- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02403388
Valutazione di un programma multiforme di gestione del rischio negli uffici multiprofessionali francesi nell'assistenza primaria (PRisM)
Implementazione e valutazione di un programma multiforme di gestione del rischio negli uffici multiprofessionali francesi di cure primarie: lo studio PRisM
Gli incidenti evitabili associati all'assistenza sono relativamente frequenti nelle cure primarie. In Francia, ad esempio, il tasso di incidenti evitabili è stimato a 22/1000 atti medici da parte dei medici generici. La sicurezza del paziente è ora un problema crescente nelle cure primarie. Uno strumento per aumentare la sicurezza del paziente è la segnalazione e l'analisi degli incidenti. Potrebbe ridurre alcune conseguenze importanti per i pazienti e potrebbe consentire l'attuazione di azioni correttive sostanziali.
Lo scopo dello studio PRisM è quello di valutare e confrontare l'efficienza di un programma multiforme di gestione del rischio implementato negli uffici pluridisciplinari francesi nell'assistenza primaria in associazione con un sistema centralizzato di segnalazione degli incidenti, rispetto a un solo sistema centralizzato di segnalazione degli incidenti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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LYON cedex 03, Francia, 69424
- Pôle IMER - Hospices Civils de Lyon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uffici di cure primarie multiprofessionali volontarie
- Con almeno 10 Full Time Equivalent (FTE)
- Con almeno i medici generici e 3 diverse occupazioni in cura
Criteri di esclusione:
- Uffici di cure primarie monoprofessionali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Uffici di cure primarie multiprofessionali con PRisM
25 uffici di cure primarie multiprofessionali.
Ogni professionista della cura degli uffici (circa 10 FTE/ufficio) deve dichiarare ogni evento avverso che si verifica nel proprio ufficio durante 18 mesi.
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Un programma di gestione del rischio per ogni professionista dell'assistenza negli uffici di assistenza primaria multiprofessionali in Francia.
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Uffici di cure primarie multiprofessionali senza PRisM
25 uffici di cure primarie multiprofessionali.
Ogni professionista della cura degli uffici (circa 10 FTE/ufficio) deve dichiarare ogni evento avverso che si verifica nel proprio ufficio durante 18 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso annuale di dichiarazione di incidenti per equivalente a tempo pieno in entrambi i gruppi.
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di dichiarazione di incidenti associati a lesioni del paziente in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Ripartizione della lesione del paziente in diverse classi in entrambi i gruppi.
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Ripartizione delle cause di incidenti in diverse classi in entrambi i gruppi.
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Ripartizione delle azioni preventive in diverse classi in entrambi i gruppi.
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Ripartizione delle azioni correttive in diverse classi in entrambi i gruppi.
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Un punteggio medio della versione francese del Medical Office Survey on Patient Safety (MOSPS) in entrambi i gruppi, incluso un punteggio medio per ciascuna dimensione del sondaggio.
Lasso di tempo: 1 e 18 mesi
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1 e 18 mesi
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Individuazione di freni e leve (valutazione qualitativa) dell'attuazione del programma nel gruppo di intervento.
Lasso di tempo: dopo 18 mesi
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dopo 18 mesi
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Analisi psicometrica dell'indagine dello studio medico sulla sicurezza dei pazienti (traduzione francese) per la strutturazione dimensionale dell'indagine.
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marc CHANELIERE, MD, Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL14_0265
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