Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikronäringsämnen hos barn i kritisk vård med hjärttillstånd (MC5)

15 juni 2016 uppdaterad av: NHS Greater Glasgow and Clyde

Brister i mikronäringsämnen hos barn och spädbarn med medfödda hjärtsjukdomar (CHD) inlagda för hjärtkirurgi: en studie med bevis för konceptet

Denna studie syftar till att undersöka frekvensen och typerna av mikronäringsbrist hos ett urval av brittiska barn med CHD med hjälp av standard och nya markörer i blod. Studien kommer också att undersöka om brist på mikronäringsämnen ökar risken för komplikationer efter hjärtoperationer. Denna studie kommer att identifiera eventuella näringsbrister som behöver övervakas i klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Medfödd hjärtsjukdom (CHD) är en av de vanligaste fosterskadorna i Storbritannien. Barn med CHD löper risk för undermatning och undernäring. Detta beror både på sjukdomens ökade näringsbehov och ibland klinisk behandling, vilket ofta hindrar leverans av optimal näring. Det finns ännu inga studier som bedömer mikronäringskroppsförråd hos barn med CHD eller om mikronäringsbrister förutsäger dåliga kliniska resultat, som t.ex. postoperativa komplikationer, efter större hjärtoperationer.

Denna studie syftar till att utforska frekvensen, typerna och sambanden av mikronäringsbrist hos barn med CHD med hjälp av standard och nya markörer i blod. Studien kommer också att undersöka om brist på mikronäringsämnen ökar risken för komplikationer efter hjärtoperationer. Denna studie kommer att identifiera eventuella näringsbrister som behöver övervakas i klinisk praxis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Storbritannien, G3 8SJ
        • Royal Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med medfödda hjärtfel som är inlagda för elektiv hjärtkirurgi på Royal Hospital for Sick Children, Glasgow.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn eller barn inlagt för elektiv medfödd hjärtkirurgi på Royal Hospital for Sick Children, Glasgow.
  • Mindre än 5 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn eller barn inlagt för akut hjärtkirurgi
  • Spädbarn eller barn vars vårdnadshavare med föräldraansvar inte kan kommunicera på engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Status för mikronäringsämnen
Tidsram: Pre- och postoperativ: 24-48 timmar
Mikronäringsämneskoncentrationer i plasma och erytrocyter
Pre- och postoperativ: 24-48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ LOS
Tidsram: 1 år
Längden på sjukhusvistelsen
1 år
Postoperativa Infektiösa komplikationer
Tidsram: 1 år
Förekomst av infektioner
1 år
Postoperativ ventilatortid
Tidsram: 1 år
Ventilationens varaktighet
1 år
Postoperativ LICU
Tidsram: 1 år
Vistelselängd i PICU
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Samarbetspartners

University of Glasgow

Utredare

  • Huvudutredare: Neil Spenceley, MBChB, Royal Hospital for Sick Children, Glasgow

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2015

Första postat (Uppskatta)

7 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GN14KH356 (Annan identifierare: NHS Greater Glasgow and Clyde)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtfel, medfödda

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera