Micronutrientes em Crianças em Cuidados Intensivos com Condições Cardíacas (MC5)
15 de junho de 2016 atualizado por: NHS Greater Glasgow and Clyde
Deficiências de Micronutrientes em Crianças e Bebês com Doenças Cardíacas Congênitas (DCC) Admitidos para Cirurgia Cardíaca: Um Estudo de Prova de Conceito
Este estudo tem como objetivo explorar a frequência e os tipos de deficiências de micronutrientes em uma amostra de crianças do Reino Unido com CHD usando marcadores padrão e novos no sangue.
O estudo também irá explorar se as deficiências de micronutrientes aumentam o risco de complicações após cirurgia cardíaca.
Este estudo identificará quaisquer deficiências nutricionais que necessitem de monitoramento na prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A doença cardíaca congênita (DCC) é um dos defeitos congênitos mais comuns no Reino Unido. Crianças com DCC correm o risco de subalimentação e desnutrição. Isso se deve ao aumento das necessidades nutricionais da doença e, às vezes, ao manejo clínico, que muitas vezes dificulta o fornecimento de uma nutrição ideal. Ainda não há estudos que avaliem os estoques corporais de micronutrientes em crianças com DCC ou se as deficiências de micronutrientes predizem resultados clínicos ruins, como complicações pós-operatórias, após grandes operações cardíacas.
Este estudo tem como objetivo explorar a frequência, tipos e associações de deficiências de micronutrientes em crianças com CHD usando marcadores padrão e novos no sangue. O estudo também irá explorar se as deficiências de micronutrientes aumentam o risco de complicações após cirurgia cardíaca. Este estudo identificará quaisquer deficiências nutricionais que necessitem de monitoramento na prática clínica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Reino Unido, G3 8SJ
- Royal Hospital for Sick Children
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com cardiopatias congênitas admitidas para cirurgia cardíaca eletiva no Royal Hospital for Sick Children, em Glasgow.
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebê ou criança admitido para cirurgia cardíaca congênita eletiva no Royal Hospital for Sick Children, Glasgow.
- Com idade inferior a 5 anos
Critério de exclusão:
- Lactente ou criança internada para cirurgia cardíaca de emergência
- Bebê ou criança cujo cuidador com responsabilidade parental não consegue se comunicar em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Status de micronutrientes
Prazo: Pré e pós-operatório: 24-48 horas
|
Concentrações de micronutrientes no plasma e nos eritrócitos
|
Pré e pós-operatório: 24-48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
LOS pós-operatório
Prazo: 1 ano
|
Tempo de internação
|
1 ano
|
|
Complicações infecciosas pós-operatórias
Prazo: 1 ano
|
Incidência de infecções
|
1 ano
|
|
Tempo de ventilação pós-operatório
Prazo: 1 ano
|
Duração da ventilação
|
1 ano
|
|
LICU pós-operatório
Prazo: 1 ano
|
Tempo de permanência na UTIP
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neil Spenceley, MBChB, Royal Hospital for Sick Children, Glasgow
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Gerasimidis K, Macleod I, Finlayson L, McGuckin C, Wright C, Flynn D, McGrogan P, Maclean A, Love E, Swinbank I, Mohammed T, McAuley M. Introduction of Paediatric Yorkhill Malnutrition Score--challenges and impact on nursing practice. J Clin Nurs. 2012 Dec;21(23-24):3583-6. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04164.x. No abstract available.
- Stefanowicz FA, Talwar D, O'Reilly DS, Dickinson N, Atkinson J, Hursthouse AS, Rankin J, Duncan A. Erythrocyte selenium concentration as a marker of selenium status. Clin Nutr. 2013 Oct;32(5):837-42. doi: 10.1016/j.clnu.2013.01.005. Epub 2013 Jan 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GN14KH356 (Outro identificador: NHS Greater Glasgow and Clyde)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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