Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effektivitet av γδ T-cell mot bröstcancer (Her-, er- och pr-)

17 juli 2016 uppdaterad av: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

γδ T-cellsimmunterapi för behandling av bröstcancer

I denna studie kommer effekterna av γδT-celler på human bröstcancer (her2-, er-,pr-) i kombination med tumörreducerande kirurgi, till exempel kryokirurgi, att undersökas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Brösttumör kommer att avlägsnas med tumörreducerande kirurgi såsom kryokirurgi. PBMC hos patienten kommer att separeras från perifert blod. Efter att ha gjort dem till potentiell cancerdödare γδ T Cell och DC-CIK, kommer de att infunderas till patienterna som immunterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Biological treatment center in Fuda cancer hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder:18-75
  2. Karnofsky prestandastatus >50
  3. Diagnos med brösttumörer baserad på histologi eller nuvarande accepterade radiologiska åtgärder.
  4. Klassificering av tumör, noder, metastas-klassificering (TNM) stadium: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
  5. Kommer att få kryokirurgi, gd Tcells/ DC-CIK.
  6. Förväntad livslängd: Mer än 3 månader
  7. Förmåga att förstå studieprotokollet och en vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med andra typer av cancer
  2. Historik av koagulationsrubbningar eller anemi
  3. Patienter med hjärtsjukdomar och diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
DC-CIK-celler kommer att användas mot tumörceller.
Biologisk: DC-CIK
DC-CIK-celler kommer att användas mot tumörceller.
Experimentell: Grupp B
γδ T-celler kommer att användas mot tumörceller.
Biologisk: γδ T-cell
γδ T-celler kommer att användas mot brösttumör.
Experimentell: Grupp C
Kombination av γδ T-celler/DC-CIK användas mot tumörceller.
Biologisk: Kombination
γδ T/DC-CIK-celler kommer att användas mot brösttumör.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskad storlek på tumörerna
Tidsram: Upp till ett år
Upp till ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Samarbetspartners

Jinan University Guangzhou

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2015

Första postat (Uppskatta)

16 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2016

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gd T cell

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på DC-CIK

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera