Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микронутриенты у детей в интенсивной терапии с сердечными заболеваниями (MC5)

15 июня 2016 г. обновлено: NHS Greater Glasgow and Clyde

Дефицит микронутриентов у детей и младенцев с врожденными пороками сердца (ВПС), госпитализированных для кардиохирургии: исследование, подтверждающее концепцию

Это исследование направлено на изучение частоты и типов дефицита микронутриентов в выборке британских детей с ИБС с использованием стандартных и новых маркеров в крови. В исследовании также будет изучено, увеличивает ли дефицит питательных микроэлементов риск осложнений после операции на сердце. Это исследование выявит любые дефициты питательных веществ, которые необходимо контролировать в клинической практике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Пороки сердца, врожденные

Подробное описание

Врожденный порок сердца (ВПС) является одним из наиболее распространенных врожденных пороков в Великобритании. Дети с ИБС подвержены риску недоедания и недоедания. Это связано как с повышенными потребностями в питании при заболевании, так и иногда с клиническим ведением, которое часто препятствует обеспечению оптимального питания. Пока еще нет исследований, оценивающих запасы микронутриентов в организме у детей с ИБС или прогнозирующих ли дефицит питательных микроэлементов неблагоприятные клинические исходы, такие как послеоперационные осложнения, после обширных операций на сердце.

Это исследование направлено на изучение частоты, типов и ассоциаций дефицита микронутриентов у детей с ИБС с использованием стандартных и новых маркеров в крови. В исследовании также будет изучено, увеличивает ли дефицит питательных микроэлементов риск осложнений после операции на сердце. Это исследование выявит любые дефициты питательных веществ, которые необходимо контролировать в клинической практике.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- Glasgow City
  - Glasgow, Glasgow City, Соединенное Королевство, G3 8SJ
    - Royal Hospital for Sick Children

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с врожденными пороками сердца, госпитализированные для плановой операции на сердце в Королевской больнице для больных детей в Глазго.

Описание

Критерии включения:

Младенец или ребенок, госпитализированный для плановой хирургии врожденного порока сердца в Королевской больнице для больных детей, Глазго.
Возраст менее 5 лет

Критерий исключения:

Младенец или ребенок, госпитализированный для экстренной кардиохирургии
Младенец или ребенок, опекун которого несет родительскую ответственность и не может общаться на английском языке

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Состояние микроэлементов Временное ограничение: До и после операции: 24-48 часов	Концентрация микроэлементов в плазме и эритроцитах	До и после операции: 24-48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Послеоперационный ЛОС Временное ограничение: 1 год	Продолжительность пребывания в больнице	1 год
Послеоперационные инфекционные осложнения Временное ограничение: 1 год	Заболеваемость инфекциями	1 год
Послеоперационное время на ИВЛ Временное ограничение: 1 год	Продолжительность вентиляции	1 год
Послеоперационный ЛИКУ Временное ограничение: 1 год	Продолжительность пребывания в ОРИТ	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NHS Greater Glasgow and Clyde

Соавторы

University of Glasgow

Следователи

Главный следователь: Neil Spenceley, MBChB, Royal Hospital for Sick Children, Glasgow

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2016 г.

Последняя проверка