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Seguridad y eficiencia de las células T γδ contra el cáncer de mama (Her-, er- y pr-)

17 de julio de 2016 actualizado por: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Inmunoterapia con células T γδ para el tratamiento del cáncer de mama

En este estudio, se investigarán los efectos de las células T γδ sobre el cáncer de mama humano (her2-, er-, pr-) en combinación con cirugía reductora de tumores, por ejemplo, criocirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tumor de mama se extirpará mediante una cirugía reductora de tumores, como la criocirugía. Las PBMC del paciente se separarán de la sangre periférica. Después de convertirlos en células T γδ y DC-CIK potencialmente letales contra el cáncer, se infundirán a los pacientes como inmunoterapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Biological treatment center in Fuda cancer hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad:18-75
  2. Estado funcional de Karnofsky >50
  3. Diagnóstico con tumores de mama basado en la histología o las medidas radiológicas actualmente aceptadas.
  4. Clasificación tumor, nódulos, estadio de clasificación de metástasis (TNM): Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ
  5. Recibirá criocirugía, gd Tcells/ DC-CIK.
  6. Esperanza de vida: Mayor a 3 meses
  7. Capacidad para comprender el protocolo del estudio y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con otros tipos de cáncer
  2. Antecedentes de trastornos de la coagulación o anemia.
  3. Pacientes con enfermedades del corazón y diabetes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
Las células DC-CIK se utilizarán contra las células tumorales.
Biológico: DC-CIK
Las células DC-CIK se utilizarán contra las células tumorales.
Experimental: Grupo B
Las células T γδ se utilizarán contra las células tumorales.
Biológico: Célula T γδ
Las células T γδ se utilizarán contra el tumor de mama.
Experimental: Grupo C
La combinación de células T γδ/DC-CIK puede usarse contra células tumorales.
Biológico: Combinación
Las células γδ T/DC-CIK se utilizarán contra el tumor de mama.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tamaño reducido de los tumores.
Periodo de tiempo: Hasta un año
Hasta un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Colaboradores

Jinan University Guangzhou

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2016

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Gd T cell

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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