Micronutriments chez les enfants en soins intensifs atteints de maladies cardiaques (MC5)
15 juin 2016 mis à jour par: NHS Greater Glasgow and Clyde
Carences en micronutriments chez les enfants et les nourrissons atteints de cardiopathies congénitales (CHD) admis pour une chirurgie cardiaque : une étude de preuve de concept
Cette étude vise à explorer la fréquence et les types de carences en micronutriments dans un échantillon d'enfants britanniques atteints de coronaropathie à l'aide de marqueurs standard et nouveaux dans le sang.
L'étude examinera également si les carences en micronutriments augmentent le risque de complications après une chirurgie cardiaque.
Cette étude identifiera toutes les carences nutritionnelles nécessitant une surveillance dans la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les cardiopathies congénitales (CHD) sont l'une des malformations congénitales les plus courantes au Royaume-Uni. Les enfants atteints de coronaropathie sont à risque de sous-alimentation et de dénutrition. Cela est dû à la fois aux besoins nutritionnels accrus de la maladie et parfois à la prise en charge clinique, qui entrave souvent la fourniture d'une nutrition optimale. complications post-opératoires, après des opérations cardiaques majeures.
Cette étude vise à explorer la fréquence, les types et les associations de carences en micronutriments chez les enfants atteints de coronaropathie à l'aide de marqueurs standards et nouveaux dans le sang. L'étude examinera également si les carences en micronutriments augmentent le risque de complications après une chirurgie cardiaque. Cette étude identifiera toutes les carences nutritionnelles nécessitant une surveillance dans la pratique clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Royaume-Uni, G3 8SJ
- Royal Hospital for Sick Children
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants atteints de malformations cardiaques congénitales admis pour une chirurgie cardiaque non urgente au Royal Hospital for Sick Children de Glasgow.
La description
Critère d'intégration:
- Nourrisson ou enfant admis pour une chirurgie cardiaque congénitale élective au Royal Hospital for Sick Children de Glasgow.
- Moins de 5 ans
Critère d'exclusion:
- Nourrisson ou enfant admis pour une chirurgie cardiaque d'urgence
- Nourrisson ou enfant dont la personne qui s'occupe de la responsabilité parentale est incapable de communiquer en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Statut en micronutriments
Délai: Pré- et post-opératoire : 24-48 heures
|
Concentrations de micronutriments dans le plasma et les érythrocytes
|
Pré- et post-opératoire : 24-48 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
DS postopératoire
Délai: 1 an
|
Durée du séjour à l'hôpital
|
1 an
|
|
Complications infectieuses postopératoires
Délai: 1 an
|
Incidence des infections
|
1 an
|
|
Temps de ventilation postopératoire
Délai: 1 an
|
Durée de l'aération
|
1 an
|
|
USI postopératoire
Délai: 1 an
|
Durée du séjour à l'USIP
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neil Spenceley, MBChB, Royal Hospital for Sick Children, Glasgow
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dolk H, Loane M, Garne E. The prevalence of congenital anomalies in Europe. Adv Exp Med Biol. 2010;686:349-64. doi: 10.1007/978-90-481-9485-8_20.
- van der Bom T, Zomer AC, Zwinderman AH, Meijboom FJ, Bouma BJ, Mulder BJ. The changing epidemiology of congenital heart disease. Nat Rev Cardiol. 2011 Jan;8(1):50-60. doi: 10.1038/nrcardio.2010.166. Epub 2010 Nov 2.
- Nydegger A, Walsh A, Penny DJ, Henning R, Bines JE. Changes in resting energy expenditure in children with congenital heart disease. Eur J Clin Nutr. 2009 Mar;63(3):392-7. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602956. Epub 2007 Nov 14.
- Mitchell IM, Logan RW, Pollock JC, Jamieson MP. Nutritional status of children with congenital heart disease. Br Heart J. 1995 Mar;73(3):277-83. doi: 10.1136/hrt.73.3.277.
- Kogon BE, Ramaswamy V, Todd K, Plattner C, Kirshbom PM, Kanter KR, Simsic J. Feeding difficulty in newborns following congenital heart surgery. Congenit Heart Dis. 2007 Sep-Oct;2(5):332-7. doi: 10.1111/j.1747-0803.2007.00121.x.
- Hulst JM, Joosten KF, Tibboel D, van Goudoever JB. Causes and consequences of inadequate substrate supply to pediatric ICU patients. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2006 May;9(3):297-303. doi: 10.1097/01.mco.0000222115.91783.71.
- Bird J, Gentles E, Diamantidi K, Spenceley N, Gerasimidis K. Nutritional intake in a cardiac PICU improved following the introduction of enteral nutrition guidelines. Journal of American Dietetic Association 2013
- Bird J, Gentles E, Diamantidi K, Alfheeaid H, MacLeod I, Ellis D, Spenceley N, Davidson M, Gerasimidis K. Micronutrient intake in a mixed speciality paediatric intensive care unit. World Congress of Paediatric Intensive Care 2011
- Gentles E, Bird J, Davidson M, Spenceley N, Ellis D and Macleod I. The impact of fasting, fluid restriction and slow initiation and advancement of enteral feeds on daily energy intake in PICU. Paediatric Intenstive Care Society Annual Conference 2010
- Briassoulis G, Zavras N, Hatzis T. Malnutrition, nutritional indices, and early enteral feeding in critically ill children. Nutrition. 2001 Jul-Aug;17(7-8):548-57. doi: 10.1016/s0899-9007(01)00578-0.
- Vaidyanathan B, Radhakrishnan R, Sarala DA, Sundaram KR, Kumar RK. What determines nutritional recovery in malnourished children after correction of congenital heart defects? Pediatrics. 2009 Aug;124(2):e294-9. doi: 10.1542/peds.2009-0141. Epub 2009 Jul 5.
- Padley JR, Cole AD, Pye VE, Chard RB, Nicholson IA, Jacobe S, Baines D, Badawi N, Walker K, Scarfe G, Leclair K, Sholler GF, Winlaw DS. Five-year analysis of operative mortality and neonatal outcomes in congenital heart disease. Heart Lung Circ. 2011 Jul;20(7):460-7. doi: 10.1016/j.hlc.2011.03.009. Epub 2011 Apr 21.
- Thiagarajan RR, Laussen PC. Mortality as an outcome measure following cardiac surgery for congenital heart disease in the current era. Paediatr Anaesth. 2011 May;21(5):604-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03580.x.
- Cander B, Dundar ZD, Gul M, Girisgin S. Prognostic value of serum zinc levels in critically ill patients. J Crit Care. 2011 Feb;26(1):42-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2010.06.002. Epub 2010 Jul 23.
- Stoppe C, Schalte G, Rossaint R, Coburn M, Graf B, Spillner J, Marx G, Rex S. The intraoperative decrease of selenium is associated with the postoperative development of multiorgan dysfunction in cardiac surgical patients. Crit Care Med. 2011 Aug;39(8):1879-85. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182190d48.
- Manzanares W, Biestro A, Torre MH, Galusso F, Facchin G, Hardy G. High-dose selenium reduces ventilator-associated pneumonia and illness severity in critically ill patients with systemic inflammation. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1120-7. doi: 10.1007/s00134-011-2212-6. Epub 2011 Mar 29.
- Gray A, McMillan DC, Wilson C, Williamson C, O'Reilly DS, Talwar D. The relationship between plasma and red cell concentrations of vitamins thiamine diphosphate, flavin adenine dinucleotide and pyridoxal 5-phosphate following elective knee arthroplasty. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1080-3. doi: 10.1016/j.clnu.2004.01.013.
- Gray A, McMillan DC, Wilson C, Williamson C, O'Reilly DS, Talwar D. The relationship between the acute changes in the systemic inflammatory response, lipid soluble antioxidant vitamins and lipid peroxidation following elective knee arthroplasty. Clin Nutr. 2005 Oct;24(5):746-50. doi: 10.1016/j.clnu.2005.02.008. Epub 2005 Apr 8.
- Quasim T, McMillan DC, Talwar D, Vasilaki A, St J O'Reilly D, Kinsella J. The relationship between plasma and red cell B-vitamin concentrations in critically-ill patients. Clin Nutr. 2005 Dec;24(6):956-60. doi: 10.1016/j.clnu.2005.06.004. Epub 2005 Jul 28.
- Vasilaki AT, McMillan DC, Kinsella J, Duncan A, O'Reilly DS, Talwar D. Relation between pyridoxal and pyridoxal phosphate concentrations in plasma, red cells, and white cells in patients with critical illness. Am J Clin Nutr. 2008 Jul;88(1):140-6. doi: 10.1093/ajcn/88.1.140.
- Vasilaki AT, Leivaditi D, Talwar D, Kinsella J, Duncan A, O'Reilly DS, McMillan DC. Assessment of vitamin E status in patients with systemic inflammatory response syndrome: plasma, plasma corrected for lipids or red blood cell measurements? Clin Chim Acta. 2009 Nov;409(1-2):41-5. doi: 10.1016/j.cca.2009.08.008. Epub 2009 Aug 19.
- Vasilaki AT, McMillan DC, Kinsella J, Duncan A, O'Reilly DS, Talwar D. Relation between riboflavin, flavin mononucleotide and flavin adenine dinucleotide concentrations in plasma and red cells in patients with critical illness. Clin Chim Acta. 2010 Nov 11;411(21-22):1750-5. doi: 10.1016/j.cca.2010.07.024. Epub 2010 Jul 24.
- Reid D, Toole BJ, Knox S, Talwar D, Harten J, O'Reilly DS, Blackwell S, Kinsella J, McMillan DC, Wallace AM. The relation between acute changes in the systemic inflammatory response and plasma 25-hydroxyvitamin D concentrations after elective knee arthroplasty. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):1006-11. doi: 10.3945/ajcn.110.008490. Epub 2011 Mar 16.
- Talwar D, Quasim T, McMillan DC, Kinsella J, Williamson C, O'Reilly DS. Pyridoxal phosphate decreases in plasma but not erythrocytes during systemic inflammatory response. Clin Chem. 2003 Mar;49(3):515-8. doi: 10.1373/49.3.515. No abstract available.
- Gerasimidis K, Talwar D, Duncan A, Moyes P, Buchanan E, Hassan K, O'Reilly D, McGrogan P, Edwards CA. Impact of exclusive enteral nutrition on body composition and circulating micronutrients in plasma and erythrocytes of children with active Crohn's disease. Inflamm Bowel Dis. 2012 Sep;18(9):1672-81. doi: 10.1002/ibd.21916. Epub 2011 Nov 8.
- Duncan A, Dean P, Simm M, O'Reilly DS, Kinsella J. Zinc supplementation in intensive care: results of a UK survey. J Crit Care. 2012 Feb;27(1):102.e1-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.07.083. Epub 2011 Sep 29.
- Gerasimidis K, Edwards C, Stefanowicz F, Galloway P, McGrogan P, Duncan A, Talwar D. Micronutrient status in children with IBD: true deficiencies or epiphenomenon of the systemic inflammatory response. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2013 Jun;56(6):e50-1. doi: 10.1097/MPG.0b013e31828f1e86. No abstract available.
- Oakes EJ, Lyon TD, Duncan A, Gray A, Talwar D, O'Reilly DS. Acute inflammatory response does not affect erythrocyte concentrations of copper, zinc and selenium. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):115-20. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.003. Epub 2007 Nov 26.
- Duncan A, Talwar D, McMillan DC, Stefanowicz F, O'Reilly DS. Quantitative data on the magnitude of the systemic inflammatory response and its effect on micronutrient status based on plasma measurements. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):64-71. doi: 10.3945/ajcn.111.023812. Epub 2011 Dec 7.
- Gerasimidis K, Keane O, Macleod I, Flynn DM, Wright CM. A four-stage evaluation of the Paediatric Yorkhill Malnutrition Score in a tertiary paediatric hospital and a district general hospital. Br J Nutr. 2010 Sep;104(5):751-6. doi: 10.1017/S0007114510001121. Epub 2010 Apr 19.
- Gerasimidis K, Macleod I, Finlayson L, McGuckin C, Wright C, Flynn D, McGrogan P, Maclean A, Love E, Swinbank I, Mohammed T, McAuley M. Introduction of Paediatric Yorkhill Malnutrition Score--challenges and impact on nursing practice. J Clin Nurs. 2012 Dec;21(23-24):3583-6. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04164.x. No abstract available.
- Stefanowicz FA, Talwar D, O'Reilly DS, Dickinson N, Atkinson J, Hursthouse AS, Rankin J, Duncan A. Erythrocyte selenium concentration as a marker of selenium status. Clin Nutr. 2013 Oct;32(5):837-42. doi: 10.1016/j.clnu.2013.01.005. Epub 2013 Jan 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2015
Première publication (Estimation)
7 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GN14KH356 (Autre identifiant: NHS Greater Glasgow and Clyde)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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