- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02403388
Monipuolisen riskinhallintaohjelman arviointi ranskalaisissa perusterveydenhuollon moniammatillisissa toimistoissa (PRisM)
Monipuolisen riskinhallintaohjelman toteutus ja arviointi ranskalaisissa perusterveydenhuollon moniammatillisissa toimistoissa: PRisM-tutkimus
Vältettävät hoitoon liittyvät tapahtumat ovat suhteellisen yleisiä perusterveydenhuollossa. Esimerkiksi Ranskassa vältettävissä olevien tapausten määrän arvioidaan olevan 22/1000 yleislääkäreiden suorittamaa lääketieteellistä toimenpidettä. Potilasturvallisuus on nyt kasvava kysymys perusterveydenhuollossa. Eräs potilasturvallisuutta lisäävä työkalu on tapaturmien raportointi ja analysointi. Se voisi vähentää joitain tärkeitä seurauksia potilaille ja mahdollistaa merkittävien korjaavien toimien toteuttamisen.
PRisM-tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla Ranskan perusterveydenhuollon monitieteisissä toimistoissa toteutetun monitahoisen riskinhallintaohjelman tehokkuutta keskitetyn tapaturmailmoitusjärjestelmän yhteydessä verrattuna vain keskitettyyn tapaturmailmoitusjärjestelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
LYON cedex 03, Ranska, 69424
- Pôle IMER - Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset moniammatilliset perusterveydenhuollon toimistot
- Vähintään 10 kokoaikaista työaikaa (FTE)
- Ainakin yleislääkäreitä ja 3 eri ammattia hoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Yksiammattilaiset perusterveydenhuollon toimistot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Moniammattilaiset perusterveydenhuollon toimistot PRisM:llä
25 moniammatillista ensihoidon toimistoa.
Jokaisen toimiston huoltoammattilaisen (noin 10 FTE/toimisto) tulee ilmoittaa jokaisesta toimistossaan sattuneesta haittatapahtumasta 18 kuukauden aikana.
|
Riskienhallintaohjelma jokaiselle hoidon ammattilaiselle moniammatillisissa perusterveydenhuollon toimistoissa Ranskassa.
|
|
Moniammattilaiset perusterveydenhuollon toimistot ilman PRisM:ää
25 moniammatillista ensihoidon toimistoa.
Jokaisen toimiston huoltoammattilaisen (noin 10 FTE/toimisto) tulee ilmoittaa jokaisesta toimistossaan sattuneesta haittatapahtumasta 18 kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vuotuinen tapaturmailmoitusprosentti kokoaikatyötä vastaavasti molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilasvahinkoon liittyvien tapausten ilmoitusprosentti molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Potilasvamman jakautuminen eri luokkiin molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Tapahtumasyiden jakautuminen eri luokkiin molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Ennaltaehkäisevien toimien jakautuminen eri luokkiin molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Korjaavien toimenpiteiden jakautuminen eri luokissa molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Lääketieteellisen toimiston potilasturvallisuustutkimuksen (MOSPS) ranskankielisen version keskimääräinen pistemäärä molemmissa ryhmissä, mukaan lukien keskimääräinen pistemäärä tutkimuksen kullekin ulottuvuudelle.
Aikaikkuna: 1 & 18 kuukautta
|
1 & 18 kuukautta
|
|
Ohjelman toteutuksen jarrujen ja vipujen tunnistaminen (laadullinen arviointi) interventioryhmässä.
Aikaikkuna: 18 kuukauden jälkeen
|
18 kuukauden jälkeen
|
|
Psykometrinen analyysi Medical Office Survey on Patient Safety (ranskankielinen käännös) tutkimuksen dimensiorakennetta varten.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc CHANELIERE, MD, Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL14_0265
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .