- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02403388
Avaliação de um programa multifacetado de gerenciamento de riscos em consultórios multiprofissionais franceses de atenção primária (PRisM)
Implementação e avaliação de um programa multifacetado de gerenciamento de riscos em consultórios multiprofissionais franceses de atenção primária: o estudo PRisM
Os incidentes associados ao cuidado evitáveis são relativamente frequentes na atenção primária. Na França, por exemplo, a taxa de incidentes evitáveis é estimada em 22/1.000 atos médicos de médicos de clínica geral. A segurança do paciente é agora uma questão crescente na atenção primária. Uma ferramenta para aumentar a segurança do paciente é a notificação e análise de incidentes. Isso poderia reduzir algumas consequências importantes para os pacientes e permitir a implementação de ações corretivas substanciais.
O objetivo do estudo PRisM é avaliar e comparar a eficiência de um programa de gerenciamento de risco multifacetado implementado nos escritórios pluridisciplinares franceses na atenção primária em associação com um sistema centralizado de notificação de incidentes, versus um sistema centralizado de notificação de incidentes apenas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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LYON cedex 03, França, 69424
- Pôle IMER - Hospices Civils de Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consultórios de atenção primária multiprofissionais voluntários
- Com pelo menos 10 Full Time Equivalent (FTE)
- Com pelo menos clínicos gerais e 3 ocupações diferentes na assistência
Critério de exclusão:
- Consultórios de atenção primária monoprofissional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Consultórios multiprofissionais de atenção primária com PRisM
25 consultórios multiprofissionais de atenção básica.
Cada profissional de atendimento dos consultórios (cerca de 10 FTE/consultório) tem que declarar cada evento adverso ocorrido em seu consultório durante 18 meses.
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Um programa de gerenciamento de risco para cada profissional de atendimento em consultórios multiprofissionais de atenção primária na França.
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Consultórios multiprofissionais de atenção primária sem PRisM
25 consultórios multiprofissionais de atenção básica.
Cada profissional de atendimento dos consultórios (cerca de 10 FTE/consultório) tem que declarar cada evento adverso ocorrido em seu consultório durante 18 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa anual de declaração de incidentes por equivalente em tempo integral em ambos os grupos.
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de declaração de incidente associada à lesão do paciente em ambos os grupos
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Repartição da lesão do paciente em diferentes classes em ambos os grupos.
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Repartição das causas incidentes em diferentes classes em ambos os grupos.
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Repartição das ações preventivas em diferentes turmas em ambos os grupos.
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Repartição de ações corretivas em diferentes turmas em ambos os grupos.
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Uma pontuação média da versão francesa do Medical Office Survey on Patient Safety (MOSPS) em ambos os grupos, incluindo uma pontuação média para cada dimensão da pesquisa.
Prazo: 1 e 18 meses
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1 e 18 meses
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Identificação de freios e alavancas (avaliação qualitativa) da implementação do programa em grupo de intervenção.
Prazo: após 18 meses
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após 18 meses
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Análise psicométrica do Medical Office Survey on Patient Safety (tradução francesa) para estruturação dimensional da pesquisa.
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc CHANELIERE, MD, Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL14_0265
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