患有心脏病的重症监护儿童的微量营养素 (MC5)
2016年6月15日 更新者：NHS Greater Glasgow and Clyde
因先天性心脏病 (CHD) 接受心脏手术的儿童和婴儿的微量营养素缺乏症：一项概念验证研究
本研究旨在使用血液中的标准和新型标记物探索英国先心病儿童样本中微量营养素缺乏的频率和类型。
该研究还将探讨微量营养素缺乏是否会增加心脏手术后并发症的风险。
这项研究将确定在临床实践中需要监测的任何营养缺乏症。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
先天性心脏病 (CHD) 是英国最常见的出生缺陷之一。 患有先心病的儿童有喂养不足和营养不良的风险。 这是由于疾病对营养的需求增加，有时是因为临床管理，这往往会阻碍最佳营养的提供。目前还没有研究评估先心病患儿体内微量营养素的储存情况，也没有研究评估微量营养素缺乏是否预示着不良的临床结果，例如主要心脏手术后的术后并发症。
本研究旨在使用血液中的标准和新型标记物探索先心病儿童微量营养素缺乏的频率、类型和关联。 该研究还将探讨微量营养素缺乏是否会增加心脏手术后并发症的风险。 这项研究将确定在临床实践中需要监测的任何营养缺乏症。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Glasgow City
-
Glasgow、Glasgow City、英国、G3 8SJ
- Royal Hospital for Sick Children
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在格拉斯哥皇家病童医院接受择期心脏手术的先天性心脏病患儿。
描述
纳入标准：
- 在格拉斯哥皇家病童医院接受择期先天性心脏手术的婴儿或儿童。
- 5岁以下
排除标准：
- 因紧急心脏手术入院的婴儿或儿童
- 负有父母责任的看护人无法用英语交流的婴儿或儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微量营养素状况
大体时间：手术前后：24-48小时
|
血浆和红细胞中的微量营养素浓度
|
手术前后：24-48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后 LOS
大体时间：1年
|
住院时间
|
1年
|
|
术后感染并发症
大体时间：1年
|
感染发生率
|
1年
|
|
术后呼吸机时间
大体时间：1年
|
通气时间
|
1年
|
|
术后重症监护病房
大体时间：1年
|
在 PICU 的停留时间
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neil Spenceley, MBChB、Royal Hospital for Sick Children, Glasgow
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月6日
首次发布 (估计)
2015年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月15日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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