Evaluación de un Programa Multifacético de Gestión de Riesgos en Oficinas Multiprofesionales Francesas en Atención Primaria (PRisM)
11 de agosto de 2020 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Implementación y evaluación de un programa multifacético de gestión de riesgos en oficinas multiprofesionales francesas en atención primaria: el estudio PRisM
Los incidentes evitables asociados a la atención son relativamente frecuentes en atención primaria. En Francia, por ejemplo, la tasa de incidentes evitables se estima en 22/1000 actos médicos de médicos generales. La seguridad del paciente es ahora un problema creciente en la atención primaria. Una herramienta para aumentar la seguridad del paciente es el informe y análisis de incidentes. Podría reducir algunas consecuencias importantes para los pacientes y podría permitir implementar acciones correctivas sustanciales.
El objetivo del estudio PRisM es evaluar y comparar la eficiencia de un programa multifacético de gestión de riesgos implementado en los consultorios pluridisciplinarios franceses de atención primaria en asociación con un sistema centralizado de notificación de incidentes, frente a un sistema centralizado de notificación de incidentes solamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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LYON cedex 03, Francia, 69424
- Pôle IMER - Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Consultorios multiprofesionales de atención primaria en Francia (MSP, SS, PS)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consultorios de atención primaria multiprofesionales voluntarios
- Con al menos 10 equivalentes a tiempo completo (FTE)
- Con al menos médicos generales y 3 ocupaciones diferentes en el cuidado
Criterio de exclusión:
- Consultorios monoprofesionales de atención primaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Consultorios multiprofesionales de atención primaria con PRISM
25 consultorios multiprofesionales de atención primaria.
Cada profesional de atención de las oficinas (alrededor de 10 FTE / oficina) debe declarar cada evento adverso que ocurra en su oficina durante 18 meses.
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Un programa de gestión de riesgos para cada profesional de atención en consultorios multiprofesionales de atención primaria en Francia.
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Consultorios multiprofesionales de atención primaria sin PRISM
25 consultorios multiprofesionales de atención primaria.
Cada profesional de atención de las oficinas (alrededor de 10 FTE / oficina) debe declarar cada evento adverso que ocurra en su oficina durante 18 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa anual de declaración de incidencias por equivalente a tiempo completo en ambos grupos.
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de declaración de incidente asociado a lesión del paciente en ambos grupos
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Reparto de la lesión del paciente en diferentes clases en ambos grupos.
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Reparto de causas de incidentes en diferentes clases en ambos grupos.
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Reparto de acciones preventivas en diferentes clases en ambos grupos.
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Reparto de acciones correctivas en diferentes clases en ambos grupos.
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Una puntuación media de la versión en francés de la Encuesta sobre la seguridad del paciente en consultorios médicos (MOSPS) en ambos grupos, incluida una puntuación media para cada dimensión de la encuesta.
Periodo de tiempo: 1 y 18 meses
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1 y 18 meses
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Identificación de frenos y palancas (evaluación cualitativa) de la implementación del programa en el grupo de intervención.
Periodo de tiempo: después de 18 meses
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después de 18 meses
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Análisis psicométrico de la Encuesta de Consultorios Médicos sobre Seguridad del Paciente (traducción al francés) para la estructuración dimensional de la encuesta.
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc CHANELIERE, MD, Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
9 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
9 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL14_0265
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