Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность γδ Т-клеток против рака молочной железы (Her-, er- и pr-)

17 июля 2016 г. обновлено: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

γδ Т-клеточная иммунотерапия для лечения рака молочной железы

В этом исследовании будет изучено влияние γδT-клеток на рак молочной железы человека (her2-, er-, pr-) в сочетании с хирургическим вмешательством, уменьшающим опухоль, например криохирургией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Опухоль молочной железы будет удалена с помощью операции по уменьшению опухоли, такой как криохирургия. РВМС пациента отделяют от периферической крови. После превращения их в потенциальные убийцы рака γδ T Cell и DC-CIK их будут вводить пациентам в качестве иммунотерапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Biological treatment center in Fuda cancer hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: 18-75 лет
  2. Карновский рабочий статус > 50
  3. Диагноз при опухолях молочной железы основывается на гистологическом исследовании или принятых в настоящее время радиологических измерениях.
  4. Классификация опухоли, узлов, метастазов по классификации (TNM) стадии: Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ
  5. Будет проведена криохирургия, gd Tcells/ DC-CIK.
  6. Ожидаемая продолжительность жизни: более 3 месяцев
  7. Способность понимать протокол исследования и готовность подписать письменный документ информированного согласия

Критерий исключения:

  1. Пациенты с другими видами рака
  2. Нарушения свертывания крови или анемия в анамнезе
  3. Пациенты с сердечными заболеваниями и диабетом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Клетки DC-CIK будут использоваться против опухолевых клеток.
Биологический: DC-CIK
Клетки DC-CIK будут использоваться против опухолевых клеток.
Экспериментальный: Группа Б
γδ Т-клетки будут использоваться против опухолевых клеток.
Биологический: γδ Т-клетка
γδ Т-клетки будут использоваться против опухоли молочной железы.
Экспериментальный: Группа С
Комбинацию γδ Т-клеток/DC-CIK можно использовать против опухолевых клеток.
Биологический: Комбинация
Клетки γδ T/DC-CIK будут использоваться против опухоли молочной железы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уменьшенный размер опухолей
Временное ограничение: До одного года
До одного года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Соавторы

Jinan University Guangzhou

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Gd T cell

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования DC-CIK

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться