Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność komórek T γδ przeciwko rakowi piersi (Her-, er- i pr-)

17 lipca 2016 zaktualizowane przez: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Immunoterapia komórkami T γδ w leczeniu raka piersi

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ komórek T γδ na raka piersi u ludzi (her2-, er-, pr-) w połączeniu z chirurgią zmniejszającą guz, na przykład kriochirurgią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Guz piersi zostanie usunięty za pomocą chirurgii zmniejszającej guz, takiej jak kriochirurgia. PBMC pacjenta zostaną oddzielone od krwi obwodowej. Po uczynieniu ich potencjalnym zabójcą komórek T γδ i DC-CIK, zostaną one podane pacjentom w ramach immunoterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Biological treatment center in Fuda cancer hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 18-75 lat
  2. Stan sprawności Karnofsky'ego >50
  3. Diagnostyka guzów piersi na podstawie badania histologicznego lub aktualnie akceptowanych badań radiologicznych.
  4. Klasyfikacja Guz, węzły, klasyfikacja przerzutów (TNM) stadium: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
  5. Otrzyma kriochirurgię, gd Tcells/DC-CIK.
  6. Oczekiwana długość życia: Większa niż 3 miesiące
  7. Zdolność zrozumienia protokołu badania i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z innymi rodzajami raka
  2. Historia zaburzeń krzepnięcia lub niedokrwistości
  3. Pacjenci z chorobami serca i cukrzycą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Komórki DC-CIK zostaną użyte przeciwko komórkom nowotworowym.
Biologiczny: DC-CIK
Komórki DC-CIK zostaną użyte przeciwko komórkom nowotworowym.
Eksperymentalny: Grupa B
Limfocyty T γδ zostaną użyte przeciwko komórkom nowotworowym.
Biologiczny: Komórka T γδ
Limfocyty T γδ zostaną użyte przeciwko nowotworowi piersi.
Eksperymentalny: Grupa C
Kombinacja limfocytów T γδ/DC-CIK do zastosowania przeciwko komórkom nowotworowym.
Biologiczny: Połączenie
Komórki γδ T/DC-CIK zostaną użyte przeciwko nowotworowi piersi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszony rozmiar guzów
Ramy czasowe: Do jednego roku
Do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Współpracownicy

Jinan University Guangzhou

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gd T cell

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na DC-CIK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj