フランスのプライマリケアにおける多職種の診療所における多面的リスク管理プログラムの評価 (PRisM)
2020年8月11日 更新者：Hospices Civils de Lyon
フランスのプライマリケアにおける多職種の診療所における多面的リスク管理プログラムの実施と評価：PRisM 研究
プライマリケアでは、回避可能なケアに関連したインシデントが比較的頻繁に発生します。 たとえばフランスでは、回避可能なインシデント率は一般開業医による医療行為 1,000 件中 22 件と推定されています。 患者の安全は現在、プライマリケアにおいてますます大きな問題となっています。 患者の安全性を高めるためのツールの 1 つは、インシデントの報告と分析です。 これにより、患者に対するいくつかの重要な影響が軽減され、実質的な是正措置の実施が可能になる可能性があります。
PRisM 研究の目的は、フランスの多職種のプライマリケア診療所で実施されている多面的なリスク管理プログラムの効率を、集中型インシデント報告システムと組み合わせた場合と、集中型インシデント報告システムのみの場合とで評価し、比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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LYON cedex 03、フランス、69424
- Pôle IMER - Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フランスの多職種のプライマリケアオフィス (MSP、SS、PS)
説明
包含基準:
- 自主的な多職種によるプライマリケアオフィス
- フルタイム相当 (FTE) が 10 名以上であること
- 少なくとも一般開業医と 3 つの異なるケア職種がいる
除外基準:
- 単一専門のプライマリケアオフィス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PRisMを活用した多職種のプライマリ・ケア・オフィス
25 の多職種のプライマリ ケア オフィス。
オフィスの各ケア専門家（1 オフィスあたり約 10 人の FTE）は、18 か月間にオフィスで発生した各有害事象を申告する必要があります。
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フランスの多職種のプライマリケアオフィスにおける各ケア専門家向けのリスク管理プログラム。
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PRisM を使用しない多職種のプライマリケアオフィス
25 の多職種のプライマリ ケア オフィス。
オフィスの各ケア専門家（1 オフィスあたり約 10 人の FTE）は、18 か月間にオフィスで発生した各有害事象を申告する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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両グループのフルタイム換算による年間インシデント申告率。
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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両グループにおける患者の傷害に関連するインシデントの申告率
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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両方のグループの異なるクラスでの患者の損傷の再分割。
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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インシデントの再分割により、両方のグループの異なるクラスが発生します。
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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両方のグループの異なるクラスで予防措置を再分割します。
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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両方のグループの異なるクラスでの是正措置の再分割。
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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両方のグループにおける患者安全に関する医療事務調査 (MOSPS) のフランス版の平均スコア (調査の各側面の平均スコアを含む)。
時間枠：1ヶ月と18ヶ月
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1ヶ月と18ヶ月
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介入グループにおけるプログラム実施のブレーキとレバーの特定（定性的評価）。
時間枠：18ヶ月後
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18ヶ月後
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患者の安全に関する医療事務調査の心理測定分析（フランス語翻訳）。調査の次元構造化に使用されます。
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marc CHANELIERE, MD、Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2018年4月9日
研究の完了 (実際)
2018年4月9日
試験登録日
最初に提出
2015年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月11日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。