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Bewertung eines vielfältigen Risikomanagementprogramms in französischen multiprofessionellen Praxen in der Grundversorgung (PRisM)

11. August 2020 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Implementierung und Bewertung eines vielfältigen Risikomanagementprogramms in französischen multiprofessionellen Praxen in der Grundversorgung: die PRisM-Studie

In der Primärversorgung kommt es relativ häufig zu vermeidbaren pflegebedingten Zwischenfällen. In Frankreich beispielsweise wird die Rate vermeidbarer Vorfälle auf 22/1000 medizinische Eingriffe durch Allgemeinärzte geschätzt. Patientensicherheit ist mittlerweile ein wachsendes Thema in der Primärversorgung. Ein Instrument zur Erhöhung der Patientensicherheit ist die Meldung und Analyse von Vorfällen. Dadurch könnten einige wichtige Folgen für Patienten verringert und die Umsetzung erheblicher Korrekturmaßnahmen ermöglicht werden.

Ziel der PRisM-Studie ist es, die Effizienz eines vielschichtigen Risikomanagementprogramms zu bewerten und zu vergleichen, das in den französischen multidisziplinären Praxen der Primärversorgung in Verbindung mit einem zentralisierten Vorfallmeldesystem implementiert wurde, im Vergleich zu einem rein zentralisierten Vorfallmeldesystem.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • LYON cedex 03, Frankreich, 69424
        • Pôle IMER - Hospices Civils de Lyon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Multiprofessionelle Grundversorgungspraxen in Frankreich (MSP, SS, PS)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige multiprofessionelle Grundversorgungsstellen
  • Mit mindestens 10 Vollzeitäquivalenten (FTE)
  • Mit mindestens Hausärzten und 3 verschiedenen Pflegeberufen

Ausschlusskriterien:

  • Monoprofessionelle Hausarztpraxen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Multiprofessionelle Hausarztpraxen mit PRisM
25 multiprofessionelle Grundversorgungspraxen. Jeder Betreuer der Büros (ca. 10 VZÄ pro Büro) muss jedes unerwünschte Ereignis melden, das in seinem Büro während 18 Monaten auftritt.
Sonstiges: Prisma
Ein Risikomanagementprogramm für jeden Pflegefachmann in multiprofessionellen Primärversorgungspraxen in Frankreich.
Multiprofessionelle Hausarztpraxen ohne PRisM
25 multiprofessionelle Grundversorgungspraxen. Jeder Betreuer der Büros (ca. 10 VZÄ pro Büro) muss jedes unerwünschte Ereignis melden, das in seinem Büro während 18 Monaten auftritt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Jährliche Meldungsrate von Vorfällen nach Vollzeitäquivalenten in beiden Gruppen.
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Melderate von Vorfällen im Zusammenhang mit Patientenverletzungen in beiden Gruppen
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Aufteilung der Patientenverletzungen in verschiedene Klassen in beiden Gruppen.
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Aufteilung der Vorfallursachen in verschiedene Klassen in beiden Gruppen.
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Aufteilung der Präventionsmaßnahmen in verschiedene Klassen in beiden Gruppen.
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Aufteilung der Korrekturmaßnahmen in verschiedene Klassen in beiden Gruppen.
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Ein Durchschnittswert der französischen Version der Medical Office Survey on Patient Safety (MOSPS) in beiden Gruppen, einschließlich eines Durchschnittswerts für jede Dimension der Umfrage.
Zeitfenster: 1 &18 Monate
1 &18 Monate
Identifizierung von Bremsen und Hebeln (qualitative Bewertung) der Programmumsetzung in der Interventionsgruppe.
Zeitfenster: nach 18 Monaten
nach 18 Monaten
Psychometrische Analyse der Umfrage zur Patientensicherheit in Arztpraxen (französische Übersetzung) zur dimensionalen Strukturierung der Umfrage.
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc CHANELIERE, MD, Hospices Civils de Lyon, Pole Information Médicale Evaluation Recherche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL14_0265

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