乳がん（Her-、er-、pr-）に対するγδ T 細胞の安全性と有効性
2016年7月17日 更新者：Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
乳がん治療のためのγδ T 細胞免疫療法
この研究では、腫瘍縮小手術、例えば凍結手術と組み合わせたヒト乳がん（her2-、er-、pr-）に対するγδT細胞の効果が調査される予定です。
調査の概要
詳細な説明
乳房腫瘍は、凍結手術などの腫瘍縮小手術を使用して除去されます。
患者の PBMC は末梢血から分離されます。
ガンを殺す可能性のあるγδ T 細胞と DC-CIK を作った後、免疫療法として患者に注入されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Biological treatment center in Fuda cancer hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢:18-75
- カルノフスキーのパフォーマンスステータス >50
- 組織学または現在受け入れられている放射線学的測定に基づいた乳房腫瘍の診断。
- 腫瘍、リンパ節、転移の分類 (TNM) ステージ: Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ
- 凍結手術、gd T細胞/DC-CIKを受ける予定です。
- 平均余命: 3 か月以上
- 研究計画を理解する能力と、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲があること
除外基準:
- 他の種類のがん患者
- 凝固障害または貧血の病歴
- 心臓病や糖尿病の患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループA
DC-CIK 細胞は腫瘍細胞に対して使用されます。
|
DC-CIK 細胞は腫瘍細胞に対して使用されます。
|
|
実験的：グループB
γδ T 細胞は腫瘍細胞に対して使用されます。
|
γδ T 細胞は乳房腫瘍に対して使用されます。
|
|
実験的：グループC
Γδ T 細胞/DC-CIK の組み合わせは腫瘍細胞に対して使用されます。
|
γδ T/DC-CIK 細胞は乳房腫瘍に対して使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
腫瘍のサイズの縮小
時間枠：最長1年
|
最長1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月17日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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