Γδ T 细胞抗乳腺癌的安全性和有效性（Her-、er- 和 pr-）
2016年7月17日 更新者：Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
γδ T 细胞免疫疗法治疗乳腺癌
在这项研究中，γδT 细胞结合肿瘤缩小手术（例如冷冻手术）对人类乳腺癌（her2-、er-、pr-）的影响将被研究。
研究概览
详细说明
乳腺肿瘤将通过肿瘤缩小手术（例如冷冻手术）切除。
患者的PBMC将从外周血中分离出来。
将它们制成潜在的癌症杀手γδT细胞和DC-CIK后，将它们作为免疫疗法输注给患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Biological treatment center in Fuda cancer hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：18-75
- Karnofsky 性能状态 >50
- 根据组织学或目前公认的放射学方法诊断乳腺肿瘤。
- 分类肿瘤、淋巴结、转移-分类（TNM）分期：Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ
- 将接受冷冻手术、gd Tcells/ DC-CIK。
- 预期寿命：大于3个月
- 能够理解研究方案并愿意签署书面知情同意书
排除标准：
- 其他癌症患者
- 凝血障碍或贫血病史
- 心脏病和糖尿病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
DC-CIK 细胞将用于对抗肿瘤细胞。
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DC-CIK 细胞将用于对抗肿瘤细胞。
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实验性的：B组
γδ T 细胞将用于对抗肿瘤细胞。
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γδ T 细胞将用于治疗乳腺肿瘤。
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|
实验性的：C组
Γδ T 细胞/DC-CIK 的组合可用于对抗肿瘤细胞。
|
γδ T/DC-CIK 细胞将用于治疗乳腺肿瘤。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肿瘤体积缩小
大体时间：长达一年
|
长达一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月15日
首次发布 (估计)
2015年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月17日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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