- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02418481
Sikkerhet og effektivitet av γδ T-celle mot brystkreft (Her-, er- og pr-)
17. juli 2016 oppdatert av: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
γδ T-celleimmunterapi for behandling av brystkreft
I denne studien skal effekter av γδT-celler på human brystkreft (her2-, er-,pr-) i kombinasjon med tumorreduserende kirurgi, for eksempel kryokirurgi, undersøkes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brystsvulst vil bli fjernet ved bruk av tumorreduserende kirurgi som kryokirurgi.
PBMC til pasienten vil bli separert fra perifert blod.
Etter å ha gjort dem til potensiell kreftdreper γδ T Cell og DC-CIK, vil de bli infundert til pasientene som immunterapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Biological treatment center in Fuda cancer hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder:18-75
- Karnofsky ytelsesstatus >50
- Diagnose med brystsvulster basert på histologi eller gjeldende aksepterte radiologiske tiltak.
- Klassifisering tumor, noder, metastase-klassifisering (TNM) stadium: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
- Vil få kryokirurgi, gd Tcells/ DC-CIK.
- Forventet levealder: Større enn 3 måneder
- Evne til å forstå studieprotokollen og en vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre typer kreft
- Historie med koagulasjonsforstyrrelser eller anemi
- Pasienter med hjertesykdom og diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe A
DC-CIK-celler vil bli brukt mot tumorceller.
|
DC-CIK-celler vil bli brukt mot tumorceller.
|
Eksperimentell: Gruppe B
γδ T-celler vil bli brukt mot tumorceller.
|
γδ T-celler vil bli brukt mot brystsvulst.
|
Eksperimentell: Gruppe C
Kombinasjon av γδ T-celler/DC-CIK brukes mot tumorceller.
|
γδ T/DC-CIK-celler vil bli brukt mot brystsvulst.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Redusert størrelse på svulstene
Tidsramme: Inntil ett år
|
Inntil ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2016
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gd T cell
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på DC-CIK
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouJinan University GuangzhouFullført
-
Qingdao UniversityUkjent
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouJinan University GuangzhouFullført
-
Yantai Yuhuangding HospitalRekruttering
-
Guangxi Medical UniversityUkjent
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Capital Medical UniversityUkjent
-
Capital Medical UniversityFullførtBukspyttkjertelkreftKina
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...UkjentHøyrisiko bløtvevssarkomKina