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Sicurezza ed efficienza delle cellule T γδ contro il cancro al seno (Her-, er- e pr-)

17 luglio 2016 aggiornato da: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Immunoterapia con cellule T γδ per il trattamento del cancro al seno

In questo studio, verranno studiati gli effetti delle cellule γδT sul carcinoma mammario umano (her2-, er-, pr-) in combinazione con la chirurgia per la riduzione del tumore, ad esempio la criochirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tumore al seno verrà rimosso utilizzando un intervento chirurgico di riduzione del tumore come la criochirurgia. Le PBMC del paziente saranno separate dal sangue periferico. Dopo averli resi potenziali cellule T γδ e DC-CIK killer del cancro, verranno infusi ai pazienti come immunoterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Biological treatment center in Fuda cancer hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: 18-75
  2. Karnofsky performance status >50
  3. Diagnosi di tumori al seno basata sull'istologia o sulle misure radiologiche attualmente accettate.
  4. Classificazione tumore, linfonodi, stadio di classificazione delle metastasi (TNM): Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ
  5. Riceverà criochirurgia, gd Tcells/ DC-CIK.
  6. Aspettativa di vita: superiore a 3 mesi
  7. Capacità di comprendere il protocollo dello studio e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con altri tipi di cancro
  2. Storia di disturbi della coagulazione o anemia
  3. Pazienti con malattie cardiache e diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Le cellule DC-CIK saranno utilizzate contro le cellule tumorali.
Biologico: DC-CIK
Le cellule DC-CIK saranno utilizzate contro le cellule tumorali.
Sperimentale: Gruppo B
Le cellule T γδ saranno utilizzate contro le cellule tumorali.
Biologico: Cellula T γδ
Le cellule T γδ saranno utilizzate contro il tumore al seno.
Sperimentale: Gruppo C
Combinazione di cellule T γδ / DC-CIK da utilizzare contro le cellule tumorali.
Biologico: Combinazione
Le cellule γδ T/DC-CIK saranno utilizzate contro il tumore al seno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dimensioni ridotte dei tumori
Lasso di tempo: Fino a un anno
Fino a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Collaboratori

Jinan University Guangzhou

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

16 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gd T cell

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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