心疾患のあるクリティカルケアの子供の微量栄養素 (MC5)
2016年6月15日 更新者：NHS Greater Glasgow and Clyde
心臓手術のために入院した先天性心疾患（CHD）の小児および乳児における微量栄養素欠乏症：概念実証研究
この研究の目的は、血中の標準マーカーと新規マーカーを使用して、CHD を患う英国の子供のサンプルにおける微量栄養素欠乏症の頻度と種類を調査することです。
この研究では、微量栄養素の欠乏が心臓手術後の合併症のリスクを高めるかどうかも調査します.
この研究では、臨床現場でのモニタリングが必要な栄養不足を特定します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
先天性心疾患 (CHD) は、英国で最も一般的な出生異常の 1 つです。 CHD の子供は、摂食不足と低栄養の危険にさらされています。 これは、疾患の栄養要件の増加と、最適な栄養の提供を妨げることが多い臨床管理の両方によるものです.CHDの子供の微量栄養素の体内貯蔵を評価する研究や、微量栄養素欠乏症が臨床転帰の不良を予測するかどうかを評価する研究はまだありません.主要な心臓手術後の術後合併症。
この研究は、血液中の標準および新規マーカーを使用して、CHD の子供の微量栄養素欠乏症の頻度、種類、および関連性を調査することを目的としています。 この研究では、微量栄養素の欠乏が心臓手術後の合併症のリスクを高めるかどうかも調査します. この研究では、臨床現場でのモニタリングが必要な栄養不足を特定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Glasgow City
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Glasgow、Glasgow City、イギリス、G3 8SJ
- Royal Hospital for Sick Children
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グラスゴーのロイヤル ホスピタル フォー シック チルドレンで待機的心臓手術を受けるために入院している先天性心疾患の子供たち。
説明
包含基準:
- グラスゴーのロイヤル ホスピタル フォー シック チルドレンで選択的先天性心臓手術のために入院した乳児または小児。
- 5歳未満
除外基準:
- 緊急心臓手術のために入院した幼児または小児
- 保護者が英語で意思疎通できない乳幼児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微量栄養素の状態
時間枠：術前および術後：24～48時間
|
血漿および赤血球中の微量栄養素濃度
|
術前および術後：24～48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後LOS
時間枠：1年
|
入院期間
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1年
|
|
術後の感染性合併症
時間枠：1年
|
感染症の発生率
|
1年
|
|
術後人工呼吸器時間
時間枠：1年
|
換気時間
|
1年
|
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術後LICU
時間枠：1年
|
PICU滞在期間
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Neil Spenceley, MBChB、Royal Hospital for Sick Children, Glasgow
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月15日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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