- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02403388
Ocena wielopłaszczyznowego programu zarządzania ryzykiem we francuskich wielospecjalistycznych gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej (PRisM)
Wdrażanie i ocena wielopłaszczyznowego programu zarządzania ryzykiem we francuskich wielospecjalistycznych gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej: badanie PRisM
Incydenty związane z opieką, których można uniknąć, są stosunkowo częste w podstawowej opiece zdrowotnej. Na przykład we Francji wskaźnik możliwych do uniknięcia incydentów szacuje się na 22/1000 aktów medycznych ze strony lekarzy ogólnych. Bezpieczeństwo pacjentów jest obecnie coraz większym problemem w podstawowej opiece zdrowotnej. Jednym z narzędzi zwiększających bezpieczeństwo pacjentów jest zgłaszanie i analiza incydentów. Mogłoby to ograniczyć niektóre istotne konsekwencje dla pacjentów i pozwolić na wdrożenie istotnych działań naprawczych.
Celem badania PRisM jest ocena i porównanie skuteczności wielopłaszczyznowego programu zarządzania ryzykiem wdrożonego we francuskich oddziałach wielodyscyplinarnych podstawowej opieki zdrowotnej w połączeniu ze scentralizowanym systemem zgłaszania incydentów w porównaniu do samego scentralizowanego systemu zgłaszania incydentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
LYON cedex 03, Francja, 69424
- Pôle IMER - Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ochotnicze wielospecjalistyczne gabinety podstawowej opieki zdrowotnej
- Z co najmniej 10 ekwiwalentami pełnego czasu pracy (EPC)
- Opieka obejmuje co najmniej lekarzy ogólnych i 3 różne zawody
Kryteria wyłączenia:
- Monoprofesjonalne gabinety podstawowej opieki zdrowotnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wielospecjalistyczne gabinety podstawowej opieki zdrowotnej z PRisM
25 wielospecjalistycznych gabinetów podstawowej opieki zdrowotnej.
Każdy pracownik opieki gabinetu (ok. 10 etatów/biuro) musi zadeklarować każde zdarzenie niepożądane, które wystąpi w jego gabinecie w ciągu 18 miesięcy.
|
Program zarządzania ryzykiem dla każdego pracownika opieki w wielobranżowych gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej we Francji.
|
|
Wielospecjalistyczne gabinety podstawowej opieki zdrowotnej BEZ PRiSM
25 wielospecjalistycznych gabinetów podstawowej opieki zdrowotnej.
Każdy pracownik opieki gabinetu (ok. 10 etatów/biuro) musi zadeklarować każde zdarzenie niepożądane, które wystąpi w jego gabinecie w ciągu 18 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Roczny wskaźnik zgłoszeń incydentów według ekwiwalentu pełnego czasu pracy w obu grupach.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik deklarowanych incydentów związanych z urazami pacjentów w obu grupach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Podział urazu pacjenta na różne klasy w obu grupach.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Podział przyczyn incydentów na różne klasy w obu grupach.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Podział działań profilaktycznych na różne klasy w obu grupach.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Podział działań naprawczych na różne klasy w obu grupach.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Średni wynik francuskiej wersji Ankiety gabinetu lekarskiego dotyczącej bezpieczeństwa pacjenta (MOSPS) w obu grupach, w tym średni wynik dla każdego wymiaru ankiety.
Ramy czasowe: 1 i 18 miesięcy
|
1 i 18 miesięcy
|
|
Identyfikacja hamulców i dźwigni (ocena jakościowa) realizacji programu w grupie interwencyjnej.
Ramy czasowe: po 18 miesiącach
|
po 18 miesiącach
|
|
Analiza psychometryczna Ankiety Gabinetu Medycznego na temat Bezpieczeństwa Pacjenta (tłumaczenie francuskie) w celu ustrukturyzowania wymiarowego ankiety.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marc CHANELIERE, MD, Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL14_0265
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .