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유방암(Her-, er-, pr-)에 대한 γδ T 세포의 안전성 및 효능

2016년 7월 17일 업데이트: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

유방암 치료를 위한 γδ T 세포 면역요법

이 연구에서는 종양 감소 수술, 예를 들어 냉동 수술과 함께 인간 유방암(her2-, er-, pr-)에 대한 γδT 세포의 효과를 조사할 예정입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방 종양은 냉동 수술과 같은 종양 감소 수술을 통해 제거됩니다. 환자의 PBMC는 말초 혈액에서 분리됩니다. 잠재적인 암 킬러인 γδ T 세포와 DC-CIK로 만든 후 면역요법제로 환자에게 주입할 예정이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • Biological treatment center in Fuda cancer hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 나이:18-75
  2. Karnofsky 성능 상태 >50
  3. 조직학 또는 현재 허용되는 방사선 측정에 기반한 유방 종양 진단.
  4. 분류 종양, 결절, 전이-분류(TNM) 병기: Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ
  5. 냉동 수술, gd Tcells/ DC-CIK를 받을 것입니다.
  6. 기대 수명: 3개월 이상
  7. 연구 프로토콜을 이해하는 능력 및 서면 동의서에 서명할 의지

제외 기준:

  1. 다른 종류의 암 환자
  2. 응고 장애 또는 빈혈의 병력
  3. 심장병 및 당뇨병 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
DC-CIK 세포는 종양 세포에 대해 사용될 것입니다.
생물학적: DC-CIK
DC-CIK 세포는 종양 세포에 대해 사용될 것입니다.
실험적: 그룹 B
γδ T 세포는 종양 세포에 대해 사용될 것입니다.
생물학적: γδ T 세포
γδ T 세포는 유방 종양에 사용됩니다.
실험적: 그룹 C
Γδ T 세포/DC-CIK의 조합은 종양 세포에 대해 사용됩니다.
생물학적: 콤비네이션
γδ T/DC-CIK 세포는 유방 종양에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
종양의 크기 감소
기간: 최대 1년
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

협력자

Jinan University Guangzhou

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Gd T cell

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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