Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost γδ T buněk proti rakovině prsu (Her-, er- a pr-)

17. července 2016 aktualizováno: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

γδ T buněčná imunoterapie pro léčbu rakoviny prsu

V této studii budou zkoumány účinky γδT buněk na lidskou rakovinu prsu (her2-, er-, pr-) v kombinaci s chirurgickým zákrokem snižujícím nádor, například kryochirurgií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nádor prsu bude odstraněn pomocí chirurgického zákroku na snížení nádoru, jako je kryochirurgie. PBMC pacienta budou odděleny od periferní krve. Poté, co se stanou potenciálními rakovinotvornými γδ T buňkami a DC-CIK, budou pacientům podávány infuzí jako imunoterapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Biological treatment center in Fuda cancer hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk:18-75
  2. Stav výkonu podle Karnofského >50
  3. Diagnostika nádorů prsu na základě histologie nebo současných akceptovaných radiologických opatření.
  4. Klasifikace nádor, uzliny, stadium klasifikace metastáz (TNM): Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
  5. Podstoupí kryochirurgii, gd Tcells/ DC-CIK.
  6. Předpokládaná délka života: Více než 3 měsíce
  7. Schopnost porozumět protokolu studie a ochota podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s jinými druhy rakoviny
  2. Anamnéza poruch koagulace nebo anémie
  3. Pacienti s onemocněním srdce a cukrovkou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Proti nádorovým buňkám budou použity buňky DC-CIK.
Biologický: DC-CIK
Proti nádorovým buňkám budou použity buňky DC-CIK.
Experimentální: Skupina B
γδ T buňky budou použity proti nádorovým buňkám.
Biologický: y5 T Cell
γδ T buňky budou použity proti nádoru prsu.
Experimentální: Skupina C
Proti nádorovým buňkám lze použít kombinaci y5 T buněk/DC-CIK.
Biologický: Kombinace
γδ T/DC-CIK buňky budou použity proti nádoru prsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížená velikost nádorů
Časové okno: Do jednoho roku
Do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Spolupracovníci

Jinan University Guangzhou

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gd T cell

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na DC-CIK

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit