- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02403388
Beoordeling van een veelzijdig risicobeheerprogramma in Franse multiprofessionele kantoren in de eerstelijnszorg (PRisM)
Implementatie en beoordeling van een veelzijdig risicobeheerprogramma in Franse multiprofessionele kantoren in de eerstelijnszorg: de PRIsM-studie
Vermijdbare zorggerelateerde incidenten komen relatief vaak voor in de eerste lijn. In Frankrijk bijvoorbeeld wordt het aantal vermijdbare incidenten geschat op 22/1000 medische handelingen van huisartsen. Patiëntveiligheid is nu een groeiend probleem in de eerstelijnszorg. Een hulpmiddel om de patiëntveiligheid te vergroten, is het melden en analyseren van incidenten. Het zou enkele belangrijke gevolgen voor patiënten kunnen verminderen en substantiële corrigerende maatregelen kunnen nemen.
Het doel van de PRIsM-studie is het beoordelen en vergelijken van de efficiëntie van een veelzijdig risicobeheerprogramma dat wordt geïmplementeerd in de franse multidisciplinaire kantoren in de eerstelijnszorg in samenwerking met een gecentraliseerd meldingssysteem voor incidenten, versus een enkel gecentraliseerd meldingssysteem voor incidenten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
LYON cedex 03, Frankrijk, 69424
- Pôle IMER - Hospices Civils de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige multiprofessionele eerstelijnszorgkantoren
- Met minimaal 10 Full Time Equivalent (FTE)
- Met minimaal huisartsen en 3 verschillende beroepen in de zorg
Uitsluitingscriteria:
- Monoprofessionele eerstelijnszorgkantoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Multiprofessionele eerstelijnszorgkantoren met PRIsM
25 multiprofessionele eerstelijnszorgkantoren.
Elke zorgprofessional van de kantoren (ongeveer 10 FTE / kantoor) moet elk ongewenst voorval dat zich gedurende 18 maanden in hun kantoor voordoet, melden.
|
Een risicomanagementprogramma voor elke zorgprofessional in multiprofessionele eerstelijnszorgkantoren in Frankrijk.
|
Multiprofessionele eerstelijnszorgkantoren zonder PRIsM
25 multiprofessionele eerstelijnszorgkantoren.
Elke zorgprofessional van de kantoren (ongeveer 10 FTE / kantoor) moet elk ongewenst voorval dat zich gedurende 18 maanden in hun kantoor voordoet, melden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Jaarlijks percentage incidentmeldingen per voltijds equivalent in beide groepen.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aangiftepercentage van incidenten in verband met patiëntletsel in beide groepen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Verdeling van patiëntletsel in verschillende klassen in beide groepen.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Verdeling van oorzaken van incidenten in verschillende klassen in beide groepen.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Verdeling van preventieve acties in verschillende klassen in beide groepen.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Verdeling van corrigerende acties in verschillende klassen in beide groepen.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Een gemiddelde score van de Franse versie van Medical Office Survey on Patient Safety (MOSPS) in beide groepen, inclusief een gemiddelde score voor elke dimensie van de enquête.
Tijdsspanne: 1 & 18 maanden
|
1 & 18 maanden
|
Identificatie van remmen en hefbomen (kwalitatieve beoordeling) van programma-implementatie in interventiegroep.
Tijdsspanne: na 18 maanden
|
na 18 maanden
|
Psychometrische analyse van Medical Office Enquête over patiëntveiligheid (Franse vertaling) voor dimensionale structuur van de enquête.
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc CHANELIERE, MD, Hospices Civils de Lyon, Pole Information Médicale Evaluation Recherche
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL14_0265
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Basisgezondheidszorg
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk
Klinische onderzoeken op Prisma
-
University of MiamiVoltooidSociale isolatie | Sociale ondersteuning (formeel en informeel) | Welzijn/kwaliteit van levenVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonWervingGemetastaseerd niercelcarcinoomFrankrijk
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Alabama at Birmingham; St. Jude Children's Research Hospital; Children...Actief, niet wervendDepressie | Kwaliteit van het leven | Kanker | Ongerustheid | Aanhankelijkheid, medicatie | Omgaan met vaardigheden | Beenmergneoplasmata | Adolescent gedragVerenigde Staten
-
Vision Specialists of BirminghamSaint Joseph Mercy Health SystemVoltooidDisfunctie van binoculair zicht | Verticale heteroforieVerenigde Staten
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanWervingBoezemfibrilleren, aanhoudendTaiwan
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts Institute of Technology; TriNetX, LLCActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Voorspellend kankermodelVerenigde Staten
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)WervingSpanning | OngerustheidVerenigde Staten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
Seattle Children's HospitalVoltooidSarcoom | Lymfoom | Kanker | Acute lymfatische leukemie | Acute myeloïde leukemie | Hersentumors | KiemceltumorVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)WervingCommunicatie | Chronische ziekte | Discriminatie, ras | Bias, rasVerenigde Staten