Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A γδ T-sejt biztonságossága és hatékonysága emlőrák ellen (Her-, er- és pr-)

2016. július 17. frissítette: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

γδ T-sejtes immunterápia a mellrák kezelésére

Ebben a tanulmányban a γδT-sejtek humán emlőrákra (her2-, er-,pr-) gyakorolt ​​hatását vizsgálják daganatcsökkentő műtéttel, például kriosebészettel kombinálva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emlődaganatot daganatcsökkentő műtéttel, például kriosebészeti beavatkozással távolítják el. A páciens PBMC-jét elválasztják a perifériás vértől. Miután potenciális rákgyilkos γδ T-sejtet és DC-CIK-et készítenek belőlük, immunterápiaként beadják a betegeknek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • Biological treatment center in Fuda cancer hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Kor: 18-75
  2. Karnofsky teljesítmény státusz >50
  3. Emlődaganatok diagnosztizálása szövettani vagy a jelenlegi elfogadott radiológiai intézkedések alapján.
  4. Osztályozás tumor, csomópont, metasztázis osztályozás (TNM) stádium: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
  5. Kriosebészetet kap, gd Tcells/ DC-CIK.
  6. Várható élettartam: Több mint 3 hónap
  7. Képes megérteni a vizsgálati protokollt és hajlandó aláírni egy írásos beleegyező dokumentumot

Kizárási kritériumok:

  1. Más típusú rákban szenvedő betegek
  2. Alvadási zavarok vagy vérszegénység anamnézisében
  3. Szívbetegségben és cukorbetegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
A DC-CIK sejteket daganatsejtek ellen fogják használni.
Biológiai: DC-CIK
A DC-CIK sejteket daganatsejtek ellen fogják használni.
Kísérleti: B csoport
A γδ T-sejteket tumorsejtek ellen fogják használni.
Biológiai: γδ T-sejt
A γδ T-sejteket emlődaganat ellen fogják használni.
Kísérleti: C csoport
A γδ T-sejtek/DC-CIK kombinációja alkalmazható daganatsejtek ellen.
Biológiai: Kombináció
A γδ T/DC-CIK sejteket emlődaganat ellen használjuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A daganatok csökkentett mérete
Időkeret: Akár egy évig
Akár egy évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Együttműködők

Jinan University Guangzhou

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 15.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Gd T cell

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a DC-CIK

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel