Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikroživiny u dětí v kritické péči se srdečními chorobami (MC5)

15. června 2016 aktualizováno: NHS Greater Glasgow and Clyde

Nedostatky mikroživin u dětí a kojenců s vrozenými srdečními chorobami (CHD) přijatých pro kardiochirurgii: studie prokazující koncepci

Tato studie si klade za cíl prozkoumat frekvenci a typy nedostatků mikroživin ve vzorku britských dětí s ICHS pomocí standardních a nových markerů v krvi. Studie bude také zkoumat, zda nedostatek mikroživin zvyšuje riziko komplikací po operaci srdce. Tato studie identifikuje všechny nedostatky živin, které je třeba sledovat v klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vrozená srdeční vada (CHD) je jednou z nejčastějších vrozených vad ve Spojeném království. Děti s ICHS jsou ohroženy podvýživou a podvýživou. To je způsobeno jak zvýšenými nutričními požadavky onemocnění, tak někdy i klinickým managementem, který často brání poskytování optimální výživy. Dosud neexistují žádné studie hodnotící tělesné zásoby mikroživin u dětí s ICHS nebo zda nedostatek mikroživin předpovídá špatné klinické výsledky, jako je např. pooperační komplikace po velkých srdečních operacích.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat frekvenci, typy a souvislosti nedostatků mikroživin u dětí s ICHS pomocí standardních a nových markerů v krvi. Studie bude také zkoumat, zda nedostatek mikroživin zvyšuje riziko komplikací po operaci srdce. Tato studie identifikuje všechny nedostatky živin, které je třeba sledovat v klinické praxi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Spojené království, G3 8SJ
        • Royal Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s vrozenými srdečními vadami, které jsou přijaty k plánované kardiochirurgické operaci v Royal Hospital for Sick Children, Glasgow.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenec nebo dítě přijaté k plánované vrozené srdeční operaci v Royal Hospital for Sick Children, Glasgow.
  • Stáří méně než 5 let

Kritéria vyloučení:

  • Kojenec nebo dítě přijaté k urgentní kardiochirurgické operaci
  • Kojenec nebo dítě, jehož pečovatel s rodičovskou odpovědností není schopen komunikovat v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav mikroživin
Časové okno: Před a po operaci: 24-48 hodin
Koncentrace mikroživin v plazmě a erytrocytech
Před a po operaci: 24-48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační LOS
Časové okno: 1 rok
Délka pobytu v nemocnici
1 rok
Pooperační infekční komplikace
Časové okno: 1 rok
Výskyt infekcí
1 rok
Pooperační doba ventilátoru
Časové okno: 1 rok
Doba ventilace
1 rok
Pooperační LICU
Časové okno: 1 rok
Délka pobytu v PICU
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Spolupracovníci

University of Glasgow

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neil Spenceley, MBChB, Royal Hospital for Sick Children, Glasgow

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GN14KH356 (Jiný identifikátor: NHS Greater Glasgow and Clyde)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční vady, vrozené

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit