法国初级保健多专业办公室的多方面风险管理计划评估 (PRisM)
2020年8月11日 更新者：Hospices Civils de Lyon
法国初级保健多专业办公室多方面风险管理计划的实施和评估：PRisM 研究
可避免的护理相关事件在初级保健中相对频繁。 例如，在法国，全科医生的可避免事故率估计为 22/1000 医疗行为。 患者安全现在是初级保健中一个日益严重的问题。 提高患者安全的一种工具是事件报告和分析。 它可以减少对患者的一些重要后果，并允许实施实质性的纠正措施。
PRisM 研究的目的是评估和比较在法国初级保健多学科办公室实施的多方面风险管理计划与集中事件报告系统相关的效率，而不是仅集中事件报告系统。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
LYON cedex 03、法国、69424
- Pôle IMER - Hospices Civils de Lyon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
法国的多专业初级保健办公室（MSP、SS、PS）
描述
纳入标准：
- 自愿的多专业初级保健办公室
- 至少有 10 个全职当量 (FTE)
- 至少有全科医生和 3 种不同的护理职业
排除标准：
- 单一专业的初级保健办公室
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
配备 PRisM 的多专业初级保健办公室
25 个多专业初级保健办公室。
办公室的每个护理专业人员（约 10 个 FTE/办公室）必须申报 18 个月内在其办公室发生的每个不良事件。
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针对法国多专业初级保健办公室中每位护理专业人员的风险管理计划。
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没有 PRisM 的多专业初级保健办公室
25 个多专业初级保健办公室。
办公室的每个护理专业人员（约 10 个 FTE/办公室）必须申报 18 个月内在其办公室发生的每个不良事件。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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两组全职当量年度事故申报率。
大体时间：18个月
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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两组患者伤害相关事件的申报率
大体时间：18个月
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18个月
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两组不同类别患者损伤的重新划分。
大体时间：18个月
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18个月
|
|
将事件重新分配到两组的不同类别中。
大体时间：18个月
|
18个月
|
|
两组中不同类别的预防措施的重新划分。
大体时间：18个月
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18个月
|
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对两组中不同类别的纠正措施进行重新分配。
大体时间：18个月
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18个月
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|
法国版医疗办公室患者安全调查 (MOSPS) 在两组中的平均得分，包括调查每个维度的平均得分。
大体时间：1&18个月
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1&18个月
|
|
确定干预组项目实施的制动器和杠杆（定性评估）。
大体时间：18个月后
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18个月后
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|
医疗办公室患者安全调查的心理计量分析（法语翻译），用于调查的维度结构。
大体时间：1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marc CHANELIERE, MD、Hospices Civils de Lyon, Pole Information Médicale Evaluation Recherche
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月9日
研究完成 (实际的)
2018年4月9日
研究注册日期
首次提交
2015年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月30日
首次发布 (估计)
2015年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月11日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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