Posouzení programu mnohostranného řízení rizik ve francouzských multiprofesních ordinacích primární péče (PRisM)
11. srpna 2020 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Implementace a hodnocení programu mnohostranného řízení rizik ve francouzských multiprofesních ordinacích primární péče : studie PRisM
Incidenty spojené s péčí, kterým lze předejít, jsou v primární péči poměrně časté. Například ve Francii se míra odvratných incidentů odhaduje na 22/1000 lékařských úkonů od praktických lékařů. Bezpečnost pacientů je nyní rostoucím problémem primární péče. Jedním z nástrojů ke zvýšení bezpečnosti pacientů je hlášení a analýza incidentů. Mohlo by to snížit některé důležité důsledky pro pacienty a mohlo by to umožnit provedení podstatných nápravných opatření.
Cílem studie PRisM je posoudit a porovnat účinnost mnohostranného programu řízení rizik implementovaného na francouzských multidisciplinárních pracovištích primární péče ve spojení s centralizovaným systémem hlášení incidentů oproti pouze centralizovanému systému hlášení incidentů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
LYON cedex 03, Francie, 69424
- Pôle IMER - Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Multiprofesionální ordinace primární péče ve Francii (MSP, SS, PS)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolné multiprofesní ordinace primární péče
- S alespoň 10 ekvivalenty plného úvazku (FTE)
- S minimálně praktickými lékaři a 3 různými povoláními v péči
Kritéria vyloučení:
- Monoprofesionální ordinace primární péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Multiprofesionální ordinace primární péče s PRisM
25 multiprofesních pracovišť primární péče.
Každý pracovník pečující o úřady (cca 10 FTE / kancelář) musí hlásit každou nežádoucí příhodu, která se v jeho kanceláři vyskytne během 18 měsíců.
|
Program řízení rizik pro každého odborníka v péči v multiprofesionálních ordinacích primární péče ve Francii.
|
|
Multiprofesionální ordinace primární péče bez PRisM
25 multiprofesních pracovišť primární péče.
Každý pracovník pečující o úřady (cca 10 FTE / kancelář) musí hlásit každou nežádoucí příhodu, která se v jeho kanceláři vyskytne během 18 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Roční míra hlášení incidentů podle ekvivalentu plného úvazku v obou skupinách.
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra deklarace incidentu spojeného se zraněním pacienta v obou skupinách
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Rozdělení poranění pacienta v různých třídách v obou skupinách.
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Rozdělení příčin incidentů do různých tříd v obou skupinách.
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Rozdělení preventivních akcí do různých tříd v obou skupinách.
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Přerozdělení nápravných opatření v různých třídách v obou skupinách.
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Průměrné skóre francouzské verze Medical Office Survey on Patient Safety (MOSPS) v obou skupinách, včetně průměrného skóre pro každou dimenzi průzkumu.
Časové okno: 1 a 18 měsíců
|
1 a 18 měsíců
|
|
Identifikace brzd a pák (kvalitativní hodnocení) implementace programu v intervenční skupině.
Časové okno: po 18 měsících
|
po 18 měsících
|
|
Psychometrická analýza Medical Office Survey on Patient Safety (francouzský překlad) pro dimenzionální strukturu průzkumu.
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc CHANELIERE, MD, Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
9. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
9. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
31. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 69HCL14_0265
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .