Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en efficiëntie van γδ T-cel tegen borstkanker (Her-, er- en pr-)

17 juli 2016 bijgewerkt door: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

γδ T-celimmunotherapie voor de behandeling van borstkanker

In deze studie worden effecten van γδT-cellen op humane borstkanker (her2-, er-,pr-) in combinatie met tumorverkleinende chirurgie, bijvoorbeeld cryochirurgie, onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Borsttumor zal worden verwijderd met behulp van tumorverkleinende chirurgie zoals cryochirurgie. PBMC van de patiënt wordt gescheiden van perifeer bloed. Nadat ze potentiële kankermoordenaar γδ T-cel en DC-CIK hebben gemaakt, zullen ze als immunotherapie aan de patiënten worden toegediend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Biological treatment center in Fuda cancer hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 18-75
  2. Prestatiestatus Karnofsky >50
  3. Diagnose met borsttumoren op basis van histologie of de huidige geaccepteerde radiologische maatregelen.
  4. Classificatie tumor, nodes, metastase-classificatie (TNM) stadium: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
  5. Zal cryochirurgie ondergaan, gd Tcells/ DC-CIK.
  6. Levensverwachting: Meer dan 3 maanden
  7. Vermogen om het onderzoeksprotocol te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met andere soorten kanker
  2. Geschiedenis van stollingsstoornissen of bloedarmoede
  3. Patiënten met hartaandoeningen en diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
DC-CIK cellen zullen ingezet worden tegen tumorcellen.
Biologisch: DC-CIK
DC-CIK cellen zullen ingezet worden tegen tumorcellen.
Experimenteel: Groep B
γδ T-cellen zullen worden gebruikt tegen tumorcellen.
Biologisch: γδ T-cel
γδ T-cellen zullen worden gebruikt tegen borsttumor.
Experimenteel: Groep C
Combinatie van γδ T-cellen/DC-CIK te gebruiken tegen tumorcellen.
Biologisch: Combinatie
γδ T/DC-CIK-cellen zullen worden gebruikt tegen borsttumoren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verminderde grootte van de tumoren
Tijdsspanne: Tot een jaar
Tot een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Medewerkers

Jinan University Guangzhou

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gd T cell

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op DC-CIK

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren