótico ou sintomas psiquiátricos atuais que requeiram atenção específica, incluindo a necessidade de medicamentos psiquiátricos para depressão maior atual e transtornos de ansiedade
- Qualquer condição médica atual significativa, como patologia neurológica, cardiovascular, endócrina, renal, hepática, tireoidiana; indivíduos em uso de medicamentos para qualquer condição médica serão excluídos
- Mulheres em uso de anticoncepcionais orais, mulheres na peri e pós-menopausa e aquelas com histerectomia
- Serão excluídas gestantes e lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Peso normal
IMC18,5-24,9 (intervalo normal)
|
O script de imagens de estresse será baseado na descrição dos sujeitos de um evento estressante pessoal recente que eles experimentaram como "mais estressante".
"Mais estressante" é determinado fazendo com que os sujeitos avaliem o estresse percebido experimentado por eles em uma escala Likert de 10 pontos, onde "1 = nada estressante" e "10 = o maior estresse que sentiram recentemente em sua vida".
Apenas as situações classificadas como 8 ou acima nesta escala são aceitas como apropriadas para o desenvolvimento do roteiro.
Exemplos de situações estressantes aceitáveis incluem rompimento com outro significativo, uma discussão verbal com um outro significativo ou membro da família ou estresse relacionado ao desemprego, como ser demitido ou demitido do trabalho.
Um roteiro de dicas de comida será desenvolvido a partir da experiência dos sujeitos de comer suas comidas favoritas.
Exemplos incluem pedir pizza, preparar uma refeição favorita ou ir a um restaurante.
Um roteiro neutro-relaxante será desenvolvido a partir de situações neutras-relaxantes comumente vivenciadas pelos sujeitos, como uma ida à praia ou ao parque.
|
|
Experimental: Sobrepeso
índice de massa corporal entre 25,0 - 29,9 (faixa de excesso de peso)
|
O script de imagens de estresse será baseado na descrição dos sujeitos de um evento estressante pessoal recente que eles experimentaram como "mais estressante".
"Mais estressante" é determinado fazendo com que os sujeitos avaliem o estresse percebido experimentado por eles em uma escala Likert de 10 pontos, onde "1 = nada estressante" e "10 = o maior estresse que sentiram recentemente em sua vida".
Apenas as situações classificadas como 8 ou acima nesta escala são aceitas como apropriadas para o desenvolvimento do roteiro.
Exemplos de situações estressantes aceitáveis incluem rompimento com outro significativo, uma discussão verbal com um outro significativo ou membro da família ou estresse relacionado ao desemprego, como ser demitido ou demitido do trabalho.
Um roteiro de dicas de comida será desenvolvido a partir da experiência dos sujeitos de comer suas comidas favoritas.
Exemplos incluem pedir pizza, preparar uma refeição favorita ou ir a um restaurante.
Um roteiro neutro-relaxante será desenvolvido a partir de situações neutras-relaxantes comumente vivenciadas pelos sujeitos, como uma ida à praia ou ao parque.
|
|
Experimental: Obeso
índice de massa corporal entre 30 e 35 (faixa de obesidade)
|
O script de imagens de estresse será baseado na descrição dos sujeitos de um evento estressante pessoal recente que eles experimentaram como "mais estressante".
"Mais estressante" é determinado fazendo com que os sujeitos avaliem o estresse percebido experimentado por eles em uma escala Likert de 10 pontos, onde "1 = nada estressante" e "10 = o maior estresse que sentiram recentemente em sua vida".
Apenas as situações classificadas como 8 ou acima nesta escala são aceitas como apropriadas para o desenvolvimento do roteiro.
Exemplos de situações estressantes aceitáveis incluem rompimento com outro significativo, uma discussão verbal com um outro significativo ou membro da família ou estresse relacionado ao desemprego, como ser demitido ou demitido do trabalho.
Um roteiro de dicas de comida será desenvolvido a partir da experiência dos sujeitos de comer suas comidas favoritas.
Exemplos incluem pedir pizza, preparar uma refeição favorita ou ir a um restaurante.
Um roteiro neutro-relaxante será desenvolvido a partir de situações neutras-relaxantes comumente vivenciadas pelos sujeitos, como uma ida à praia ou ao parque.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desejo por comida com base no inventário de desejo por comida
Prazo: Linha de base
|
Uma base de avaliação abreviada do Food Craving Inventory.
O Food Craving Inventory é um questionário de autorrelato de desejos específicos de alimentos.
O questionário consiste em 25 itens que medem a frequência do desejo por alimentos específicos e consiste em 4 fatores ou subescalas que medem o desejo por gorduras altas, carboidratos/amidos, doces e gorduras de fast food e também gera uma pontuação total.
A versão resumida do inventário usa 2 itens de cada uma das 4 subescalas.
|
Linha de base
|
|
Desejo por comida com base no inventário de desejo por comida
Prazo: Imediatamente após a imagem
|
Uma base de avaliação abreviada do Food Craving Inventory.
O Food Craving Inventory é um questionário de autorrelato de desejos específicos de alimentos.
O questionário consiste em 25 itens que medem a frequência do desejo por alimentos específicos e consiste em 4 fatores ou subescalas que medem o desejo por gorduras altas, carboidratos/amidos, doces e gorduras de fast food e também gera uma pontuação total.
A versão resumida do inventário usa 2 itens de cada uma das 4 subescalas.
|
Imediatamente após a imagem
|
|
Desejo por comida com base no inventário de desejo por comida
Prazo: 5 minutos
|
Uma base de avaliação abreviada no Inventário de Desejo por Comida em mais 5 minutos.
O Food Craving Inventory é um questionário de autorrelato de desejos específicos de alimentos.
O questionário consiste em 25 itens que medem a frequência do desejo por alimentos específicos e consiste em 4 fatores ou subescalas que medem o desejo por gorduras altas, carboidratos/amidos, doces e gorduras de fast food e também gera uma pontuação total.
A versão resumida do inventário usa 2 itens de cada uma das 4 subescalas.
|
5 minutos
|
|
Desejo por comida com base no inventário de desejo por comida
Prazo: 15 minutos
|
Uma base de avaliação abreviada no Inventário de desejo por comida em mais 15 minutos.
O Food Craving Inventory é um questionário de autorrelato de desejos específicos de alimentos.
O questionário consiste em 25 itens que medem a frequência do desejo por alimentos específicos e consiste em 4 fatores ou subescalas que medem o desejo por gorduras altas, carboidratos/amidos, doces e gorduras de fast food e também gera uma pontuação total.
A versão resumida do inventário usa 2 itens de cada uma das 4 subescalas.
|
15 minutos
|
|
Desejo por comida com base no inventário de desejo por comida
Prazo: 30 minutos
|
Uma base de avaliação abreviada do Inventário de Desejo por Comida em mais de 30 minutos.
O Food Craving Inventory é um questionário de autorrelato de desejos específicos de alimentos.
O questionário consiste em 25 itens que medem a frequência do desejo por alimentos específicos e consiste em 4 fatores ou subescalas que medem o desejo por gorduras altas, carboidratos/amidos, doces e gorduras de fast food e também gera uma pontuação total.
A versão resumida do inventário usa 2 itens de cada uma das 4 subescalas.
|
30 minutos
|
|
Desejo por comida com base no inventário de desejo por comida
Prazo: 45 minutos
|
Uma base de avaliação abreviada no Inventário de desejo por comida em mais de 45 minutos.
O Food Craving Inventory é um questionário de autorrelato de desejos específicos de alimentos.
O questionário consiste em 25 itens que medem a frequência do desejo por alimentos específicos e consiste em 4 fatores ou subescalas que medem o desejo por gorduras altas, carboidratos/amidos, doces e gorduras de fast food e também gera uma pontuação total.
A versão resumida do inventário usa 2 itens de cada uma das 4 subescalas.
|
45 minutos
|
|
Desejo por comida com base no inventário de desejo por comida
Prazo: 60 minutos
|
Uma base de avaliação abreviada no Inventário de desejo por comida em mais de 60 minutos.
O Food Craving Inventory é um questionário de autorrelato de desejos específicos de alimentos.
O questionário consiste em 25 itens que medem a frequência do desejo por alimentos específicos e consiste em 4 fatores ou subescalas que medem o desejo por gorduras altas, carboidratos/amidos, doces e gorduras de fast food e também gera uma pontuação total.
A versão resumida do inventário usa 2 itens de cada uma das 4 subescalas.
|
60 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ingestão de lanche
Prazo: 30 minutos
|
Lanches são oferecidos após cada condição de imagem e pesados para consumo de lanche. Após cada período de imagem, os sujeitos recebem 3 tigelas de altamente palatáveis (pudim de chocolate; batatas fritas, mini biscoitos de chocolate) e 3 tigelas de lanches saudáveis (cenouras baby ; uvas), cada porção com aproximadamente 500 calorias (3.000 calorias por sessão de laboratório).
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rajita Sinha, PhD, Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0801003403
- 1R01DK099039-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .