Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Micronutriënten bij kinderen in kritieke zorg met hartaandoeningen (MC5)

15 juni 2016 bijgewerkt door: NHS Greater Glasgow and Clyde

Tekorten aan micronutriënten bij kinderen en baby's met aangeboren hartaandoeningen (CHZ) die zijn opgenomen voor hartchirurgie: een proof-of-concept-onderzoek

Deze studie heeft tot doel de frequentie en soorten tekorten aan micronutriënten te onderzoeken in een steekproef van Britse kinderen met CHZ met behulp van standaard en nieuwe markers in bloed. De studie zal ook onderzoeken of tekorten aan micronutriënten het risico op complicaties na een hartoperatie verhogen. Deze studie zal eventuele tekorten aan voedingsstoffen identificeren die moeten worden gecontroleerd in de klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Hartafwijkingen, aangeboren

Gedetailleerde beschrijving

Congenitale hartziekte (CHD) is een van de meest voorkomende geboorteafwijkingen in het VK. Kinderen met CHD lopen het risico op ondervoeding en ondervoeding. Dit is te wijten aan zowel de verhoogde voedingsbehoeften van de ziekte als soms aan de klinische behandeling, die vaak de levering van optimale voeding belemmert. postoperatieve complicaties, na grote hartoperaties.

Deze studie heeft tot doel de frequentie, typen en associaties van tekorten aan micronutriënten bij kinderen met CHZ te onderzoeken met behulp van standaard en nieuwe merkers in het bloed. De studie zal ook onderzoeken of tekorten aan micronutriënten het risico op complicaties na een hartoperatie verhogen. Deze studie zal eventuele tekorten aan voedingsstoffen identificeren die moeten worden gecontroleerd in de klinische praktijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- Glasgow City
  - Glasgow, Glasgow City, Verenigd Koninkrijk, G3 8SJ
    - Royal Hospital for Sick Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met aangeboren hartafwijkingen die zijn opgenomen voor electieve hartchirurgie in het Royal Hospital for Sick Children, Glasgow.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Zuigeling of kind opgenomen voor electieve aangeboren hartchirurgie in het Royal Hospital for Sick Children, Glasgow.
Leeftijd jonger dan 5 jaar

Uitsluitingscriteria:

Zuigeling of kind opgenomen voor een spoedoperatie aan het hart
Baby of kind van wie de verzorger met ouderlijke verantwoordelijkheid niet in het Engels kan communiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Status van micronutriënten Tijdsspanne: Pre- en postoperatief: 24-48 uur	Micronutriëntenconcentraties in plasma en erytrocyten	Pre- en postoperatief: 24-48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Postoperatieve LOS Tijdsspanne: 1 jaar	Duur van het ziekenhuisverblijf	1 jaar
Postoperatieve infectieuze complicaties Tijdsspanne: 1 jaar	Incidentie van infecties	1 jaar
Postoperatieve beademingstijd Tijdsspanne: 1 jaar	Duur van de ventilatie	1 jaar
Postoperatieve LICU Tijdsspanne: 1 jaar	Duur van het verblijf op de PICU	1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Medewerkers

University of Glasgow

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Neil Spenceley, MBChB, Royal Hospital for Sick Children, Glasgow

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2016

Laatst geverifieerd