Vurdering af et multifacetteret risikostyringsprogram i franske multiprofessionelle kontorer i primærpleje (PRisM)
11. august 2020 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Implementering og vurdering af et multifacetteret risikostyringsprogram i franske multiprofessionelle kontorer i primærpleje: PRisM-undersøgelsen
Undgåelige plejerelaterede hændelser er relativt hyppige i primærplejen. I Frankrig er antallet af undgåelige hændelser anslået til 22/1000 lægehandlinger fra praktiserende læger. Patientsikkerhed er nu et voksende problem i primærplejen. Et værktøj til at øge patientsikkerheden er hændelsesrapportering og -analyse. Det kunne reducere nogle vigtige konsekvenser for patienter og kunne tillade implementering af væsentlige korrigerende handlinger.
Formålet med PRisM-undersøgelsen er at vurdere og sammenligne effektiviteten af et mangefacetteret risikostyringsprogram implementeret i de franske pluridisciplinære kontorer i primærpleje i forbindelse med et centraliseret hændelsesrapporteringssystem versus et centraliseret hændelsesrapporteringssystem alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
LYON cedex 03, Frankrig, 69424
- Pôle IMER - Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Multiprofessionelle primære plejekontorer i Frankrig (MSP, SS, PS)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige multiprofessionelle primærplejekontorer
- Med mindst 10 fuldtidsækvivalenter (FTE)
- Med mindst praktiserende læger og 3 forskellige erhverv i plejen
Ekskluderingskriterier:
- Monoprofessionelle primære plejekontorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Multiprofessionelle primære plejekontorer med PRisM
25 multiprofessionelle primærplejekontorer.
Hver fagperson, der plejer kontorerne (ca. 10 FTE / kontor) skal erklære hver uønskede hændelse, der opstår på deres kontor i løbet af 18 måneder.
|
Et risikostyringsprogram for hver plejepersonale på multiprofessionelle primære plejekontorer i Frankrig.
|
|
Multiprofessionelle primære plejekontorer uden PRisM
25 multiprofessionelle primærplejekontorer.
Hver fagperson, der plejer kontorerne (ca. 10 FTE / kontor) skal erklære hver uønskede hændelse, der opstår på deres kontor i løbet af 18 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Årlig hændelsesanmeldelsesprocent efter fuldtidsækvivalent i begge grupper.
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Erklæringsrate for hændelse forbundet med patientskade i begge grupper
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Opdeling af patientskade i forskellige klasser i begge grupper.
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Opdeling af hændelser årsager i forskellige klasser i begge grupper.
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Opdeling af forebyggende aktioner i forskellige klasser i begge grupper.
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Opdeling af korrigerende handlinger i forskellige klasser i begge grupper.
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
En gennemsnitlig score for den franske version af Medical Office Survey on Patient Safety (MOSPS) i begge grupper, inklusive en gennemsnitlig score for hver dimension af undersøgelsen.
Tidsramme: 1 og 18 måneder
|
1 og 18 måneder
|
|
Identifikation af bremser og håndtag (kvalitativ vurdering) af programimplementering i interventionsgruppe.
Tidsramme: efter 18 måneder
|
efter 18 måneder
|
|
Psykometrisk analyse af Medical Office Survey on Patient Safety (fransk oversættelse) til dimensionel strukturering af undersøgelsen.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc CHANELIERE, MD, Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
9. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2015
Først opslået (Skøn)
31. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2020
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL14_0265
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .