- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02403388
Vurdering av et mangfoldig risikostyringsprogram i franske multiprofesjonelle kontorer i primærhelsetjenesten (PRisM)
Implementering og vurdering av et mangfoldig risikostyringsprogram i franske multiprofesjonelle kontorer i primærhelsetjenesten: PRisM-studien
Unngåbare omsorgsrelaterte hendelser er relativt hyppige i primærhelsetjenesten. I Frankrike, for eksempel, er frekvensen av unngåelige hendelser beregnet til 22/1000 medisinske handlinger fra allmennleger. Pasientsikkerhet er nå et økende problem i primærhelsetjenesten. Et verktøy for å øke pasientsikkerheten er hendelsesrapportering og analyse. Det kan redusere noen viktige konsekvenser for pasienter og kunne tillate implementering av betydelige korrigerende tiltak.
Målet med PRisM-studien er å vurdere og sammenligne effektiviteten til et mangefasettert risikostyringsprogram implementert i de franske flerfaglige kontorene i primærhelsetjenesten i tilknytning til et sentralisert hendelsesrapporteringssystem, versus kun et sentralisert hendelsesrapporteringssystem.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
LYON cedex 03, Frankrike, 69424
- Pôle IMER - Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige flerprofesjonelle primærhelsekontorer
- Med minst 10 heltidsekvivalenter (FTE)
- Med minst allmennleger og 3 ulike yrker innen omsorg
Ekskluderingskriterier:
- Monoprofesjonelle primærhelsekontorer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Flerprofesjonelle primærhelsekontorer med PRisM
25 flerprofesjonelle primærhelsekontorer.
Hver fagperson som behandler kontorene (ca. 10 FTE / kontor) må erklære hver uønskede hendelse som oppstår på kontoret deres i løpet av 18 måneder.
|
Et risikostyringsprogram for hver fagperson i pleie på multiprofesjonelle primærhelsekontorer i Frankrike.
|
Flerprofesjonelle primærhelsekontorer uten PRisM
25 flerprofesjonelle primærhelsekontorer.
Hver fagperson som behandler kontorene (ca. 10 FTE / kontor) må erklære hver uønskede hendelse som oppstår på kontoret deres i løpet av 18 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Årlig hendelsesmeldingsrate etter årsverk i begge grupper.
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Deklarasjonsrate for hendelse knyttet til pasientskade i begge grupper
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Fordeling av pasientskade i ulike klasser i begge grupper.
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Fordeling av hendelsesårsaker i ulike klasser i begge grupper.
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Fordeling av forebyggende tiltak i ulike klasser i begge grupper.
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Oppdeling av korrigerende handlinger i forskjellige klasser i begge grupper.
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
En gjennomsnittlig poengsum for den franske versjonen av Medical Office Survey on Patient Safety (MOSPS) i begge grupper, inkludert en gjennomsnittlig poengsum for hver dimensjon av undersøkelsen.
Tidsramme: 1 og 18 måneder
|
1 og 18 måneder
|
Identifikasjon av bremser og spaker (kvalitativ vurdering) av programgjennomføring i intervensjonsgruppe.
Tidsramme: etter 18 måneder
|
etter 18 måneder
|
Psykometrisk analyse av Medical Office Survey on Patient Safety (fransk oversettelse) for dimensjonell strukturering av undersøkelsen.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc CHANELIERE, MD, Hospices Civils de Lyon, Pole Information Médicale Evaluation Recherche
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 69HCL14_0265
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primærhelsetjenesten
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
Kliniske studier på PRisM
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringMetastatisk nyrecellekarsinomFrankrike
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringAtrieflimmer, vedvarendeTaiwan
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Alabama at Birmingham; St. Jude Children's Research Hospital og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon | Livskvalitet | Kreft | Angst | Overholdelse, medisinering | Mestringsferdigheter | Benmargsneoplasmer | UngdomsadferdForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringUnderstreke | AngstForente stater
-
University of WashingtonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringKommunikasjon | Kronisk sykdom | Diskriminering, rasemessig | Bias, rasemessigForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Baylor College of Medicine; Seattle Children... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon | Livskvalitet | Kreft | Angst | Kommunikasjon | Mestringsferdigheter | HåpForente stater
-
Seattle Children's HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts Institute of Technology; TriNetX, LLCAktiv, ikke rekrutterendeAdenokarsinom i bukspyttkjertelen | Prediktiv kreftmodellForente stater
-
Seattle Children's HospitalFullførtSarkom | Lymfom | Kreft | Akutt lymfatisk leukemi | Akutt myelogen leukemi | Hjernesvulster | KimcelletumorForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)Fullført