Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikronæringsstoffer hos barn i kritisk omsorg med hjertesykdommer (MC5)

15. juni 2016 oppdatert av: NHS Greater Glasgow and Clyde

Mangel på mikronæringsstoffer hos barn og spedbarn med medfødte hjertesykdommer (CHD) innlagt for hjertekirurgi: en bevis-på-konsept-studie

Denne studien tar sikte på å utforske hyppigheten og typene av mikronæringsstoffmangel hos et utvalg av britiske barn med CHD ved å bruke standard og nye markører i blod. Studien vil også undersøke om mangler på mikronæringsstoffer øker risikoen for komplikasjoner etter hjerteoperasjoner. Denne studien vil identifisere eventuelle næringsmangler som trenger overvåking i klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Medfødt hjertesykdom (CHD) er en av de vanligste fødselsdefektene i Storbritannia. Barn med CHD er i fare for undermating og underernæring. Dette skyldes både de økte ernæringsmessige kravene til sykdommen og noen ganger klinisk behandling, som ofte hindrer levering av optimal ernæring. Det er foreløpig ingen studier som vurderer mikronæringsstofflagre hos barn med CHD eller om mikronæringsstoffmangler forutsier dårlige kliniske utfall, som f.eks. postoperative komplikasjoner, etter store hjerteoperasjoner.

Denne studien tar sikte på å utforske frekvensen, typene og assosiasjonene av mikronæringsstoffmangel hos barn med CHD ved å bruke standard og nye markører i blod. Studien vil også undersøke om mangler på mikronæringsstoffer øker risikoen for komplikasjoner etter hjerteoperasjoner. Denne studien vil identifisere eventuelle næringsmangler som trenger overvåking i klinisk praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Storbritannia, G3 8SJ
        • Royal Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med medfødt hjertefeil som er innlagt for elektiv hjertekirurgi ved Royal Hospital for Sick Children, Glasgow.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn eller barn innlagt for elektiv medfødt hjertekirurgi ved Royal Hospital for Sick Children, Glasgow.
  • Er under 5 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn eller barn innlagt for akutt hjertekirurgi
  • Spedbarn eller barn hvis omsorgsperson med foreldreansvar ikke er i stand til å kommunisere på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikronæringsstoffstatus
Tidsramme: Pre- og postoperativt: 24-48 timer
Mikronæringsstoffkonsentrasjoner i plasma og erytrocytter
Pre- og postoperativt: 24-48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ LOS
Tidsramme: 1 år
Lengde på sykehusopphold
1 år
Postoperative Infeksiøse komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
Forekomst av infeksjoner
1 år
Postoperativ ventilatortid
Tidsramme: 1 år
Varighet av ventilasjon
1 år
Postoperativ LICU
Tidsramme: 1 år
Varighet på opphold i PICU
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Samarbeidspartnere

University of Glasgow

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neil Spenceley, MBChB, Royal Hospital for Sick Children, Glasgow

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GN14KH356 (Annen identifikator: NHS Greater Glasgow and Clyde)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil, medfødt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere