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Segurança e eficiência da célula T γδ contra o câncer de mama (Her-, er- e pr-)

17 de julho de 2016 atualizado por: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Imunoterapia de células T γδ para tratamento de câncer de mama

Neste estudo, serão investigados os efeitos das células γδT no câncer de mama humano (her2-, er-, pr-) em combinação com a cirurgia de redução do tumor, por exemplo, a criocirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tumor de mama será removido usando cirurgia de redução de tumor, como criocirurgia. As PBMC do paciente serão separadas do sangue periférico. Depois de torná-los células T γδ potencialmente assassinas do câncer e DC-CIK, eles serão infundidos nos pacientes como imunoterapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Biological treatment center in Fuda cancer hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade: 18-75
  2. Estado de desempenho de Karnofsky > 50
  3. Diagnóstico de tumores de mama com base na histologia ou nas medidas radiológicas atualmente aceitas.
  4. Classificação tumor, nódulos, estágio de classificação de metástase (TNM): Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ
  5. Receberá criocirurgia, gd Tcells/ DC-CIK.
  6. Expectativa de vida: Mais de 3 meses
  7. Capacidade de entender o protocolo do estudo e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com outros tipos de câncer
  2. Histórico de distúrbios de coagulação ou anemia
  3. Pacientes com doenças cardíacas e diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
Células DC-CIK serão usadas contra células tumorais.
Biológico: DC-CIK
Células DC-CIK serão usadas contra células tumorais.
Experimental: Grupo B
Células T γδ serão usadas contra células tumorais.
Biológico: Célula T γδ
Células T γδ serão usadas contra tumor de mama.
Experimental: Grupo C
A combinação de células T γδ/DC-CIK pode ser usada contra células tumorais.
Biológico: Combinação
Células γδ T/DC-CIK serão utilizadas contra tumor de mama.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tamanho reduzido dos tumores
Prazo: Até um ano
Até um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Colaboradores

Jinan University Guangzhou

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2016

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Gd T cell

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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