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Avaliação de um programa multifacetado de gerenciamento de riscos em consultórios multiprofissionais franceses de atenção primária (PRisM)

11 de agosto de 2020 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Implementação e avaliação de um programa multifacetado de gerenciamento de riscos em consultórios multiprofissionais franceses de atenção primária: o estudo PRisM

Os incidentes associados ao cuidado evitáveis ​​são relativamente frequentes na atenção primária. Na França, por exemplo, a taxa de incidentes evitáveis ​​é estimada em 22/1.000 atos médicos de médicos de clínica geral. A segurança do paciente é agora uma questão crescente na atenção primária. Uma ferramenta para aumentar a segurança do paciente é a notificação e análise de incidentes. Isso poderia reduzir algumas consequências importantes para os pacientes e permitir a implementação de ações corretivas substanciais.

O objetivo do estudo PRisM é avaliar e comparar a eficiência de um programa de gerenciamento de risco multifacetado implementado nos escritórios pluridisciplinares franceses na atenção primária em associação com um sistema centralizado de notificação de incidentes, versus um sistema centralizado de notificação de incidentes apenas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • LYON cedex 03, França, 69424
        • Pôle IMER - Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Consultórios multiprofissionais de atenção primária na França (MSP, SS, PS)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consultórios de atenção primária multiprofissionais voluntários
  • Com pelo menos 10 Full Time Equivalent (FTE)
  • Com pelo menos clínicos gerais e 3 ocupações diferentes na assistência

Critério de exclusão:

  • Consultórios de atenção primária monoprofissional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Consultórios multiprofissionais de atenção primária com PRisM
25 consultórios multiprofissionais de atenção básica. Cada profissional de atendimento dos consultórios (cerca de 10 FTE/consultório) tem que declarar cada evento adverso ocorrido em seu consultório durante 18 meses.
Um programa de gerenciamento de risco para cada profissional de atendimento em consultórios multiprofissionais de atenção primária na França.
Consultórios multiprofissionais de atenção primária sem PRisM
25 consultórios multiprofissionais de atenção básica. Cada profissional de atendimento dos consultórios (cerca de 10 FTE/consultório) tem que declarar cada evento adverso ocorrido em seu consultório durante 18 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa anual de declaração de incidentes por equivalente em tempo integral em ambos os grupos.
Prazo: 18 meses
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de declaração de incidente associada à lesão do paciente em ambos os grupos
Prazo: 18 meses
18 meses
Repartição da lesão do paciente em diferentes classes em ambos os grupos.
Prazo: 18 meses
18 meses
Repartição das causas incidentes em diferentes classes em ambos os grupos.
Prazo: 18 meses
18 meses
Repartição das ações preventivas em diferentes turmas em ambos os grupos.
Prazo: 18 meses
18 meses
Repartição de ações corretivas em diferentes turmas em ambos os grupos.
Prazo: 18 meses
18 meses
Uma pontuação média da versão francesa do Medical Office Survey on Patient Safety (MOSPS) em ambos os grupos, incluindo uma pontuação média para cada dimensão da pesquisa.
Prazo: 1 e 18 meses
1 e 18 meses
Identificação de freios e alavancas (avaliação qualitativa) da implementação do programa em grupo de intervenção.
Prazo: após 18 meses
após 18 meses
Análise psicométrica do Medical Office Survey on Patient Safety (tradução francesa) para estruturação dimensional da pesquisa.
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marc CHANELIERE, MD, Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

9 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

9 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

31 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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