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Mikronährstoffe bei Kindern in der Intensivpflege mit Herzerkrankungen (MC5)

15. Juni 2016 aktualisiert von: NHS Greater Glasgow and Clyde

Mikronährstoffmangel bei Kindern und Säuglingen mit angeborenen Herzfehlern (KHK), die für die Herzchirurgie zugelassen sind: Eine Proof-of-Concept-Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Häufigkeit und Arten von Mikronährstoffmängeln bei einer Stichprobe britischer Kinder mit CHD unter Verwendung von Standard- und neuartigen Markern im Blut zu untersuchen. Die Studie wird auch untersuchen, ob Mikronährstoffmangel das Risiko von Komplikationen nach Herzoperationen erhöht. Diese Studie wird alle Nährstoffmängel identifizieren, die in der klinischen Praxis überwacht werden müssen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Angeborene Herzfehler (CHD) sind einer der häufigsten Geburtsfehler im Vereinigten Königreich. Kinder mit KHK sind von Unterernährung und Mangelernährung bedroht. Dies ist sowohl auf den erhöhten Ernährungsbedarf der Krankheit als auch auf das manchmal klinische Management zurückzuführen, das oft die Bereitstellung einer optimalen Ernährung behindert. Es gibt noch keine Studien, die die Mikronährstoffspeicher bei Kindern mit KHK bewerten oder ob Mikronährstoffmangel schlechte klinische Ergebnisse vorhersagen, wie z postoperative Komplikationen nach großen Herzoperationen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Häufigkeit, Arten und Assoziationen von Mikronährstoffmängeln bei Kindern mit KHK unter Verwendung von Standard- und neuartigen Markern im Blut zu untersuchen. Die Studie wird auch untersuchen, ob Mikronährstoffmangel das Risiko von Komplikationen nach Herzoperationen erhöht. Diese Studie wird alle Nährstoffmängel identifizieren, die in der klinischen Praxis überwacht werden müssen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Vereinigtes Königreich, G3 8SJ
        • Royal Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit angeborenen Herzfehlern, die für eine elektive Herzoperation im Royal Hospital for Sick Children, Glasgow, aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säugling oder Kind, das für eine elektive angeborene Herzoperation im Royal Hospital for Sick Children, Glasgow, aufgenommen wurde.
  • Im Alter von weniger als 5 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Säugling oder Kind, das für eine Notfall-Herzoperation aufgenommen wurde
  • Säugling oder Kind, dessen Betreuer mit elterlicher Verantwortung nicht in der Lage ist, sich auf Englisch zu verständigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikronährstoffstatus
Zeitfenster: Prä- und postoperativ: 24-48 Stunden
Mikronährstoffkonzentrationen in Plasma und Erythrozyten
Prä- und postoperativ: 24-48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer LOS
Zeitfenster: 1 Jahr
Dauer des Krankenhausaufenthalts
1 Jahr
Postoperative infektiöse Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
Auftreten von Infektionen
1 Jahr
Postoperative Beatmungszeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Dauer der Belüftung
1 Jahr
Postoperative LICU
Zeitfenster: 1 Jahr
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Mitarbeiter

University of Glasgow

Ermittler

  • Hauptermittler: Neil Spenceley, MBChB, Royal Hospital for Sick Children, Glasgow

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GN14KH356 (Andere Kennung: NHS Greater Glasgow and Clyde)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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